Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UCSF TARA -tutkimus: Tietoisuuden, sietokyvyn ja toiminnan koulutus

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco

Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) TARA-tutkimus: Tietoisuuden, kestävyyden ja toiminnan koulutus

Tutkijoiden tavoitteena on jalostaa ja testata innovatiivista nuorten masennuksen ja ahdistuksen ryhmähoitomallia Training for Awareness, Resilience and Action (TARA) otoksessa 14–18-vuotiaista nuorista, joilla on masennus- tai ahdistuneisuusoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena on jalostaa ja testata innovatiivista ryhmähoitomallia nuorten masennukseen ja ahdistukseen, Training for Awareness, Resilience and Action (TARA). TARA perustuu nykyiseen ymmärryksemme nuorten masennuksen ja ahdistuksen neurotieteestä. Se käyttää erityisiä mindfulness-käytäntöjen ja joogan lähestymistapoja edistääkseen fysiologista säätelyä ja huomion modulaatiota, tunteiden säätelyä ja kognitiivista hallintaa. Tutkijat suorittavat kolme ensimmäistä (ei-satunnaistettua) beetatestiä, joissa kussakin on 6–12 osallistujaa, tarkentamaan interventiokäsikirjaamme. Tutkijat rekisteröivät yhteensä enintään 30 osallistujaa, iältään 14–18-vuotiaita, joilla on masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireita, TARA-hoitoon. Tutkijat olettavat, että TARA on toteutettavissa rekrytoinnin, säilyttämisen, sitoutumisen ja osallistujien interventioon vastaanottamisen suhteen palautekyselyiden ja kohderyhmän avulla mitattuna. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat masennuksen oireet, jotka on arvioitu Reynolds Adolescent Depression Scale (RADS-2) -asteikolla, ja ahdistuneisuusoireet, jotka arvioidaan moniulotteisella lasten ahdistusasteikolla (MASC). Toissijaisia ​​tuloksia ovat itse ilmoittama tunteiden säätely ja huomio/tietoisuus. Tutkijat olettavat, että osallistujat osoittavat parannuksia näissä toimenpiteissä. Pienessä osajoukossa osallistujia tutkijat testaavat myös mahdollisuutta käyttää toiminnallista MRI:tä (fMRI) ennen ja jälkeen interventiota TARAn taustalla olevien neurobiologisten vaikutusten mittaamiseksi. Tavoitteena on kehittää protokolla mahdollista tulevaa käyttöä varten laajemmassa tutkimuksessa, jossa tutkitaan intervention vaikutuksia nuorten masennukseen liittyviin amygdala-aktivaatiomalleihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Osher Center for Integrative Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14-18 vuotias, eikä ole vielä valmistunut lukiosta.
  • Puberteetin jälkeinen (Tanner Stage , vaihe 3+).
  • CDRS-R-pistemäärä ≥35 tai MASC-pistemäärä ≥56.
  • Tällä hetkellä lääkärin tai mielenterveyspalveluntarjoajan hoidossa masennuksen ja/tai ahdistuksen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen psykoosi, vaikea anorexia nervosa, PTSD, vakava itsensä silpominen, vakavat itsemurha-ajatukset tai yritys viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, heikosti toimivan autismikirjon häiriön, kehitysvammaisuuden (arvioitu älykkyysosamäärä < 80) komorbiditeetti (elinikäinen).
  • Päihteiden väärinkäyttö, mielenterveys tai sairaus, joka tutkijoiden mielestä vaikeuttaa mahdollisen osallistujan osallistumista ryhmäinterventioon.
  • Ei englanninkielinen.
  • Nykyinen mindfulness-koulutus (esim. Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen tai mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia tai dialektinen käyttäytymisterapia) ja/tai harjoittele tyypillisesti istuva meditaatio tai jooga 20 minuuttia tai enemmän kahdesti viikossa viimeisen kahden kuukauden ajan.
  • Ei voi osallistua opintojen arviointeihin ja tunneille San Franciscossa aikataulun mukaisesti.
  • FMRI-osallistumiseen sovelletaan erityisiä poissulkemiskriteereitä turvallisuussyistä (raskaus, klaustrofobia, metalliset implantit); vasenkätisyys; ja tehtävän suorittamiseen (värisokeus tai alle 20/40 korjattavissa oleva näkö); ei halua pidättäytyä alkoholista ja/tai huumeista 2 viikkoa ennen magneettikuvausta. Nämä osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, mutta heidät suljetaan pois fMRI:stä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TARA Interventioryhmä
TARA koostuu 12 viikoittaisesta tunnista, jotka järjestetään ryhmämuodossa kahden koulutetun ohjaajan toimesta ja joissa on noin 8-15 osallistujaa. 90 minuutin istunnot on suunniteltu edistämään autonomisen säätelyn, huomion moduloinnin, tunteiden säätelyn ja kognitiivisen ohjauksen taitoja.
Käyttäytyminen: TARA
Interventio koostuu neljästä 3 viikon moduulista: 1. Autonominen säätely: Rauhallisen ja turvallisen sisäisen tilan luomisen oppiminen ja harjoitteleminen hengitysharjoittelun ja liikkeen/fyysisen toiminnan avulla. 2. Interoseptiivinen tietoisuus: Huomioharjoittelu, kohdistaminen ulkoisiin ärsykkeisiin ja sitten aistiärsykkeisiin käyttämällä lyhyitä kehon skannausharjoituksia ja ohjattuja meditaatioita. 3. Tunteiden säätely: Tunteiden tunnistaminen, merkitseminen, ulkoistaminen ja ystävystyminen. 4. Metakognitio, ydinarvot ja sitoutunut toiminta: Negatiivisten tunteiden sosiaalisten laukaisimien ja kokemuksellisten välttämisstrategioiden ymmärtäminen ja niiden vaikutus haluttujen elämäntavoitteiden saavuttamiseen. TARA-taitojen kotiharjoittelua kannustetaan hengitysohjeilla ja lyhyillä ohjatuilla meditaatioilla ääniraitojen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reynolds Adolescent Depression Scale (RADS-2)
Aikaikkuna: Muutos 0 kuukaudesta 3 kuukauteen
Itseraportti, 30 kohdan mitta neljästä masennuksen ulottuvuudesta: dysforinen mieliala, anhedonia/negatiivinen vaikutus, negatiivinen itsearviointi ja somaattiset valitukset
Muutos 0 kuukaudesta 3 kuukauteen
Moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko lapsille (MASC)
Aikaikkuna: Muutos 0 kuukaudesta 3 kuukauteen
Itseraportoi ahdistuneisuuden mitta, jossa on 39 kohdetta, jotka jakautuvat neljään päätekijään, joista kolme voidaan jäsentää kahdeksi alitekijäksi. Pää- ja alatekijöitä ovat (1) fyysiset oireet (jännittynyt/levoton ja somaattinen/autonominen), (2) sosiaalinen ahdistus (nöyryytys/hylkääminen ja julkisen esiintymisen pelko), (3) haittojen välttäminen (perfektionismi ja ahdistunut selviytyminen) ja (4) eroahdistus.
Muutos 0 kuukaudesta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten masennuksen arviointiasteikko, tarkistettu (CDRS-R)
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
Puolistrukturoituun haastatteluun perustuva standardoitu luokitusasteikon masennus. Seitsemäntoista oirealuetta arvioidaan haastattelun aikana 5 tai 7 pisteen asteikolla jokaiselle 17 alueelle. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-7, jolloin 1 on vähiten vakava (ei vaikeuksia) 7 tarkoittaa vakavia kliinisiä vaikeuksia. Arvioidut verkkotunnukset vastaavat diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV (DSM-IV) kriteerejä lapsuuden masennukselle.
0, 3 ja 6 kuukautta
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
Itsearviointi, 7-kohdan arviointiasteikko unihäiriöille.
0, 3 ja 6 kuukautta
Affektiivinen reaktiivisuusindeksi (ARI)
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
Itseraportti, 6 kohdan ärtyneisyyden mitta lapsilla ja teini-ikäisillä.
0, 3 ja 6 kuukautta
Avoidance and Fusion Questionnaire for Youth (AFQ-Y8)
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
Kahdeksan kohdan itseraportin mitta psykologisesta joustamattomuudesta, jota edistävät: (1) Kognitiivinen fuusio (2) Kokemuksellinen välttäminen (3) Toimimattomuus tai käyttäytymisen tehottomuus ei-toivottujen sisäisten kokemusten yhteydessä.
0, 3 ja 6 kuukautta
Lasten ja nuorten mindfulness-mittari (CAMM)
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
Nuorten hyväksynnän ja mindfulnessin 10 kohdan itsearviointi.
0, 3 ja 6 kuukautta
Dot-Probe Huomiotehtävä
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
Motivoitunut huomiotehtävä, jota ohjataan tietokoneen kautta huomion kiinnittämiseksi emotionaalisia vihjeitä kohtaan.
0, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Edgewood Center for Children and Families

Tutkijat

  • Päätutkija: Rick M Hecht, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-12380

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TARA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa