Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UCSF TARA-studie: training voor bewustzijn, veerkracht en actie

7 maart 2022 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

University of California San Francisco (UCSF) TARA-studie: training voor bewustzijn, veerkracht en actie

De onderzoekers streven ernaar een innovatief groepsbehandelingsmodel voor depressie en angst bij adolescenten, Training for Awareness, Resilience and Action (TARA), te verfijnen en te testen in een steekproef van 14- tot 18-jarigen met depressieve of angstige symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers streven ernaar een innovatief groepsbehandelingsmodel voor depressie en angst bij adolescenten, Training for Awareness, Resilience and Action (TARA), te verfijnen en te testen. TARA is gebaseerd op ons huidige begrip van de neurowetenschap van depressie en angst bij adolescenten. Het maakt gebruik van specifieke benaderingen die zijn ontleend aan mindfulness-oefeningen en yoga om fysiologische regulatie en aandachtsmodulatie, emotieregulatie en cognitieve controle te bevorderen. De onderzoekers zullen drie initiële (niet-gerandomiseerde) bètatests uitvoeren met elk 6-12 deelnemers om onze interventiehandleiding te verfijnen. De onderzoekers zullen in totaal maximaal 30 deelnemers inschrijven, in de leeftijd van 14-18 jaar met depressie- en/of angstsymptomen, om de TARA-interventie te ondergaan. De onderzoekers veronderstellen dat TARA haalbaar zal zijn in termen van werving, retentie, therapietrouw en ontvankelijkheid van deelnemers voor de interventie, zoals gemeten door middel van feedbackenquêtes en een focusgroep. De primaire uitkomsten zijn depressiesymptomen beoordeeld met de Reynolds Adolescent Depression Scale (RADS-2) en angstsymptomen beoordeeld met de Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC). Secundaire uitkomsten zijn onder meer zelfgerapporteerde emotieregulatie en aandacht/bewustzijn. De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers verbeteringen in deze maatregelen zullen laten zien. In een kleine subgroep van deelnemers zullen de onderzoekers ook de haalbaarheid testen van het gebruik van functionele MRI (fMRI) voor en na de interventie om de onderliggende neurobiologische effecten van TARA te meten. Het doel is om een ​​protocol te ontwikkelen voor mogelijk toekomstig gebruik in een grotere studie om de effecten van de interventie op patronen van amygdala-activering in verband met depressie bij adolescenten te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • UCSF Osher Center for Integrative Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 14-18 jaar oud, en nog niet afgestudeerd aan de middelbare school.
  • Postpuberaal (Tanner-stadium, stadium 3+).
  • CDRS-R-score≥35 of MASC-score≥56.
  • Momenteel onder behandeling van een arts of geestelijke gezondheidszorg voor depressie en/of angst.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige comorbiditeit van psychose, ernstige anorexia nervosa, PTSS, ernstige zelfverminking, ernstige zelfmoordgedachten of -pogingen in de afgelopen 3 mnd.
  • Comorbiditeit (levenslang) van bipolaire stoornis, laagfunctionerende autismespectrumstoornis, verstandelijke beperking (geschat intelligentiequotiënt < 80).
  • Een middelenmisbruik, geestelijke gezondheid of medische aandoening die het naar de mening van onderzoekers moeilijk maakt voor de potentiële deelnemer om deel te nemen aan de groepsinterventie.
  • Niet-Engelse spreker.
  • Actuele mindfulnesstrainingen (bijv. Mindfulness Based Stress Reduction of Mindfulness Based Cognitive Therapy of Dialectical Behavior Therapy) en/of oefening met een typisch zittende meditatie of yoga van 20 minuten of meer, twee of meer keer per week gedurende de afgelopen twee maanden.
  • Niet in staat om evaluaties en lessen in San Francisco bij te wonen zoals gepland.
  • Voor fMRI-deelname zullen om veiligheidsredenen (zwangerschap, claustrofobie, metalen implantaten) speciale uitsluitingscriteria worden toegepast; linkshandigheid; en voor taakuitvoering (kleurenblindheid of minder dan 20/40 corrigeerbaar zicht); 2 weken voorafgaand aan de MRI niet bereid zijn zich te onthouden van alcohol en/of drugs. Deze deelnemers kunnen worden opgenomen in het onderzoek, maar worden uitgesloten van deelname aan fMRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: TARA Interventiegroep
TARA bestaat uit 12 wekelijkse lessen die in groepsverband worden gegeven door twee getrainde facilitators met ongeveer 8-15 deelnemers. De sessies van 90 minuten zijn ontworpen om vaardigheden voor autonome regulatie, aandachtsmodulatie, emotieregulatie en cognitieve controle te bevorderen.
Gedragsmatig: TARA
De interventie bestaat uit vier modules van 3 weken: 1. Autonome regulatie: Het leren en oefenen van het vermogen om een ​​kalme en veilige innerlijke toestand te creëren door middel van ademhalingsoefeningen en beweging/fysieke activiteit. 2. Interoceptief bewustzijn: Aandachtstraining, gericht op externe prikkels en vervolgens op zintuiglijke prikkels met behulp van korte bodyscan-oefeningen en geleide meditaties. 3. Emotieregulatie: herkennen, labelen, externaliseren en bevriend raken met emoties. 4. Metacognitie, kernwaarden en toegewijde actie: inzicht in sociale triggers voor negatieve emoties en experiëntiële vermijdingsstrategieën en hun impact op het bereiken van gewenste levensdoelen. Thuis oefenen van TARA-vaardigheden wordt aangemoedigd, met ademhalingsinstructies en korte, geleide meditaties via audiotracks.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reynolds Adolescent Depressie Schaal (RADS-2)
Tijdsspanne: Verander van 0 naar 3 maanden
Zelfrapportage, meting van 30 items van 4 dimensies van depressie: dysfore stemming, anhedonie/negatief affect, negatieve zelfevaluatie en somatische klachten
Verander van 0 naar 3 maanden
Multidimensionale angstschaal voor kinderen (MASC)
Tijdsspanne: Verander van 0 naar 3 maanden
Zelfgerapporteerde maat voor angst, met 39 items verdeeld over vier hoofdfactoren, waarvan er drie elk in twee subfactoren kunnen worden ontleed. Hoofd- en subfactoren zijn onder meer (1) lichamelijke symptomen (gespannen/rusteloos en somatisch/autonoom), (2) sociale angst (vernedering/afwijzing en angst voor optreden in het openbaar), (3) vermijding van schade (perfectionisme en angstige coping), en (4) verlatingsangst.
Verander van 0 naar 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen, herzien (CDRS-R)
Tijdsspanne: 0, 3 en 6 mnd
Gestandaardiseerde beoordelingsschaaldepressie op basis van semi-gestructureerd interview. Tijdens het interview worden zeventien symptoomgebieden beoordeeld met een beoordelingsschaal van 5 of 7 punten voor elk van de 17 domeinen. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor het minst ernstig (geen problemen) en 7 voor ernstige klinische problemen. De beoordeelde domeinen sluiten aan bij de diagnostische en statistische handleiding-IV (DSM-IV) criteria voor depressie bij kinderen.
0, 3 en 6 mnd
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: 0, 3 en 6 mnd
Zelfrapportage, 7-item beoordelingsschaal voor slaapproblemen.
0, 3 en 6 mnd
Affectieve reactiviteitsindex (ARI)
Tijdsspanne: 0, 3 en 6 mnd
Zelfrapportage, 6-itemmaat voor prikkelbaarheid bij kinderen en tieners.
0, 3 en 6 mnd
De vragenlijst over vermijden en samensmelten voor jongeren (AFQ-Y8)
Tijdsspanne: 0, 3 en 6 mnd
8-item zelfrapportage van psychologische inflexibiliteit bevorderd door: (1) Cognitieve fusie (2) Experiëntiële vermijding (3) Inactiviteit of gedragsineffectiviteit in de aanwezigheid van ongewenste interne ervaringen.
0, 3 en 6 mnd
Mindfulnessmeting voor kinderen en adolescenten (CAMM)
Tijdsspanne: 0, 3 en 6 mnd
10-item zelfrapportagemeting van acceptatie en mindfulness voor jongeren.
0, 3 en 6 mnd
Dot-Probe-aandachtstaak
Tijdsspanne: 0, 3 en 6 mnd
Gemotiveerde aandachtstaak toegediend via de computer om aandachtsbias voor emotionele signalen vast te leggen.
0, 3 en 6 mnd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Edgewood Center for Children and Families

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rick M Hecht, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-12380

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TARA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren