Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование UCSF TARA: обучение осведомленности, устойчивости и действиям

7 марта 2022 г. обновлено: University of California, San Francisco

Исследование TARA Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF): тренинг по повышению осведомленности, устойчивости и действию

Исследователи стремятся усовершенствовать и протестировать инновационную модель группового лечения подростковой депрессии и тревоги «Тренинг осознанности, устойчивости и действия» (TARA) на выборке 14–18-летних с симптомами депрессии или тревоги.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи стремятся усовершенствовать и протестировать инновационную модель группового лечения подростковой депрессии и тревоги «Тренинг осознанности, устойчивости и действия» (TARA). TARA основан на нашем современном понимании нейронауки подростковой депрессии и тревоги. В нем используются особые подходы, основанные на практиках осознанности и йоге, для содействия физиологической регуляции и модуляции внимания, регуляции эмоций и когнитивному контролю. Исследователи проведут три первоначальных (нерандомизированных) бета-тестирования с участием 6-12 человек в каждом, чтобы уточнить наше руководство по вмешательству. Всего исследователи наберут до 30 участников в возрасте от 14 до 18 лет с симптомами депрессии и/или тревоги для участия в программе TARA. Исследователи предполагают, что TARA будет осуществима с точки зрения набора, удержания, приверженности и восприимчивости участников к вмешательству, что оценивается с помощью опросов обратной связи и фокус-группы. Первичными результатами являются симптомы депрессии, оцениваемые с помощью шкалы подростковой депрессии Рейнольдса (RADS-2), и симптомы тревоги, оцениваемые с помощью многомерной шкалы тревожности для детей (MASC). Вторичные результаты включают самооценку регуляции эмоций и внимания/осознания. Исследователи предполагают, что участники продемонстрируют улучшение этих показателей. На небольшой подгруппе участников исследователи также проверят возможность использования функциональной МРТ (фМРТ) до и после вмешательства для измерения основных нейробиологических эффектов TARA. Цель состоит в том, чтобы разработать протокол для возможного использования в будущем в более крупном исследовании для изучения влияния вмешательства на паттерны активации миндалины, связанные с подростковой депрессией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 14-18 лет, еще не окончивших школу.
  • Постпубертатный (стадия Таннера, стадия 3+).
  • Оценка CDRS-R ≥35 или оценка MASC ≥56.
  • В настоящее время находится под наблюдением врача или психиатра по поводу депрессии и/или тревоги.

Критерий исключения:

  • Текущее сопутствующее заболевание психоз, тяжелая нервная анорексия, посттравматическое стрессовое расстройство, тяжелые членовредительства, тяжелые суицидальные мысли или попытки в последние 3 мес.
  • Коморбидность (продолжительность жизни) биполярного расстройства, низкофункционального расстройства аутистического спектра, умственной отсталости (оценочный коэффициент интеллекта <80).
  • Злоупотребление психоактивными веществами, психическое здоровье или состояние здоровья, которые, по мнению следователей, затрудняют участие потенциального участника в групповом вмешательстве.
  • Не говорящий по-английски.
  • Текущая тренировка осознанности (например, Снижение стресса на основе осознанности или Когнитивная терапия на основе осознанности или Диалектическая поведенческая терапия) и/или практика с обычной сидячей медитацией или йогой по 20 или более минут два или более раз в неделю в течение последних двух месяцев.
  • Не может посещать учебные занятия и занятия в Сан-Франциско в соответствии с графиком.
  • Для участия в фМРТ будут применяться специальные критерии исключения из соображений безопасности (беременность, клаустрофобия, металлические имплантаты); леворукость; и для выполнения задач (дальтонизм или корригируемое зрение менее 20/40); нежелание воздерживаться от алкоголя и/или наркотиков за 2 недели до МРТ. Эти участники могут быть включены в исследование, но будут исключены из участия в фМРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства ТАРА
TARA состоит из 12 еженедельных занятий, проводимых в групповом формате двумя обученными фасилитаторами с примерно 8-15 участниками. 90-минутные занятия предназначены для развития навыков вегетативной регуляции, модуляции внимания, регуляции эмоций и когнитивного контроля.
Поведенческий: ТАРА
Вмешательство состоит из четырех трехнедельных модулей: 1. Вегетативная регуляция: Обучение и практика способности создавать спокойное и безопасное внутреннее состояние с помощью дыхательных упражнений и двигательной/физической активности. 2. Интероцептивное осознание: тренировка внимания, нацеливание на внешние раздражители, а затем на сенсорные стимулы с использованием коротких упражнений по сканированию тела и управляемых медитаций. 3. Регуляция эмоций: распознавание, обозначение, экстернализация и дружба с эмоциями. 4. Метапознание, основные ценности и целенаправленное действие: понимание социальных триггеров негативных эмоций и стратегий избегания переживаний и их влияния на достижение желаемых жизненных целей. Поощряется домашняя практика навыков ТАРА с инструкциями по дыханию и короткими управляемыми медитациями в виде аудиозаписей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала подростковой депрессии Рейнольдса (RADS-2)
Временное ограничение: Изменение от 0 до 3 месяцев
Самоотчет, оценка из 30 пунктов по 4 параметрам депрессии: дисфорическое настроение, ангедония/негативный аффект, негативная самооценка и соматические жалобы.
Изменение от 0 до 3 месяцев
Многомерная шкала тревожности для детей (MASC)
Временное ограничение: Изменение от 0 до 3 месяцев
Самооценка тревожности, состоящая из 39 элементов, распределенных по четырем основным факторам, три из которых можно разделить на два подфактора каждый. Основные и подфакторы включают (1) физические симптомы (напряженность/беспокойство и соматические/вегетативные), (2) социальную тревогу (страх унижения/отвержения и публичного выступления), (3) избегание вреда (перфекционизм и тревожное преодоление трудностей) и (4) тревога разлуки.
Изменение от 0 до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки детской депрессии, пересмотренная (CDRS-R)
Временное ограничение: 0, 3 и 6 мес.
Депрессия по стандартизированной оценочной шкале на основе полуструктурированного интервью. Во время интервью оцениваются семнадцать областей симптомов по 5- или 7-балльной шкале для каждой из 17 областей. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7, где 1 означает наименее серьезную (отсутствие трудностей) и 7 указывает на серьезные клинические трудности. Оцениваемые домены соответствуют критериям детской депрессии Диагностического и статистического руководства-IV (DSM-IV).
0, 3 и 6 мес.
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: 0, 3 и 6 мес.
Самоотчет, шкала оценки проблем со сном из 7 пунктов.
0, 3 и 6 мес.
Индекс аффективной реактивности (ОРИ)
Временное ограничение: 0, 3 и 6 мес.
Самоотчет, 6-пунктовая мера раздражительности у детей и подростков.
0, 3 и 6 мес.
Опросник избегания и слияния для молодежи (AFQ-Y8)
Временное ограничение: 0, 3 и 6 мес.
Самоотчет из 8 пунктов для измерения психологической негибкости, вызванной: (1) когнитивным слиянием (2) избеганием переживаний (3) бездействием или поведенческой неэффективностью в присутствии нежелательных внутренних переживаний.
0, 3 и 6 мес.
Измерение осознанности детей и подростков (CAMM)
Временное ограничение: 0, 3 и 6 мес.
Самостоятельный отчет из 10 пунктов о принятии и внимательности для молодежи.
0, 3 и 6 мес.
Задача Dot-Probe Attention
Временное ограничение: 0, 3 и 6 мес.
Задание на мотивированное внимание, проводимое с помощью компьютера, для выявления смещения внимания в сторону эмоциональных сигналов.
0, 3 и 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Edgewood Center for Children and Families

Следователи

  • Главный следователь: Rick M Hecht, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-12380

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТАРА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться