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UCSF TARA 연구: 인식, 탄력성 및 행동을 위한 교육

2022년 3월 7일 업데이트: University of California, San Francisco

UCSF(University of California San Francisco) TARA 연구: 인식, 탄력성 및 행동을 위한 교육

연구자들은 우울하거나 불안한 증상이 있는 14-18세 샘플에서 청소년 우울증 및 불안에 대한 혁신적인 그룹 치료 모델인 TARA(Training for Awareness, Resilience and Action)를 개선하고 시범 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 청소년 우울증과 불안에 대한 혁신적인 그룹 치료 모델인 TARA(Training for Awareness, Resilience and Action)를 개선하고 시범 테스트하는 것을 목표로 합니다. TARA는 청소년 우울증과 불안의 신경 과학에 대한 현재의 이해를 기반으로 합니다. 그것은 생리적 조절과 주의 조절, 감정 조절 및 인지 조절을 촉진하기 위해 마음챙김 수련과 요가에서 끌어낸 특정한 접근법을 사용합니다. 조사관은 중재 매뉴얼을 개선하기 위해 각각 6-12명의 참가자로 3개의 초기(비무작위) 베타 테스트를 수행합니다. 조사관은 TARA 개입을 받기 위해 우울증 및/또는 불안 증상이 있는 14-18세의 참가자를 총 30명까지 등록할 것입니다. 조사관은 TARA가 피드백 설문 조사 및 포커스 그룹을 통해 측정된 개입에 대한 모집, 유지, 준수 및 참가자 수용성 측면에서 실현 가능할 것이라고 가정합니다. 주요 결과는 Reynolds Adolescent Depression Scale(RADS-2)로 평가한 우울증 증상과 MASC(Multidimensional Anxiety Scale for Children)로 평가한 불안 증상입니다. 2차 결과에는 자가 보고된 감정 조절 및 주의력/인식력이 포함됩니다. 조사관은 참가자가 이러한 조치에서 개선을 보여줄 것이라고 가정합니다. 참가자의 작은 하위 집합에서 조사관은 또한 TARA의 근본적인 신경 생물학적 효과를 측정하기 위해 개입 전후에 기능적 MRI(fMRI)를 사용할 가능성을 테스트할 것입니다. 목표는 청소년 우울증과 관련된 편도체 활성화 패턴에 대한 개입의 효과를 조사하기 위해 더 큰 연구에서 향후 사용 가능한 프로토콜을 개발하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Osher Center for Integrative Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 14~18세, 아직 고등학교를 졸업하지 않았습니다.
  • 사춘기 이후(태너기, 3기 이상).
  • CDRS-R 점수≥35 또는 MASC 점수≥56.
  • 현재 우울증 및/또는 불안으로 인해 의사 또는 정신 건강 서비스 제공자의 치료를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 정신병, 중증 신경성 식욕부진, PTSD, 중증 자해, 중증 자살 관념 또는 과거 3개월 내 시도의 현재 동반이환.
  • 양극성 장애, 저기능 자폐 스펙트럼 장애, 지적 장애(추정 지능 지수 < 80)의 동반이환(평생).
  • 조사관의 의견에 따라 잠재적 참가자가 그룹 개입에 참여하는 것을 어렵게 만드는 약물 남용, 정신 건강 또는 의학적 상태.
  • 비영어권 사용자.
  • 현재 마음챙김 훈련(예: Mindfulness Based Stress Reduction 또는 Mindfulness Based Cognitive Therapy 또는 Dialectical Behavior Therapy) 및 / 또는 지난 2 개월 동안 주당 2 회 이상 20 분 이상의 일반적으로 좌식 명상 또는 요가 연습.
  • 샌프란시스코에서 예정대로 학업 평가 및 수업에 참석할 수 없습니다.
  • 안전상의 이유로 fMRI 참여에는 특별 제외 기준이 적용됩니다(임신, 밀실 공포증, 금속 임플란트). 왼손잡이; 작업 수행(색맹 또는 교정 가능한 시력이 20/40 미만); MRI 촬영 전 2주 동안 알코올 및/또는 약물을 금할 의사가 없습니다. 이 참가자는 연구에 포함될 수 있지만 fMRI 참여에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TARA 개입 그룹
TARA는 약 8-15명의 참가자가 있는 2명의 숙련된 진행자가 그룹 형식으로 제공하는 12개의 주간 수업으로 구성됩니다. 90분 세션은 자율 조절, 주의 조절, 감정 조절 및 인지 조절을 위한 기술을 촉진하도록 설계되었습니다.
행동: 타라
개입은 4개의 3주 모듈로 구성됩니다. 1. 자율 조절: 호흡 운동과 움직임/신체 활동을 통해 고요하고 안전한 내면 상태를 만드는 능력을 배우고 연습합니다. 2. 인터셉트 인식: 짧은 바디 스캔 연습과 가이드 명상을 사용하여 외부 자극을 대상으로 한 다음 감각 자극을 대상으로 하는 주의력 훈련. 3. 감정 조절: 감정을 인식하고, 표시하고, 외현화하고, 친구가 됩니다. 4. 메타인지, 핵심 가치 및 헌신적 행동: 부정적인 감정에 대한 사회적 트리거와 경험적 회피 전략 및 원하는 삶의 목표를 달성하는 데 미치는 영향을 이해합니다. 오디오 트랙을 통해 제공되는 호흡 지침 및 짧은 안내 명상과 함께 TARA 기술의 가정 연습이 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레이놀즈 청소년 우울증 척도(RADS-2)
기간: 0에서 3개월로 변경
자기 보고, 우울증의 4가지 차원에 대한 30개 항목 측정: 불쾌감, 무쾌감/부정적 정서, 부정적 자기 평가, 신체적 불만
0에서 3개월로 변경
어린이를 위한 다차원 불안 척도(MASC)
기간: 0에서 3개월로 변경
39개의 항목이 4개의 주요 요인에 걸쳐 분포되어 있으며 그 중 3개는 각각 2개의 하위 요인으로 분석될 수 있습니다. 주요 및 하위 요인은 (1) 신체적 증상(긴장/안절부절, 신체/자율), (2) 사회적 불안(모욕/거부 및 공연에 대한 두려움), (3) 피해 회피(완벽주의 및 불안한 대처), (4) 분리 불안.
0에서 3개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 우울증 평가 척도, 개정판(CDRS-R)
기간: 0, 3, 6개월
반구조화된 인터뷰를 기반으로 한 표준화된 평가 척도 저하. 17개 영역 각각에 대해 5점 또는 7점 등급 척도로 면담 중에 17개 증상 영역을 평가합니다. 각 항목은 1에서 7까지의 등급으로 평가되며, 1은 가장 덜 심각함(어려움 없음)에서 7은 심각한 임상적 어려움을 나타냅니다. 평가된 영역은 소아 우울증에 대한 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual-IV) 기준과 일치합니다.
0, 3, 6개월
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 0, 3, 6개월
수면 문제에 대한 자가 보고식 7항목 평가 척도.
0, 3, 6개월
정서 반응성 지수(ARI)
기간: 0, 3, 6개월
어린이와 청소년의 과민성에 대한 자가 보고식 6항목 측정.
0, 3, 6개월
청소년을 위한 회피 및 융합 설문지(AFQ-Y8)
기간: 0, 3, 6개월
(1) 인지적 융합 (2) 경험적 회피 (3) 원치 않는 내부 경험이 있을 때 활동하지 않거나 비효율적인 행동.
0, 3, 6개월
아동 및 청소년 마음챙김 측정(CAMM)
기간: 0, 3, 6개월
청소년을 위한 수용 및 마음챙김에 대한 10개 항목의 자가 보고 척도.
0, 3, 6개월
도트 프로브 주의 작업
기간: 0, 3, 6개월
감정적 단서에 대한 주의 편향을 포착하기 위해 컴퓨터를 통해 관리되는 동기 부여 주의 작업.
0, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Edgewood Center for Children and Families

수사관

  • 수석 연구원: Rick M Hecht, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-12380

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