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青春期女性生殖激素动态调查

2018年6月18日 更新者:Janet E. Hall, MD、Massachusetts General Hospital
在第一次月经后的几年里,女孩月经周期不规律很常见。 这段时间月经周期异常的原因尚不清楚。 本研究的目的是:1) 在月经周期中监测女孩(通过血液和尿液取样以及连续的盆腔超声检查)以确定那些不排卵的女孩(从卵巢中释放卵子),以及 2) 确定是否周期可以通过短疗程的低剂量雌激素和黄体酮治疗女孩来纠正。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Reproductive Endocrine Unit, Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 初潮后不超过 3.5 年

排除标准:

  • 目前或以前接受过可能影响生殖激素的药物治疗的受试者(例如避孕药)。
  • 患有严重痤疮或多毛症的受试者
  • 过度运动的受试者(跑步 > 20 英里/周或同等速度)
  • 患有以下任何一种疾病的受试者:糖尿病、高血压、高脂血症、瓣膜性心脏病、狼疮、类风湿性关节炎、有先兆的偏头痛、未确诊的乳房肿块、炎症性肠病、胆囊疾病、镰状细胞病或血栓形成倾向。
  • 当前吸烟者
  • 受试者或一级亲属有深静脉血栓形成或肺栓塞病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:介入性
雌二醇 50 mcg 透皮贴剂 x 7 天 口服微粉化黄体酮 0.5 mg/kg/剂量 TID x 7 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 2 周期排卵
大体时间:20-40天
血清黄体酮 > 3 ng/ml 或盆腔超声检查发现黄体
20-40天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Janet Hall, MD、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月30日

首次发布 (估计)

2015年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月18日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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