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청소년기의 여성 생식 호르몬 역학 조사

2018년 6월 18일 업데이트: Janet E. Hall, MD, Massachusetts General Hospital
불규칙한 월경 주기는 첫 번째 월경 후 몇 년 동안 여아에게 흔합니다. 이 기간 동안 비정상적인 월경 주기의 원인은 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 배란(난소에서 난자가 배출)되지 않는 소녀를 식별하기 위해 월경 주기(혈액 및 소변 샘플링 및 일련의 골반 초음파 검사 포함) 동안 소녀를 모니터링하고, 2) 다음을 결정합니다. 주기는 저용량 에스트로겐과 프로게스테론의 단기 코스로 여아를 치료하여 교정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Reproductive Endocrine Unit, Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 월경 후 3년 반 이하

제외 기준:

  • 생식 호르몬에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 피임약)로 현재 또는 이전에 치료를 받은 피험자.
  • 심한 여드름 또는 다모증이 있는 피험자
  • 과도하게 운동하는 피험자(달리기 > 주당 20마일 또는 이에 상응하는 것)
  • 당뇨병, 고혈압, 고지혈증, 심장 판막 질환, 루푸스, 류마티스 관절염, 전조를 동반한 편두통, 진단되지 않은 유방 종괴, 염증성 장 질환, 담낭 질환, 낫적혈구 질환 또는 혈전성향증 중 하나를 가진 피험자.
  • 현재 흡연자
  • 피험자 또는 직계 가족의 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재적
estradiol 50mcg 경피 패치 x 7일 경구 미분화 프로게스테론 0.5mg/kg/용량 TID x 7일
의약품: 미세화된 프로게스테론
의약품: 경피 에스트라디올

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주기 2의 배란
기간: 20-40일
혈청 프로게스테론 > 3 ng/ml 또는 골반 초음파에서 황체 존재
20-40일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Janet Hall, MD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013P-000513

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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