Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A női reproduktív hormon dinamikájának vizsgálata serdülőkorban

2018. június 18. frissítette: Janet E. Hall, MD, Massachusetts General Hospital
A rendszertelen menstruációs ciklus gyakori a lányoknál az első menstruáció után több évig. A kóros menstruációs ciklusok oka ebben az időszakban nem teljesen érthető. Ennek a vizsgálatnak a célja: 1) a lányok megfigyelése a menstruációs ciklus alatt (vér- és vizeletmintavétellel és sorozatos kismedencei ultrahanggal), hogy azonosítsa azokat a lányokat, akik nem ovulálnak (pete szabadul fel a petefészekből), és 2) meghatározza, hogy A ciklusok korrigálhatók a lányok rövid, alacsony dózisú ösztrogén és progeszteron kezelésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Reproductive Endocrine Unit, Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem több, mint 3 és fél év posztmenarchális

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akik jelenleg vagy korábban olyan gyógyszerekkel kezeltek, amelyek befolyásolhatják a reproduktív hormonokat (pl. fogamzásgátló tabletták).
  • Súlyos aknéban vagy hirsutizmusban szenvedő alanyok
  • Olyan alanyok, akik túlzott testmozgást végeznek (> 20 mérföld/hét futás vagy ennek megfelelője)
  • Az alábbi egészségügyi állapotok bármelyikében szenvedő alanyok: cukorbetegség, magas vérnyomás, hiperlipidémia, szívbillentyű-betegség, lupus, reumás ízületi gyulladás, aurával járó migrénes fejfájás, nem diagnosztizált emlőtömeg, gyulladásos bélbetegség, epehólyag-betegség, sarlósejtes betegség vagy thrombophilia.
  • Jelenlegi dohányos
  • Mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia anamnézisében alanynál vagy elsőfokú rokonnál

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó
ösztradiol 50 mcg transzdermális tapasz x 7 nap orális mikronizált progeszteron 0,5 mg/ttkg/dózis háromszor 7 nap
Drog: mikronizált progeszteron
Drog: transzdermális ösztradiol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ovuláció a 2. ciklusban
Időkeret: 20-40 nap
szérum progeszteron > 3 ng/ml vagy sárgatest jelenléte kismedencei ultrahangon
20-40 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janet Hall, MD, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013P-000513

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mikronizált progeszteron

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel