Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av kvinnlig reproduktiv hormondynamik under tonåren

18 juni 2018 uppdaterad av: Janet E. Hall, MD, Massachusetts General Hospital
Oregelbundna menstruationscykler är vanliga hos flickor i flera år efter den första menstruationen. Orsaken till onormala menstruationscykler under denna tid är inte välkända. Syftet med denna studie är att: 1) övervaka flickor under en menstruationscykel (med blod- och urinprover och seriella bäckenultraljud) för att identifiera de flickor som inte har ägglossning (utsläpp av ett ägg från äggstocken), och 2) avgöra om cykler kan korrigeras genom att behandla flickor med en kort kur av lågdos östrogen och progesteron.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Reproductive Endocrine Unit, Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inte mer än 3 ½ år postmenarkalt

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som för närvarande behandlas eller tidigare har behandlats med mediciner som kan påverka reproduktiva hormoner (t.ex. p-piller).
  • Personer med svår akne eller hirsutism
  • Försökspersoner som tränar för mycket (springer > 20 miles/vecka eller motsvarande)
  • Patienter med något av följande medicinska tillstånd: diabetes, högt blodtryck, hyperlipidemi, valvulär hjärtsjukdom, lupus, reumatoid artrit, migränhuvudvärk med aura, odiagnostiserad bröstmassa, inflammatorisk tarmsjukdom, gallblåsesjukdom, sicklecellssjukdom eller trombofili.
  • Aktuell rökare
  • Historik av djup ventrombos eller lungemboli hos patient eller första gradens släkting

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionell
östradiol 50 mcg depotplåster x 7 dagar oralt mikroniserat progesteron 0,5 mg/kg/dos TID x 7 dagar
Läkemedel: mikroniserat progesteron
Läkemedel: transdermal östradiol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ägglossning i cykel 2
Tidsram: 20-40 dagar
serumprogesteron > 3 ng/ml eller närvaro av gulkropp på bäckenultraljud
20-40 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Janet Hall, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013P-000513

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Menstruationsstörningar

Kliniska prövningar på mikroniserat progesteron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera