Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dynamiki żeńskich hormonów rozrodczych w okresie dojrzewania

18 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Janet E. Hall, MD, Massachusetts General Hospital
Nieregularne cykle miesiączkowe są powszechne u dziewcząt przez kilka lat po ich pierwszej miesiączce. Przyczyna nieprawidłowych cykli miesiączkowych w tym czasie nie jest dobrze poznana. Celem tego badania jest: 1) obserwacja dziewcząt w trakcie cyklu miesiączkowego (pobieranie próbek krwi i moczu oraz seryjne badanie ultrasonograficzne miednicy) w celu identyfikacji tych dziewcząt, u których nie występuje owulacja (uwolnienie komórki jajowej z jajnika) oraz 2) ustalenie, czy cykle można skorygować, podając dziewczętom krótką kurację niskimi dawkami estrogenu i progesteronu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Reproductive Endocrine Unit, Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie później niż 3 i pół roku po menarchii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci obecnie lub wcześniej leczeni lekami, które mogą wpływać na hormony reprodukcyjne (np. pigułki antykoncepcyjne).
  • Osoby z ciężkim trądzikiem lub hirsutyzmem
  • Osoby, które nadmiernie ćwiczą (bieganie > 20 mil/tydzień lub jego odpowiednik)
  • Osoby z którymkolwiek z następujących schorzeń: cukrzyca, nadciśnienie, hiperlipidemia, wada zastawek serca, toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów, migrenowe bóle głowy z aurą, niezdiagnozowana masa piersi, choroba zapalna jelit, choroba pęcherzyka żółciowego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa lub trombofilia.
  • Obecny palacz
  • Historia zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej u pacjenta lub krewnego pierwszego stopnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencyjne
estradiol 50 mcg system transdermalny x 7 dni progesteron mikronizowany doustnie 0,5 mg/kg/dawkę TID x 7 dni
Lek: mikronizowany progesteron
Lek: transdermalny estradiol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Owulacja w cyklu 2
Ramy czasowe: 20-40 dni
progesteron w surowicy > 3 ng/ml lub obecność ciałka żółtego w USG miednicy
20-40 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet Hall, MD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013P-000513

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mikronizowany progesteron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj