自闭症谱系障碍幼儿的注视矫正策略 (ASD)
2020年3月3日 更新者：Frederick Shic、Yale University
该项目旨在了解在动态社交和非社交场景的背景下，如何操纵患有自闭症谱系障碍 (ASD) 或高危婴儿和儿童的注视行为。
该研究不仅探讨了在调整和教授场景探索的规范模式方面可能最有效的方法，而且还试图确定哪些行为特征可能最能预测非典型扫描和非典型学习。
研究概览
详细说明
这项研究开创了一个高度新颖的研究系列，该系列使用适应性、视情况而定的眼动追踪技术来帮助患有自闭症或自闭症高危人群的婴儿和儿童学会以更典型的方式将注意力集中在人及其行为上。 本研究将从规范收集阶段开始，并以凝视塑造阶段结束。 在规范收集阶段，研究人员将检查一组正常发育的婴儿和具有典型发育 (TD) 儿童的注视行为，以建立规范的注视模式。 在凝视塑造阶段，在规范收集阶段显示的相同视频中，调查人员将突出显示有选择的目标人物、物体和活动，以试图塑造参与者的观看模式以匹配规范凝视模式。
真人交互探针的手动编码将提供额外的评估措施，使研究人员能够跟踪真实世界（真人）与视频眼动追踪行为的相关性。 此外，真人探测可能允许调查人员检查与另一个人的现场互动的泛化（与观看视频时的凝视行为相反）。 在真人探查中，一名或两名临床研究人员将以类似于培训视频中执行的动作的方式与每个参与者（或在参与者面前彼此互动）进行互动。
请注意：最初由 NIH 指定并由其资助的估计注册人数为 98 人，但在 ClinicalTrials.gov 上被错误地列出 220 名参与者反映了这项研究和其他正在进行的研究中的最大招募。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale Child Study Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 60 个月之间
- 满足自闭症诊断观察时间表 - 模块 1 中自闭症或 PDD-NOS（广泛性发育障碍 - 未另行指定）的标准
- 经验丰富的临床医生对自闭症或 PDD-NOS 的诊断
排除标准：
- 胎龄低于 32 周
- 疑似或确诊的听力损失或视力障碍
- 有意识丧失的头部外伤史
- 非热性惊厥
- 经诊断的神经系统异常严重影响视觉或听觉敏锐度。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：凝视队伍
参与者将使用 Gaze-contingent 眼动追踪技术观看社交视频。
如果参与者的观看模式偏离规范模式，他们将被重定向到使用注视偶然线索的规范关注点。
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当参与者将视线从原型或预期的规范上移开时，他们的注视模式将被重定向到那些原型位置。
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无干预：控制条件
参与者将观看未更改的社交视频，这些视频不会根据参与者的观看位置而改变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过标准眼动追踪分析协议测量的眼动追踪任务期间的注视行为
大体时间：1-7天
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眼动追踪的结果测量将包括针对涉及人的刺激物注视面部、身体和背景区域的时间百分比，以及注视活动、人和背景区域的时间百分比。
观看视频所花时间的百分比（即
将计算总体注意力减去运动、眨眼和注意力不集中）。
特定于培训课程的自适应提示条件的其他变量将包括刺激适应将注意力重定向到与典型观看模式一致的位置的次数）和重定向所花费的时间。
这些都将通过标准眼动追踪分析协议进行评估。
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1-7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视频记录编码测量真实世界交互过程中的行为
大体时间：1-7天
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结果测量包括在现场实验会话期间对社会互动的关注和对参与社会关注的响应出价，通过视频记录的编码来衡量。
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1-7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frederick Shic, Ph.D.、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月1日
首次发布 (估计)
2015年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月3日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1306012246
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