Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie úpravy pohledu pro batolata s poruchou autistického spektra (ASD)

3. března 2020 aktualizováno: Frederick Shic, Yale University
Tento projekt se snaží porozumět tomu, jak může být chování pohledů kojenců a dětí s vysokým rizikem poruchy autistického spektra (ASD) manipulováno v kontextu dynamických sociálních a nesociálních scén. Studie zkoumá nejen metody, které mohou být nejúčinnější při sladění a výuce normativních vzorců zkoumání scény, ale také se snaží zjistit, jaké charakteristiky chování mohou nejlépe predikovat atypické skenování a atypické učení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahajuje zcela novou linii výzkumu, která využívá adaptivní technologii sledování očí podmíněnou pohledem, aby pomohla kojencům a dětem s vysokým rizikem PAS nebo s vysokým rizikem PAS naučit se zaměřit svou pozornost na lidi a jejich činy typičtějším způsobem. Tato studie začne fází normativního sběru a skončí fází tvarování pohledu. Ve fázi normativního sběru budou vyšetřovatelé zkoumat pohledové chování skupiny typicky se vyvíjejících kojenců a dětí s typickým vývojem (TD), aby stanovili normativní vzor pohledu. Ve fázi tvarování pohledu, v rámci stejných videí zobrazených ve fázi normativního sběru, vyšetřovatelé zvýrazní selektivně zacílené osoby, předměty a aktivity ve snaze tvarovat vzorce sledování účastníků tak, aby odpovídaly normativnímu vzoru pohledu.

Manuální kódování sond pro živé interakce poskytne další hodnotící opatření, které umožní vyšetřovatelům sledovat korelace reálného světa (živá akce) spolu s chováním při sledování videa a očí. Kromě toho mohou živé akční sondy umožnit vyšetřovatelům zkontrolovat zobecnění živé interakce s jinou osobou (na rozdíl od chování při sledování videí). V živě akčních sondách bude jeden nebo dva členové klinického výzkumu interagovat s každým účastníkem (nebo mezi sebou před účastníkem) způsobem analogickým akcím prováděným v tréninkových videích.

Poznámka: Původní odhadovaný počet zapsaných a financovaných NIH byl 98 účastníků, ale byl nesprávně uveden na ClinicalTrials.gov jako 220 účastníků odrážejících maximální nábor v této a dalších probíhajících studiích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale Child Study Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 60 měsíců
  • Splňte kritéria pro autistickou poruchu nebo PDD-NOS (Pervazivní vývojová porucha – jinak nespecifikováno) v Plánu diagnostických pozorování autismu – Modul 1
  • Diagnóza autismu nebo PDD-NOS zkušenými lékaři

Kritéria vyloučení:

  • Gestační věk pod 32 týdnů
  • Podezření nebo diagnostikovaná ztráta sluchu nebo zrakové postižení
  • Historie poranění hlavy se ztrátou vědomí
  • Nefebrilní křeče
  • Diagnostikovaná neurologická abnormalita významně ovlivňující zrakovou nebo sluchovou ostrost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohledový kontingent
Účastníci budou sledovat sociální videa pomocí technologie sledování očí podmíněné pohledem. Pokud se účastníci hledající vzorce odchýlí od normativního vzoru, budou přesměrováni do normativního bodu pohledu pomocí narážek podmíněných pohledem.
Jiný: Technologie sledování očí podmíněná pohledem
Když účastníci odhlížejí od prototypické nebo očekávané normy, jejich vzorce pohledu jsou přesměrovány na tato prototypická místa.
Žádný zásah: Kontrolní stav
Účastníci uvidí nezměněná sociální videa, která se nemění podle toho, kam se účastník dívá.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování pohledů během úkolů sledování očí měřené standardními protokoly analýzy sledování očí
Časové okno: 1-7 dní
Výsledná opatření pro sledování očí budou zahrnovat oblasti procenta času stráveného sledováním obličeje, těla a pozadí u podnětů zahrnujících lidi a procenta času stráveného sledováním činností, lidí a pozadí. Procento času stráveného sledováním videa (tj. bude vypočítána celková pozornost, méně pohybu, mrkání a nepozornosti). Další proměnné specifické pro podmínky adaptivního podnětu tréninku budou zahrnovat počet, kolikrát jsou stimuly přizpůsobeny k přesměrování pozornosti na místa odpovídající typickému vzoru sledování) a množství času stráveného přesměrováním. To vše bude hodnoceno standardními protokoly analýzy sledování očí.
1-7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování během interakcí v reálném světě měřené kódováním videonahrávek
Časové okno: 1-7 dní
Mezi výsledky měření patří pozornost věnovaná sociálním interakcím a nabídky reakcí na zapojení do sociální pozornosti během živé experimentální relace, měřeno kódováním videonahrávek.
1-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederick Shic, Ph.D., Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1306012246

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Technologie sledování očí podmíněná pohledem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit