Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии модификации взгляда для малышей с расстройством аутистического спектра (ASD)

3 марта 2020 г. обновлено: Frederick Shic, Yale University
Этот проект направлен на то, чтобы понять, как можно манипулировать поведением взгляда младенцев и детей с расстройством аутистического спектра (РАС) или с высоким риском его развития в контексте динамичных социальных и несоциальных сцен. В исследовании исследуются не только методы, которые могут быть наиболее эффективными для согласования и обучения нормативным моделям исследования сцены, но также делается попытка установить, какие поведенческие характеристики могут быть наиболее предсказуемыми для атипичного сканирования и атипичного обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование положило начало совершенно новому направлению исследований, в котором используется адаптивная технология слежения за движением взгляда, чтобы помочь младенцам и детям с РАС или с высоким риском развития РАС научиться направлять свое внимание на людей и их действия более типичным образом. Это исследование начнется с этапа нормативного сбора и завершится этапом формирования взгляда. На этапе нормативного сбора исследователи изучают поведение взгляда группы типично развивающихся младенцев и детей с типичным развитием (TD), чтобы установить нормативный образец взгляда. На этапе формирования взгляда в тех же видеороликах, которые показаны на этапе нормативного сбора, исследователи будут выделять выбранных людей, объекты и действия, пытаясь сформировать шаблоны просмотра участников в соответствии с нормативным шаблоном взгляда.

Ручное кодирование тестов взаимодействия в реальном времени обеспечит дополнительную оценочную меру, позволяющую исследователям отслеживать корреляции реального мира (живого действия) наряду с поведением видео слежения за глазами. Кроме того, исследования в реальном времени могут позволить следователям проверить обобщение на живое взаимодействие с другим человеком (в отличие от поведения взгляда при просмотре видео). В пробах в прямом эфире один или два сотрудника (-ов) клинических исследований будут взаимодействовать с каждым участником (или друг с другом перед участником) аналогично действиям, выполняемым в обучающих видеороликах.

Обратите внимание: первоначально предполагаемое число участников, указанное и финансируемое NIH, составляло 98 участников, но оно было неверно указано на ClinicalTrials.gov. как 220 участников, отражающих максимальный набор в этом и других текущих исследованиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 60 месяцев
  • Соответствовать критериям аутистического расстройства или PDD-NOS (первазивное расстройство развития, не уточненное иначе) в Графике наблюдения за диагностикой аутизма — модуль 1.
  • Диагноз аутизма или PDD-NOS опытными клиницистами

Критерий исключения:

  • Гестационный возраст ниже 32 недель
  • Подозрение или диагностированная потеря слуха или нарушение зрения
  • В анамнезе черепно-мозговая травма с потерей сознания.
  • Нефебрильные судорожные расстройства
  • Диагностированная неврологическая аномалия, существенно влияющая на остроту зрения или слуха.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контингент взгляда
Участники будут просматривать социальные видеоролики с использованием технологии отслеживания взгляда, зависящей от взгляда. Если участники смотрят на шаблоны, отклоняющиеся от нормативного шаблона, они будут перенаправлены на нормативную точку внимания с использованием сигналов, зависящих от взгляда.
Другой: Технология отслеживания взгляда в зависимости от взгляда
Когда участники отводят взгляд от прототипа или ожидаемой нормы, их взгляды перенаправляются в эти прототипы.
Без вмешательства: Условия контроля
Участники будут просматривать неизмененные социальные видео, которые не меняются в зависимости от того, куда смотрит участник.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение взгляда во время задач слежения за взглядом, измеренное стандартными протоколами анализа слежения за взглядом
Временное ограничение: 1-7 дней
Показатели результатов для отслеживания взгляда будут включать процент времени, потраченного на просмотр областей лица, тела и фона для стимулов, связанных с людьми, и процент времени, потраченного на просмотр областей активности, людей и фона. Процент времени, потраченного на просмотр видео (т. общее внимание за вычетом движения, моргания и невнимательности). Дополнительные переменные, характерные для условий адаптивных сигналов тренировочных сессий, будут включать в себя количество раз, когда стимулы адаптируются для перенаправления внимания на места, соответствующие типичному шаблону просмотра, и количество времени, затрачиваемое на перенаправление. Все они будут оцениваться с помощью стандартных протоколов анализа слежения за глазами.
1-7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение во время взаимодействия в реальном мире, измеряемое кодированием видеозаписей
Временное ограничение: 1-7 дней
Критерии результатов включают внимание к социальным взаимодействиям и ответы на заявки на участие в социальном внимании во время живого экспериментального сеанса, что измеряется путем кодирования видеозаписей.
1-7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Frederick Shic, Ph.D., Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1306012246

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Технология отслеживания взгляда в зависимости от взгляда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться