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Strategie di modifica dello sguardo per bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD)

3 marzo 2020 aggiornato da: Frederick Shic, Yale University
Questo progetto cerca di capire come il comportamento dello sguardo di neonati e bambini con o ad alto rischio di disturbo dello spettro autistico (ASD) possa essere manipolato nei contesti di scene sociali e non sociali dinamiche. Lo studio esplora non solo i metodi che possono essere più efficaci nell'allineare e insegnare i modelli normativi dell'esplorazione della scena, ma cerca anche di stabilire quali caratteristiche comportamentali possono essere più predittive della scansione atipica e dell'apprendimento atipico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio avvia una linea di ricerca altamente innovativa che utilizza una tecnologia adattativa, contingente allo sguardo e di tracciamento oculare per aiutare i neonati e i bambini con o ad alto rischio di ASD a imparare a dirigere la loro attenzione sulle persone e sulle loro azioni in un modo più tipico. Questo studio inizierà con una fase di Raccolta Normativa e si concluderà con una fase di Gaze-Shaping. Nella fase di raccolta normativa, gli investigatori esamineranno il comportamento dello sguardo di un gruppo di neonati e bambini a sviluppo tipico con sviluppo tipico (TD), al fine di stabilire un modello di sguardo normativo. Nella fase di modellamento dello sguardo, all'interno degli stessi video mostrati nella fase di raccolta normativa, gli investigatori evidenzieranno persone, oggetti e attività mirati in modo selettivo, nel tentativo di modellare i modelli di visione dei partecipanti in modo che corrispondano al modello di sguardo normativo.

La codifica manuale delle sonde di interazione live-action fornirà un'ulteriore misura valutativa, consentendo agli investigatori di tenere traccia delle correlazioni del mondo reale (live-action) insieme ai comportamenti di tracciamento degli occhi video. Inoltre, le sonde live-action possono consentire agli investigatori di verificare la generalizzazione dell'interazione dal vivo con un'altra persona (al contrario del comportamento dello sguardo durante la visione di video). Nelle sonde live-action, uno o due membri del personale di ricerca clinica interagiranno con ciascun partecipante (o tra loro di fronte al partecipante), in modo analogo alle azioni eseguite nei video di formazione.

Nota: l'iscrizione stimata originale specificata e finanziata dal NIH era di 98 partecipanti, ma è stata elencata in modo errato su ClinicalTrials.gov come 220 partecipanti che riflettono il reclutamento massimo in questo e altri studi in corso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale Child Study Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 60 mesi
  • Soddisfare i criteri per il disturbo autistico o PDD-NOS (disturbo pervasivo dello sviluppo - non altrimenti specificato) nel programma di osservazione diagnostica dell'autismo - Modulo 1
  • Una diagnosi di autismo o PDD-NOS da parte di medici esperti

Criteri di esclusione:

  • Età gestazionale inferiore a 32 settimane
  • Sospetta o diagnosticata perdita dell'udito o compromissione della vista
  • Storia di trauma cranico con perdita di coscienza
  • Disturbi convulsivi non febbrili
  • Anomalia neurologica diagnosticata che ha un impatto significativo sull'acuità visiva o uditiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sguardo contingente
I partecipanti visualizzeranno i video sui social utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare Gaze-contingent . Se i partecipanti che osservano i modelli deviano da un modello normativo, verranno reindirizzati al punto di riferimento normativo utilizzando segnali contingenti dello sguardo.
Altro: Tecnologia di tracciamento oculare dipendente dallo sguardo
Quando i partecipanti distolgono lo sguardo da una norma prototipica o prevista, i loro modelli di sguardo vengono reindirizzati a quelle posizioni prototipiche.
Nessun intervento: Condizione di controllo
I partecipanti visualizzeranno i video social inalterati che non cambiano in base a dove sta guardando il partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento dello sguardo durante le attività di tracciamento oculare misurato mediante protocolli di analisi di tracciamento oculare standard
Lasso di tempo: 1-7 giorni
Le misure dei risultati per il tracciamento oculare includeranno la percentuale di tempo trascorso a guardare le regioni del viso, del corpo e dello sfondo per gli stimoli che coinvolgono le persone e la percentuale del tempo trascorso a guardare le regioni di attività, persone e sfondo. Percentuale di tempo trascorso a guardare il video (ad es. attenzione complessiva meno movimento, ammiccamenti e disattenzione). Ulteriori variabili specifiche per la condizione di segnale adattivo delle sessioni di formazione includeranno il numero di volte in cui gli stimoli vengono adattati per reindirizzare l'attenzione verso posizioni coerenti con il tipico schema di visualizzazione) e la quantità di tempo trascorso nel reindirizzamento. Questi saranno tutti valutati mediante protocolli di analisi standard di tracciamento oculare.
1-7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento durante le interazioni nel mondo reale misurato dalla codifica delle registrazioni video
Lasso di tempo: 1-7 giorni
Le misure di risultato includono l'attenzione alle interazioni sociali e le offerte di risposta per il coinvolgimento nell'attenzione sociale durante una sessione sperimentale dal vivo, misurata dalla codifica delle registrazioni video.
1-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederick Shic, Ph.D., Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1306012246

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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