Tekintetmódosítási stratégiák autista spektrumzavarral küzdő kisgyermekek számára (ASD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy rendkívül újszerű kutatási vonalat indít el, amely adaptív, pillantásfüggő, szemkövető technológiát használ, hogy segítse az ASD-vel küzdő vagy arra magas kockázatú csecsemőket és gyermekeket, hogy megtanulják figyelmüket az emberekre és cselekedeteikre irányítani. Ez a tanulmány egy Normatív gyűjtési fázissal kezdődik, és a Tekintetformáló fázissal zárul. A Normatív Gyűjtemény szakaszában a vizsgálók egy tipikusan fejlődő csecsemőkből és tipikus fejlődésű (TD) gyermekekből álló csoport tekintetviselkedését vizsgálják, hogy megállapítsák a normatív tekintetmintát. A Gaze-Shaping fázisban a Normatív Gyűjtemény szakaszában bemutatott videókon belül a vizsgálók szelektíven megcélzott embereket, tárgyakat és tevékenységeket emelnek ki, hogy a résztvevők nézési mintáit a normatív tekintet mintájához igazítsák.
Az élőszereplős interakciós szondák manuális kódolása további értékelő intézkedést biztosít, lehetővé téve a vizsgálók számára a valós (élőszereplős) korrelációk nyomon követését a videó-szemkövetési viselkedés mellett. Ezenkívül az élőszereplős szondák lehetővé tehetik a nyomozók számára, hogy ellenőrizzék az általánosítást egy másik személlyel való élő interakcióra (ellentétben a videók nézésekor tapasztalt viselkedéssel). Az élőszereplős szondákban egy vagy két klinikai kutató munkatárs interakcióba lép az egyes résztvevőkkel (vagy egymással a résztvevő előtt), az oktatóvideókban végrehajtott műveletekkel analóg módon.
Kérjük, vegye figyelembe: az NIH által meghatározott és az általa finanszírozott eredeti becsült beiratkozás 98 résztvevő volt, de helytelenül szerepelt a ClinicalTrials.gov oldalon. 220 résztvevő, amely a maximális toborzást tükrözi ebben és más folyamatban lévő tanulmányokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 hónapos kor között
- Teljesítse az autista rendellenesség vagy a PDD-NOS (pervazív fejlődési rendellenesség – másként nem meghatározott) kritériumait az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemtervben – 1. modul
- Az autizmus vagy a PDD-NOS diagnózisa tapasztalt klinikusok által
Kizárási kritériumok:
- Terhességi kor 32 hét alatt
- Gyanított vagy diagnosztizált halláskárosodás vagy látáskárosodás
- Az eszméletvesztéssel járó fejsérülés anamnézisében
- Nem lázas görcsrohamok
- Diagnosztizált neurológiai rendellenesség, amely jelentősen befolyásolja a látás- vagy hallásélességet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tekintet-kontingens
A résztvevők közösségi videókat tekinthetnek meg a Gaze-kontingens szemkövető technológia segítségével.
Ha a mintákat kereső résztvevők eltérnek egy normatív mintától, akkor a tekintettől függő jelzések segítségével átirányítják őket a normatív szemponthoz.
|
Amikor a résztvevők elfordítják a tekintetüket egy prototipikus vagy elvárt normától, a tekintetük átirányul ezekre a prototipikus helyekre.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzési állapot
A résztvevők változatlan közösségi videókat tekinthetnek meg, amelyek nem változnak attól függően, hogy a résztvevő hol néz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tekintési viselkedés a szemkövetési feladatok során, szabványos szemkövetési elemzési protokollokkal mérve
Időkeret: 1-7 nap
|
A szemkövetés eredménymérései közé tartozik az Arc-, Test- és Háttérrégiók nézegetésével eltöltött idő százalékos aránya az embereket érintő ingerek esetében, valamint a tevékenység, az emberek és a háttérrégiók nézegetésével eltöltött idő százalékos aránya.
A videó megtekintésével eltöltött idő százalékos aránya (pl.
általános figyelem, kevesebb mozgás, pislogás és figyelmetlenség) kerül kiszámításra.
Az edzések adaptív jelzéseinek feltételeire jellemző további változók közé tartozik az, hogy az ingerek hányszor alkalmazkodnak ahhoz, hogy a figyelmet a tipikus nézési mintának megfelelő helyekre irányítsák) és az átirányítással eltöltött idő.
Ezeket mind standard szemkövetési elemzési protokollok fogják értékelni.
|
1-7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedés a valós interakciók során, videofelvételek kódolásával mérve
Időkeret: 1-7 nap
|
Az eredménymutatók közé tartozik a közösségi interakciókra való figyelem és az élő kísérleti munkamenet során a közösségi figyelem iránti elkötelezettségre adott válaszok, a videófelvételek kódolásával mérve.
|
1-7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederick Shic, Ph.D., Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1306012246
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .