Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blikmodifikationsstrategier for småbørn med autismespektrumforstyrrelse (ASD)

3. marts 2020 opdateret af: Frederick Shic, Yale University
Dette projekt søger at forstå, hvordan blikadfærden hos spædbørn og børn med eller med høj risiko for autismespektrumforstyrrelse (ASD) kan manipuleres i sammenhænge med dynamiske sociale og ikke-sociale scener. Undersøgelsen udforsker ikke kun de metoder, der kan være mest effektive til at tilpasse og undervise i normative mønstre for sceneudforskning, men søger også at fastslå, hvilke adfærdsmæssige karakteristika der kan være mest forudsigende for atypisk scanning og atypisk læring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse indleder en meget ny forskningslinje, som bruger adaptiv, blikafhængig øjensporingsteknologi til at hjælpe spædbørn og børn med eller med høj risiko for ASD med at lære at rette deres opmærksomhed mod mennesker og deres handlinger på en mere typisk måde. Denne undersøgelse vil begynde med en normativ indsamlingsfase og afsluttes med en Gaze-Shaping-fase. I den normative indsamlingsfase vil efterforskerne undersøge blikadfærden hos en gruppe af typisk udviklende spædbørn og børn med typisk udvikling (TD), for at etablere et normativt blikmønster. I Gaze-Shaping-fasen, inden for de samme videoer vist i den Normative Collection-fase, vil efterforskerne fremhæve selektivt målrettede personer, objekter og aktiviteter i et forsøg på at forme deltagernes visningsmønstre, så de matcher det normative blikmønster.

Manuel kodning af live-action interaktionsprober vil give en yderligere evaluerende foranstaltning, der gør det muligt for efterforskerne at spore den virkelige verden (live-action) korrelater sammen med video-eye-tracking adfærd. Derudover kan live-action-prober give efterforskerne mulighed for at tjekke for generalisering til live-interaktion med en anden person (i modsætning til blikadfærd, når de ser videoer). I live-action prober vil en eller to kliniske forskningsmedarbejdere interagere med hver deltager (eller med hinanden foran deltageren) på en måde, der svarer til de handlinger, der udføres i træningsvideoerne.

Bemærk venligst: Den oprindelige estimerede tilmelding som specificeret til og finansieret af NIH var 98 deltagere, men var forkert opført på ClinicalTrials.gov som 220 deltagere, hvilket afspejler maksimal rekruttering i denne og andre igangværende undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale Child Study Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 60 måneder
  • Opfyld kriterier for autistisk lidelse eller PDD-NOS (Pervasive Developmental Disorder- Not Otherwise Specificated) på Autism Diagnostic Observation Schedule - Modul 1
  • En diagnose af autisme eller PDD-NOS af erfarne klinikere

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsalder under 32 uger
  • Mistænkt eller diagnosticeret høretab eller synsnedsættelse
  • Anamnese med hovedtraume med tab af bevidsthed
  • Ikke-febrile anfaldslidelser
  • Diagnosticeret neurologisk abnormitet, der signifikant påvirker syns- eller hørestyrken.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blikkontingent
Deltagerne vil se sociale videoer ved hjælp af Gaze-kontingent eye-tracking-teknologi. Hvis deltagerne ser mønstre afviger fra et normativt mønster, vil de blive omdirigeret til det normative betragtningspunkt ved hjælp af blik-kontingente signaler.
Andet: Gaze-kontingent eye-tracking-teknologi
Når deltagerne ser væk fra en prototypisk eller forventet norm, bliver deres blikmønstre omdirigeret til disse prototypiske steder.
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Deltagerne vil se uændrede sociale videoer, som ikke ændrer sig baseret på, hvor deltageren kigger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blikadfærd under øjensporingsopgaver målt ved standard øjensporingsanalyseprotokoller
Tidsramme: 1-7 dage
Resultatmål for eye-tracking vil omfatte procentdelen af ​​tid brugt på at se på ansigt, krop og baggrundsregioner for stimuli, der involverer mennesker, og procentdelen af ​​tid brugt på at se på aktivitet, mennesker og baggrundsregioner. Procentdel af tid brugt på at se videoen (dvs. samlet opmærksomhed mindre bevægelse, blink og uopmærksomhed) vil blive beregnet. Yderligere variabler, der er specifikke for træningssessionernes adaptive cue-tilstand vil omfatte antallet af gange, stimuli er tilpasset for at omdirigere opmærksomheden til steder, der stemmer overens med det typiske visningsmønster) og mængden af ​​tid brugt på omdirigering. Disse vil alle blive vurderet ved hjælp af standard eye-tracking-analyseprotokoller.
1-7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærd under virkelige interaktioner målt ved kodning af videooptagelser
Tidsramme: 1-7 dage
Resultatmål omfatter opmærksomhed på sociale interaktioner og svar bud på engagement i social opmærksomhed under en live eksperimentel session, målt ved kodning af videooptagelser.
1-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederick Shic, Ph.D., Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

2. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1306012246

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Gaze-kontingent eye-tracking-teknologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner