Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategieën voor het aanpassen van de blik voor peuters met een autismespectrumstoornis (ASD)

3 maart 2020 bijgewerkt door: Frederick Shic, Yale University
Dit project probeert te begrijpen hoe het kijkgedrag van baby's en kinderen met of met een hoog risico op autismespectrumstoornis (ASS) kan worden gemanipuleerd in de context van dynamische sociale en niet-sociale scènes. De studie onderzoekt niet alleen de methoden die het meest effectief kunnen zijn bij het afstemmen en aanleren van normatieve patronen van scèneverkenning, maar probeert ook vast te stellen welke gedragskenmerken het meest voorspellend kunnen zijn voor atypisch scannen en atypisch leren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie initieert een zeer nieuwe onderzoekslijn die adaptieve, blikafhankelijke, eye-tracking-technologie gebruikt om baby's en kinderen met of met een hoog risico op ASS te leren hun aandacht op mensen en hun acties op een meer typische manier te richten. Dit onderzoek begint met een normatieve verzamelingsfase en wordt afgesloten met een blikvormende fase. In de normatieve verzamelingsfase onderzoeken de onderzoekers het kijkgedrag van een groep zich normaal ontwikkelende baby's en kinderen met een typische ontwikkeling (TD), om een ​​normatief kijkpatroon vast te stellen. In de blikvormende fase zullen de onderzoekers binnen dezelfde video's die worden getoond in de normatieve verzamelingsfase, selectief gerichte mensen, objecten en activiteiten markeren, in een poging de kijkpatronen van de deelnemers vorm te geven zodat ze overeenkomen met het normatieve blikpatroon.

Handmatige codering van live-action-interactiesondes zal een extra evaluatieve maatstaf bieden, waardoor de onderzoekers real-world (live-action) correlaten kunnen volgen naast video-eye-tracking-gedrag. Bovendien kunnen de onderzoekers met live-action-sondes controleren op generalisatie naar live-interactie met een andere persoon (in tegenstelling tot kijkgedrag bij het bekijken van video's). In live-action sondes zullen een of twee klinische onderzoeksmedewerkers met elke deelnemer communiceren (of met elkaar in het bijzijn van de deelnemer), op een manier die analoog is aan de acties die worden uitgevoerd in de trainingsvideo's.

Let op: de oorspronkelijke geschatte inschrijving zoals gespecificeerd aan en gefinancierd door NIH was 98 deelnemers, maar werd onjuist vermeld op ClinicalTrials.gov als 220 deelnemers als gevolg van maximale rekrutering in deze en andere lopende onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale Child Study Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 60 maanden
  • Voldoe aan de criteria voor autistische stoornis of PDD-NOS (Pervasive Developmental Disorder-Not Anders Specificed) op het Autism Diagnostic Observation Schedule - Module 1
  • Een diagnose van autisme of PDD-NOS door ervaren clinici

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapsduur onder de 32 weken
  • Vermoedelijk of gediagnosticeerd gehoorverlies of visuele beperking
  • Geschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies
  • Niet-koortsstuipende stoornissen
  • Gediagnosticeerde neurologische afwijking die een aanzienlijke invloed heeft op de visuele of auditieve scherpte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blik contingent
Deelnemers bekijken sociale video's met behulp van Gaze-contingent eye-tracking-technologie. Als de kijkpatronen van de deelnemers afwijken van een normatief patroon, worden ze doorgestuurd naar het normatieve punt van aandacht met behulp van blikcontingente aanwijzingen.
Ander: Gaze-contingent eye-tracking-technologie
Wanneer deelnemers wegkijken van een prototypische of verwachte norm, worden hun blikpatronen omgeleid naar die prototypische locaties.
Geen tussenkomst: Conditie controleren
Deelnemers zien ongewijzigde sociale video's die niet veranderen op basis van waar de deelnemer naar kijkt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kijkgedrag tijdens eye-tracking-taken gemeten door standaard eye-tracking-analyseprotocollen
Tijdsspanne: 1-7 dagen
Uitkomstmaten voor eye-tracking omvatten het percentage van de tijd besteed aan het kijken naar gezichts-, lichaam- en achtergrondregio's voor stimuli waarbij mensen betrokken zijn, en het percentage van de tijd besteed aan het kijken naar activiteit, mensen en achtergrondregio's. Percentage van de tijd besteed aan het bekijken van de video (d.w.z. totale aandacht min beweging, knipperen en onoplettendheid) worden berekend. Bijkomende variabelen die specifiek zijn voor de adaptieve cue-conditie van de trainingssessies, zijn onder meer het aantal keren dat de stimuli worden aangepast om de aandacht om te leiden naar locaties die consistent zijn met het typische kijkpatroon) en de hoeveelheid tijd die aan omleiding wordt besteed. Deze zullen allemaal worden beoordeeld aan de hand van standaard eye-tracking-analyseprotocollen.
1-7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrag tijdens real-world interacties gemeten door codering van video-opnamen
Tijdsspanne: 1-7 dagen
Uitkomstmaten zijn onder meer aandacht voor sociale interacties en reacties die bieden voor betrokkenheid bij sociale aandacht tijdens een live experimentele sessie, zoals gemeten door codering van video-opnamen.
1-7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederick Shic, Ph.D., Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1306012246

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Gaze-contingent eye-tracking-technologie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren