Estrategias de modificación de la mirada para niños pequeños con trastorno del espectro autista (ASD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio inicia una línea de investigación muy novedosa que utiliza tecnología de seguimiento ocular adaptativa y dependiente de la mirada para ayudar a los bebés y niños con o con alto riesgo de TEA a aprender a dirigir su atención a las personas y sus acciones de una manera más típica. Este estudio comenzará con una fase de recopilación normativa y concluirá con una fase de modelado de la mirada. En la fase de recopilación normativa, los investigadores examinarán el comportamiento de la mirada de un grupo de bebés y niños con desarrollo típico (TD) con un desarrollo típico, para establecer un patrón de mirada normativo. En la fase de modelado de la mirada, dentro de los mismos videos que se muestran en la fase de recopilación normativa, los investigadores resaltarán personas, objetos y actividades de manera selectiva, en un intento de moldear los patrones de visualización de los participantes para que coincidan con el patrón de mirada normativo.
La codificación manual de las sondas de interacción de acción en vivo proporcionará una medida de evaluación adicional, lo que permitirá a los investigadores rastrear las correlaciones del mundo real (acción en vivo) junto con los comportamientos de seguimiento ocular de video. Además, las pruebas de acción en vivo pueden permitir a los investigadores verificar la generalización de la interacción en vivo con otra persona (a diferencia del comportamiento de la mirada al mirar videos). En las pruebas de acción en vivo, uno o dos miembros del personal de investigación clínica interactuarán con cada participante (o entre sí frente al participante), de manera análoga a las acciones realizadas en los videos de capacitación.
Tenga en cuenta: la inscripción estimada original según lo especificado y financiado por los NIH fue de 98 participantes, pero se incluyó incorrectamente en ClinicalTrials.gov como 220 participantes que reflejan el reclutamiento máximo en este y otros estudios en curso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18 y 60 meses
- Cumplir con los criterios para el trastorno autista o PDD-NOS (trastorno generalizado del desarrollo, no especificado) en el Programa de observación de diagnóstico de autismo - Módulo 1
- Un diagnóstico de autismo o PDD-NOS por médicos experimentados
Criterio de exclusión:
- Edad gestacional inferior a 32 semanas
- Sospecha o diagnóstico de pérdida auditiva o discapacidad visual
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia.
- Trastornos convulsivos no febriles
- Anomalía neurológica diagnosticada que impacta significativamente en la agudeza visual o auditiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mirada contingente
Los participantes verán videos sociales utilizando la tecnología de seguimiento ocular contingente a Gaze.
Si los patrones de mirada de los participantes se desvían de un patrón normativo, serán redirigidos al punto de mirada normativo utilizando señales contingentes a la mirada.
|
Cuando los participantes apartan la mirada de una norma prototípica o esperada, sus patrones de mirada se redirigen a esas ubicaciones prototípicas.
|
|
Sin intervención: Condición de control
Los participantes verán videos sociales inalterados que no cambian según el lugar al que mire el participante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamiento de la mirada durante las tareas de seguimiento ocular medido por protocolos de análisis de seguimiento ocular estándar
Periodo de tiempo: 1-7 días
|
Las medidas de resultado para el seguimiento ocular incluirán las regiones Porcentaje de tiempo dedicado a mirar la cara, el cuerpo y el fondo para los estímulos que involucran a personas, y las regiones Porcentaje de tiempo dedicado a mirar la actividad, las personas y el fondo.
Porcentaje de tiempo dedicado a mirar el video (es decir,
se calculará la atención general menos el movimiento, los parpadeos y la falta de atención).
Las variables adicionales específicas de la condición de señal adaptativa de las sesiones de entrenamiento incluirán la cantidad de veces que se adaptan los estímulos para redirigir la atención a ubicaciones consistentes con el patrón de visualización típico y la cantidad de tiempo dedicado a la redirección.
Todo esto se evaluará mediante protocolos estándar de análisis de seguimiento ocular.
|
1-7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamiento durante interacciones del mundo real medido por codificación de grabaciones de video
Periodo de tiempo: 1-7 días
|
Las medidas de resultado incluyen la atención a las interacciones sociales y las ofertas de respuestas para la participación en la atención social durante una sesión experimental en vivo, según lo medido por la codificación de las grabaciones de video.
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1-7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederick Shic, Ph.D., Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1306012246
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