自閉症スペクトラム障害の幼児のための注視修正戦略 (ASD)
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ASD を患っている、またはその危険性が高い幼児や子供が、より典型的な方法で人々や彼らの行動に注意を向けることを学ぶのを助けるために、適応型の注視随伴型アイトラッキング技術を使用する非常に斬新な一連の研究を開始します。 この研究は規範的収集段階から始まり、注視形成段階で終わります。 規範的収集フェーズでは、研究者は、規範的な視線パターンを確立するために、典型的に発達している乳児と典型的な発達 (TD) の子供のグループの視線行動を調べます。 Gaze-Shaping フェーズでは、Normative Collection フェーズで示したのと同じビデオ内で、研究者は、参加者の視聴パターンを規範的な注視パターンに一致するように形作るために、対象となる人、物、および活動を選択的に強調します。
実写相互作用プローブの手動コーディングは、追加の評価尺度を提供し、研究者がビデオアイトラッキング動作と一緒に実世界 (実写) 相関を追跡できるようにします。 さらに、実写プローブを使用すると、調査員は、他の人との実際のやり取りの一般化を確認できます (ビデオを見ているときの注視動作とは対照的に)。 ライブ アクション プローブでは、1 人または 2 人の臨床研究スタッフ メンバーが、トレーニング ビデオで実行されるアクションと同様の方法で、各参加者と (または参加者の前で互いに) 対話します。
注: NIH に指定され、NIH によって資金提供された元の推定登録者は 98 人の参加者でしたが、ClinicalTrials.gov に誤って記載されていました。 この研究および他の進行中の研究における最大の募集を反映した220人の参加者として。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale Child Study Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～60ヶ月
- 自閉症診断観察スケジュール - モジュール 1 で自閉症障害または PDD-NOS (広汎性発達障害 - 他に特定されていない) の基準を満たす
- 経験豊富な臨床医による自閉症または PDD-NOS の診断
除外基準:
- 妊娠32週未満
- 難聴または視覚障害の疑いまたは診断済み
- 意識喪失を伴う頭部外傷の病歴
- 非熱性けいれん障害
- -視力または聴力に重大な影響を与える神経学的異常の診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：視線条件
参加者は、Gaze-contingent eye-tracking テクノロジーを使用してソーシャル ビデオを視聴します。
パターンを見ている参加者が規範的なパターンから逸脱している場合、彼らは注視条件合図を使用して規範的な注意点にリダイレクトされます。
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参加者が原型または予想される規範から目をそらすと、彼らの視線パターンはそれらの原型的な場所にリダイレクトされます。
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介入なし：制御条件
参加者は、参加者が見ている場所に基づいて変化しない、変更されていないソーシャル ビデオを表示します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準的な視線追跡分析プロトコルによって測定された視線追跡タスク中の視線動作
時間枠：1-7 日
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アイトラッキングの結果測定には、人が関与する刺激の顔、体、および背景領域を見て費やされた時間の割合、および活動、人、および背景領域を見て費やされた時間の割合が含まれます。
動画の視聴に費やされた時間の割合 (例:
全体的な注意の少ない動き、まばたき、および不注意) が計算されます。
トレーニング セッションのアダプティブ キュー条件に固有の追加の変数には、典型的な視聴パターンと一致する場所に注意をリダイレクトするように刺激が適応される回数と、リダイレクトに費やされる時間が含まれます。
これらはすべて、標準的な視線追跡分析プロトコルによって評価されます。
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1-7 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオ録画のコーディングによって測定された現実世界の相互作用中の行動
時間枠：1-7 日
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結果の尺度には、ビデオ録画のコーディングによって測定される、ライブ実験セッション中の社会的相互作用への注意と、社会的注意への関与に対する応答入札が含まれます。
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1-7 日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Frederick Shic, Ph.D.、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1306012246
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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