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Stratégies de modification du regard pour les tout-petits atteints de troubles du spectre autistique (ASD)

3 mars 2020 mis à jour par: Frederick Shic, Yale University
Ce projet cherche à comprendre comment le comportement du regard des nourrissons et des enfants atteints ou à haut risque de troubles du spectre autistique (TSA) peut être manipulé dans des contextes de scènes sociales et non sociales dynamiques. L'étude explore non seulement les méthodes qui peuvent être les plus efficaces pour aligner et enseigner les modèles normatifs d'exploration de scènes, mais cherche également à établir quelles caractéristiques comportementales peuvent être les plus prédictives d'un balayage atypique et d'un apprentissage atypique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude lance une ligne de recherche très nouvelle qui utilise une technologie adaptative de suivi du regard pour aider les nourrissons et les enfants atteints de TSA ou à haut risque à apprendre à diriger leur attention vers les personnes et leurs actions d'une manière plus typique. Cette étude débutera par une phase de Collecte Normative, et se conclura par une phase de Gaze-Shaping. Dans la phase de collecte normative, les enquêteurs examineront le comportement du regard d'un groupe de nourrissons et d'enfants au développement typique (TD), afin d'établir un modèle de regard normatif. Dans la phase Gaze-Shaping, dans les mêmes vidéos présentées dans la phase Normative Collection, les enquêteurs mettront en évidence des personnes, des objets et des activités sélectivement ciblés, dans le but de façonner les schémas de visionnement des participants pour qu'ils correspondent au schéma normatif du regard.

Le codage manuel des sondes d'interaction en direct fournira une mesure d'évaluation supplémentaire, permettant aux enquêteurs de suivre les corrélats du monde réel (action en direct) parallèlement aux comportements de suivi vidéo des yeux. De plus, les sondes d'action en direct peuvent permettre aux enquêteurs de vérifier la généralisation à l'interaction en direct avec une autre personne (par opposition au comportement du regard lors du visionnage de vidéos). Dans les sondes d'action réelle, un ou deux membres du personnel de recherche clinique interagiront avec chaque participant (ou entre eux devant le participant), d'une manière analogue aux actions effectuées dans les vidéos de formation.

Remarque : l'inscription initiale estimée, telle que spécifiée et financée par les NIH, était de 98 participants, mais n'a pas été correctement répertoriée sur ClinicalTrials.gov comme 220 participants reflétant un recrutement maximal dans cette étude et d'autres études en cours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale Child Study Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 60 mois
  • Remplir les critères de trouble autistique ou PDD-NOS (trouble envahissant du développement - non spécifié) sur le programme d'observation diagnostique de l'autisme - Module 1
  • Un diagnostic d'autisme ou de PDD-NOS par des cliniciens expérimentés

Critère d'exclusion:

  • Âge gestationnel inférieur à 32 semaines
  • Perte auditive ou déficience visuelle soupçonnée ou diagnostiquée
  • Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience
  • Troubles convulsifs non fébriles
  • Anomalie neurologique diagnostiquée ayant un impact significatif sur l'acuité visuelle ou auditive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Regard Contingent
Les participants visionneront des vidéos sociales à l'aide de la technologie de suivi oculaire Gaze-contingent. Si les participants qui regardent des modèles s'écartent d'un modèle normatif, ils seront redirigés vers le point de regard normatif à l'aide d'indices contingents au regard.
Autre: Technologie de suivi oculaire en fonction du regard
Lorsque les participants détournent le regard d'une norme prototypique ou attendue, leurs schémas de regard sont redirigés vers ces emplacements prototypiques.
Aucune intervention: Condition de contrôle
Les participants verront des vidéos sociales inchangées qui ne changent pas en fonction de l'endroit où le participant regarde.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement du regard pendant les tâches de suivi oculaire mesuré par des protocoles d'analyse de suivi oculaire standard
Délai: 1-7 jours
Les mesures de résultats pour le suivi oculaire comprendront le pourcentage de temps passé à regarder les régions du visage, du corps et de l'arrière-plan pour les stimuli impliquant des personnes, et le pourcentage de temps passé à regarder les régions d'activité, de personnes et d'arrière-plan. Pourcentage de temps passé à regarder la vidéo (c'est-à-dire l'attention globale moins les mouvements, les clignements des yeux et l'inattention) seront calculés. Des variables supplémentaires spécifiques à la condition de repère adaptatif des séances d'entraînement comprendront le nombre de fois où les stimuli sont adaptés pour rediriger l'attention vers des emplacements compatibles avec le schéma de visualisation typique) et le temps passé en redirection. Ceux-ci seront tous évalués par des protocoles d'analyse de suivi oculaire standard.
1-7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement lors d'interactions réelles mesuré par le codage d'enregistrements vidéo
Délai: 1-7 jours
Les mesures des résultats incluent l'attention aux interactions sociales et les réponses aux offres d'engagement dans l'attention sociale lors d'une session expérimentale en direct, mesurées par le codage des enregistrements vidéo.
1-7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederick Shic, Ph.D., Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2015

Première publication (Estimation)

2 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1306012246

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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