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Estratégias de modificação do olhar para crianças com transtorno do espectro autista (ASD)

3 de março de 2020 atualizado por: Frederick Shic, Yale University
Este projeto busca entender como o comportamento do olhar de bebês e crianças com ou em alto risco para transtorno do espectro do autismo (TEA) pode ser manipulado em contextos de cenas sociais e não sociais dinâmicas. O estudo explora não apenas os métodos que podem ser mais eficazes em alinhar e ensinar padrões normativos de exploração de cena, mas também procura estabelecer quais características comportamentais podem ser mais preditivas de escaneamento atípico e aprendizagem atípica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo inicia uma linha de pesquisa altamente inovadora que usa tecnologia adaptativa de rastreamento ocular para ajudar bebês e crianças com ou com alto risco de TEA a aprender a direcionar sua atenção para as pessoas e suas ações de uma maneira mais típica. Este estudo começará com uma fase de Coleta Normativa e terminará com uma fase de Moldagem do Olhar. Na fase de Coleta Normativa, os investigadores examinarão o comportamento do olhar de um grupo de bebês com desenvolvimento típico e crianças com desenvolvimento típico (DT), a fim de estabelecer um padrão de olhar normativo. Na fase de Moldagem do Olhar, dentro dos mesmos vídeos mostrados na fase de Coleta Normativa, os investigadores destacarão pessoas, objetos e atividades seletivamente direcionados, em uma tentativa de moldar os padrões de visão dos participantes para corresponder ao padrão de olhar normativo.

A codificação manual de testes de interação de ação ao vivo fornecerá uma medida de avaliação adicional, permitindo que os investigadores rastreiem correlatos do mundo real (ação ao vivo) juntamente com comportamentos de rastreamento ocular de vídeo. Além disso, as sondagens de ação ao vivo podem permitir que os investigadores verifiquem a generalização da interação ao vivo com outra pessoa (em oposição ao comportamento de olhar ao assistir a vídeos). Nas sondagens de ação ao vivo, um ou dois membros da equipe de pesquisa clínica irão interagir com cada participante (ou uns com os outros na frente do participante), de maneira análoga às ações realizadas nos vídeos de treinamento.

Observação: a inscrição original estimada, conforme especificado e financiado pelo NIH, era de 98 participantes, mas foi listada incorretamente em ClinicalTrials.gov como 220 participantes, refletindo o recrutamento máximo neste e em outros estudos em andamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale Child Study Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18 e os 60 meses
  • Cumprir os critérios para transtorno autista ou PDD-NOS (Transtorno Invasivo do Desenvolvimento - Sem Outra Especificação) no Cronograma de Observação de Diagnóstico de Autismo - Módulo 1
  • Um diagnóstico de autismo ou PDD-NOS por médicos experientes

Critério de exclusão:

  • Idade gestacional abaixo de 32 semanas
  • Suspeita ou diagnóstico de perda auditiva ou deficiência visual
  • História de traumatismo craniano com perda de consciência
  • Distúrbios convulsivos não febris
  • Anormalidade neurológica diagnosticada com impacto significativo na acuidade visual ou auditiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Olhar contingente
Os participantes verão vídeos sociais usando a tecnologia de rastreamento ocular contingente do olhar. Se os padrões de olhar dos participantes se desviarem de um padrão normativo, eles serão redirecionados para o ponto de vista normativo usando pistas contingentes do olhar.
Quando os participantes desviam o olhar de uma norma prototípica ou esperada, seus padrões de olhar são redirecionados para esses locais prototípicos.
Sem intervenção: Condição de controle
Os participantes verão vídeos sociais inalterados que não mudam com base em onde o participante está olhando.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento do olhar durante tarefas de rastreamento ocular medido por protocolos de análise de rastreamento ocular padrão
Prazo: 1-7 dias
As medidas de resultado para rastreamento ocular incluirão a porcentagem de tempo gasto olhando para regiões de rosto, corpo e fundo para estímulos envolvendo pessoas e porcentagem de tempo gasto olhando para regiões de atividade, pessoas e fundo. Porcentagem de tempo gasto olhando para o vídeo (ou seja, atenção geral menos movimento, piscadas e desatenção) serão calculados. Variáveis ​​adicionais específicas para a condição de sugestão adaptativa das sessões de treinamento incluirão o número de vezes que o estímulo é adaptado para redirecionar a atenção para locais consistentes com o padrão de visualização típico) e a quantidade de tempo gasto no redirecionamento. Tudo isso será avaliado por protocolos padrão de análise de rastreamento ocular.
1-7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento durante interações do mundo real medido pela codificação de gravações de vídeo
Prazo: 1-7 dias
As medidas de resultado incluem atenção às interações sociais e lances de respostas para engajamento na atenção social durante uma sessão experimental ao vivo, conforme medido pela codificação de gravações de vídeo.
1-7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick Shic, Ph.D., Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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