Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie modyfikacji spojrzenia dla małych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD)

3 marca 2020 zaktualizowane przez: Frederick Shic, Yale University
Celem tego projektu jest zrozumienie, w jaki sposób zachowania wzrokowe niemowląt i dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) lub z grupy wysokiego ryzyka mogą być manipulowane w kontekstach dynamicznych scen społecznych i niespołecznych. Badanie bada nie tylko metody, które mogą być najskuteczniejsze w dopasowywaniu i nauczaniu normatywnych wzorców eksploracji sceny, ale także stara się ustalić, jakie cechy behawioralne mogą najbardziej przewidywać nietypowe skanowanie i nietypowe uczenie się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zapoczątkowało wysoce nowatorską linię badań, która wykorzystuje adaptacyjną, opartą na spojrzeniu technologię śledzenia wzroku, aby pomóc niemowlętom i dzieciom z ASD lub z grupy wysokiego ryzyka nauczyć się kierować swoją uwagę na ludzi i ich działania w bardziej typowy sposób. To badanie rozpocznie się fazą zbierania norm, a zakończy fazą kształtowania spojrzenia. W fazie zbierania norm badacze zbadają zachowanie wzrokowe grupy typowo rozwijających się niemowląt i dzieci z typowym rozwojem (TD), w celu ustalenia normatywnego wzorca spojrzenia. W fazie kształtowania wzroku, w tych samych filmach, które pokazano w fazie zbierania normatywnego, badacze podkreślą selektywnie wybrane osoby, przedmioty i czynności, próbując ukształtować wzorce oglądania uczestników, aby pasowały do ​​normatywnego wzorca spojrzenia.

Ręczne kodowanie sond interakcji na żywo zapewni dodatkową miarę ewaluacyjną, umożliwiając badaczom śledzenie korelatów w świecie rzeczywistym (akcja na żywo) wraz z zachowaniami śledzenia wzroku wideo. Ponadto sondy akcji na żywo mogą pozwolić badaczom na sprawdzenie uogólnienia interakcji na żywo z inną osobą (w przeciwieństwie do zachowania wzrokowego podczas oglądania filmów). W sondach na żywo jeden lub dwóch członków personelu badań klinicznych wchodzi w interakcje z każdym uczestnikiem (lub między sobą na oczach uczestnika) w sposób analogiczny do działań wykonywanych w filmach szkoleniowych.

Uwaga: pierwotnie szacowana liczba uczestników, określona i finansowana przez NIH, wynosiła 98 uczestników, ale została błędnie wymieniona na stronie ClinicalTrials.gov jako 220 uczestników, co odzwierciedla maksymalną rekrutację w tym i innych trwających badaniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale Child Study Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 18 do 60 miesięcy
  • Spełnij kryteria dla zaburzenia autystycznego lub PDD-NOS (całościowe zaburzenie rozwojowe – nieokreślone inaczej) w Harmonogramie obserwacji diagnostycznej autyzmu – moduł 1
  • Diagnoza autyzmu lub PDD-NOS przez doświadczonych klinicystów

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ciążowy poniżej 32 tygodni
  • Podejrzenie lub zdiagnozowana utrata słuchu lub upośledzenie wzroku
  • Historia urazu głowy z utratą przytomności
  • Zaburzenia napadowe bez gorączki
  • Zdiagnozowana nieprawidłowość neurologiczna znacząco wpływająca na ostrość wzroku lub słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontyngent spojrzenia
Uczestnicy będą oglądać filmy społecznościowe za pomocą technologii śledzenia wzroku zależnej od spojrzenia. Jeśli wzorce patrzenia uczestników odbiegają od wzorca normatywnego, zostaną przekierowani do normatywnego punktu widzenia za pomocą wskazówek zależnych od spojrzenia.
Inny: Technologia śledzenia oczu zależna od wzroku
Kiedy uczestnicy odwracają wzrok od prototypowej lub oczekiwanej normy, ich wzorce spojrzeń są przekierowywane do tych prototypowych lokalizacji.
Brak interwencji: Warunek kontroli
Uczestnicy będą oglądać niezmienione filmy społecznościowe, które nie zmieniają się w zależności od tego, gdzie patrzy uczestnik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie wzroku podczas zadań śledzenia wzroku mierzone za pomocą standardowych protokołów analizy śledzenia wzroku
Ramy czasowe: 1-7 dni
Miary wyniku śledzenia ruchu gałek ocznych będą obejmować procent czasu spędzonego na patrzeniu na obszary twarzy, ciała i tła dla bodźców z udziałem ludzi oraz procent czasu spędzonego na patrzeniu na obszary aktywności, ludzi i tła. Procent czasu spędzonego na oglądaniu filmu (tj. ogólna uwaga pomniejszona o ruch, mrugnięcia i nieuwagę). Dodatkowe zmienne charakterystyczne dla warunków adaptacyjnych sygnałów podczas sesji treningowych będą obejmować liczbę adaptacji bodźców w celu przekierowania uwagi na miejsca zgodne z typowym wzorcem oglądania) oraz ilość czasu spędzonego na przekierowaniu. Wszystkie zostaną ocenione za pomocą standardowych protokołów analizy śledzenia ruchu gałek ocznych.
1-7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie podczas interakcji w świecie rzeczywistym mierzone za pomocą kodowania nagrań wideo
Ramy czasowe: 1-7 dni
Miary wyników obejmują zainteresowanie interakcjami społecznymi i oferty odpowiedzi na zaangażowanie uwagi społecznej podczas sesji eksperymentalnej na żywo, mierzone za pomocą kodowania nagrań wideo.
1-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick Shic, Ph.D., Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1306012246

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Technologia śledzenia oczu zależna od wzroku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj