Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blikkmodifikasjonsstrategier for småbarn med autismespekterforstyrrelse (ASD)

3. mars 2020 oppdatert av: Frederick Shic, Yale University
Dette prosjektet søker å forstå hvordan blikkatferden til spedbarn og barn med eller med høy risiko for autismespekterforstyrrelse (ASD) kan manipuleres i sammenhenger med dynamiske sosiale og ikke-sosiale scener. Studien utforsker ikke bare metodene som kan være mest effektive for å tilpasse og lære normative mønstre for sceneutforskning, men søker også å etablere hvilke atferdsegenskaper som kan være mest prediktive for atypisk skanning og atypisk læring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien setter i gang en svært ny forskningslinje som bruker adaptiv, blikkavhengig øyesporingsteknologi for å hjelpe spedbarn og barn med eller med høy risiko for ASD å lære å rette oppmerksomheten mot mennesker og deres handlinger på en mer typisk måte. Denne studien vil begynne med en normativ innsamlingsfase, og vil avsluttes med en blikkformende fase. I Normative Collection-fasen vil etterforskerne undersøke blikkatferden til en gruppe typisk utviklende spedbarn og barn med typisk utvikling (TD), for å etablere et normativt blikkmønster. I Gaze-Shaping-fasen, innenfor de samme videoene som vises i Normative Collection-fasen, vil etterforskerne fremheve selektivt målrettede personer, objekter og aktiviteter, i et forsøk på å forme deltakernes visningsmønstre slik at de matcher det normative blikkmønsteret.

Manuell koding av live-action interaksjonssonder vil gi et ekstra evaluerende tiltak, som lar etterforskerne spore virkelige (live-action) korrelasjoner sammen med video-eye-tracking atferd. I tillegg kan live-action-sonderinger tillate etterforskerne å se etter generalisering til live interaksjon med en annen person (i motsetning til blikkatferd når de ser på videoer). I live-action prober vil en eller to kliniske forskningsmedarbeidere samhandle med hver deltaker (eller med hverandre foran deltakeren), på en måte som er analog med handlingene som utføres i treningsvideoene.

Vennligst merk: Den opprinnelige estimerte påmeldingen som spesifisert til og finansiert av NIH var 98 deltakere, men ble feil oppført på ClinicalTrials.gov som 220 deltakere som reflekterer maksimal rekruttering i denne og andre pågående studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale Child Study Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 60 måneder
  • Oppfylle kriteriene for autistisk lidelse eller PDD-NOS (Pervasive Developmental Disorder- Not Otherwise Specificated) på Autism Diagnostic Observation Schedule – Modul 1
  • En diagnose av autisme eller PDD-NOS av erfarne klinikere

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskapsalder under 32 uker
  • Mistenkt eller diagnostisert hørselstap eller synshemming
  • Anamnese med hodetraumer med tap av bevissthet
  • Ikke-febrile anfallsforstyrrelser
  • Diagnostisert nevrologisk abnormitet som har betydelig innvirkning på syns- eller hørselsskarphet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blikkkontingent
Deltakerne vil se sosiale videoer ved hjelp av Gaze-kontingent eye-tracking-teknologi. Hvis deltakerne ser mønstre avviker fra et normativt mønster, vil de bli omdirigert til det normative punktet ved hjelp av blikkkontingente signaler.
Annen: Blikkavhengig øyesporingsteknologi
Når deltakerne ser bort fra en prototypisk eller forventet norm, blir blikkmønstrene deres omdirigert til de prototypiske stedene.
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Deltakerne vil se uendrede sosiale videoer som ikke endres basert på hvor deltakeren ser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blikkadferd under øyesporingsoppgaver målt med standard øyesporingsanalyseprotokoller
Tidsramme: 1-7 dager
Resultatmål for øyesporing vil inkludere prosentandelen av tid brukt på å se på ansikt, kropp og bakgrunnsregioner for stimuli som involverer mennesker, og prosentandelen av tid brukt på aktivitet, mennesker og bakgrunnsregioner. Prosentandel av tiden brukt på å se på videoen (dvs. generell oppmerksomhet mindre bevegelse, blink og uoppmerksomhet) vil bli beregnet. Ytterligere variabler som er spesifikke for treningsøktenes adaptive cue-tilstand vil inkludere antall ganger stimuli er tilpasset for å omdirigere oppmerksomheten til steder i samsvar med det typiske seermønsteret) og hvor mye tid som brukes på omdirigering. Disse vil alle bli vurdert av standard øyesporingsanalyseprotokoller.
1-7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferd under virkelige interaksjoner målt ved koding av videoopptak
Tidsramme: 1-7 dager
Resultatmål inkluderer oppmerksomhet på sosiale interaksjoner og svarbud for engasjement i sosial oppmerksomhet under en direkte eksperimentell økt, målt ved koding av videoopptak.
1-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederick Shic, Ph.D., Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1306012246

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Blikkavhengig øyesporingsteknologi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere