- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02488226
Katseen muokkausstrategiat taaperoille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käynnistää erittäin uudenlaisen tutkimuslinjan, joka käyttää mukautuvaa, katseeseen perustuvaa, katseenseurantatekniikkaa auttaakseen vauvoja ja lapsia, joilla on tai joilla on korkea ASD-riski, oppia ohjaamaan huomionsa ihmisiin ja heidän toimintaansa tyypillisemmällä tavalla. Tämä tutkimus alkaa Normatiivisen keräämisen vaiheella ja päättyy Gaze-Shaping -vaiheeseen. Normatiivisen keräämisen vaiheessa tutkijat tutkivat tyypillisesti kehittyvien vauvojen ja lasten, joilla on tyypillinen kehitys (TD) ryhmän katsekäyttäytymistä normatiivisen katsemallin muodostamiseksi. Gaze-Shaping -vaiheessa, samoissa videoissa, jotka näytetään Normative Collection -vaiheessa, tutkijat korostavat valikoivasti kohdistettuja ihmisiä, esineitä ja aktiviteetteja yrittääkseen muokata osallistujien katselumalleja vastaamaan normatiivista katsemallia.
Live-action-vuorovaikutusanturien manuaalinen koodaus tarjoaa lisäarvioinnin, jonka avulla tutkijat voivat seurata todellisen maailman (live-action) korrelaatioita videon katseenseurantakäyttäytymisen ohella. Lisäksi live-action-luotaimet voivat antaa tutkijoille mahdollisuuden tarkistaa, onko se yleistynyt live-vuorovaikutukseen toisen henkilön kanssa (toisin kuin katseen käyttäytyminen videoita katsottaessa). Live-action antureissa yksi tai kaksi kliinisen tutkimushenkilöstön jäsentä on vuorovaikutuksessa kunkin osallistujan kanssa (tai toistensa kanssa osallistujan edessä) tavalla, joka on analoginen koulutusvideoissa suoritettujen toimien kanssa.
Huomaa: NIH:n ilmoittama ja rahoittama alkuperäinen arvioitu osallistujamäärä oli 98 osallistujaa, mutta se oli virheellisesti listattu ClinicalTrials.gov-sivustolla. 220 osallistujaa, mikä kuvastaa maksimaalista rekrytointia tässä ja muissa meneillään olevissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 kuukauden iässä
- Täytä autistisen häiriön tai PDD-NOS-kriteerit (Pervasive Developmental Disorder - ei muuten määritelty) autismidiagnostiikkahavainnointiaikataulussa - moduuli 1
- Kokeneiden kliinikkojen tekemä autismi- tai PDD-NOS-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausaika alle 32 viikkoa
- Epäilty tai diagnosoitu kuulon heikkeneminen tai näkövamma
- Historiallinen pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
- Ei-kuumeiset kohtaushäiriöt
- Diagnosoitu neurologinen poikkeavuus, joka vaikuttaa merkittävästi näkö- tai kuulotarkkuuteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gaze Contingent
Osallistujat katsovat sosiaalisia videoita Gaze-contingent-silmänseurantatekniikalla.
Jos osallistujat, jotka katsovat kuvioita, poikkeavat normatiivisesta mallista, heidät ohjataan normatiiviseen näkökulmaan katseen ehdollisia vihjeitä käyttäen.
|
Kun osallistujat katsovat pois prototyyppisestä tai odotetusta normista, heidän katseensa ohjataan näihin prototyyppisiin paikkoihin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Osallistujat näkevät muuttumattomia sosiaalisia videoita, jotka eivät muutu osallistujan katselun mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katsekäyttäytyminen katseenseurantatehtävien aikana mitattuna tavallisilla katseenseuranta-analyysiprotokollalla
Aikaikkuna: 1-7 päivää
|
Katseenseurannan tulosmittaukset sisältävät kasvojen, kehon ja taustan alueiden katselemiseen käytetyn ajan prosenttiosuuden ihmisiä koskeville ärsykkeille sekä aktiivisuuden, ihmisten ja tausta-alueiden katselemiseen käytetyn ajan prosenttiosuuden.
Prosenttiosuus videon katseluun käytetystä ajasta (esim.
kokonaistarkkailu, vähemmän liikettä, silmänräpäystä ja tarkkaamattomuutta) lasketaan.
Lisämuuttujia, jotka liittyvät harjoittelujaksojen mukautuvien vihjeiden tilaan, ovat se, kuinka monta kertaa ärsyke mukautetaan ohjaamaan huomio uudelleen tyypillisen katselumallin mukaisiin paikkoihin) ja uudelleenohjaukseen käytetty aika.
Nämä kaikki arvioidaan tavallisten katseenseuranta-analyysiprotokollien avulla.
|
1-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytyminen todellisen vuorovaikutuksen aikana mitattuna videotallenteiden koodauksella
Aikaikkuna: 1-7 päivää
|
Tulosmittaukset sisältävät huomion sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja vastaukset, jotka liittyvät sosiaaliseen huomioimiseen live-kokeiluistunnon aikana, mitattuna videotallenteiden koodauksella.
|
1-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederick Shic, Ph.D., Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1306012246
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
Kliiniset tutkimukset Katseen riippuvainen katseenseurantatekniikka
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiAhdistuneisuushäiriöt | Psykiatriset häiriötYhdysvallat
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustTuntematonAhdistus | Nuorten käyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Imperial College LondonRekrytointiSyöpä GiYhdistynyt kuningaskunta
-
Tel Aviv UniversityValmisHuomio | Älypuhelinsovellus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) | ÄlypuhelimetIsrael
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesValmisParkinsonin tauti | Alzheimerin dementia | Fronto-temporaalinen dementiaMonaco
-
Tel Aviv UniversityValmisMasennus | PTSD | AhdistuneisuushäiriötIsrael
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Tel Aviv UniversityLopetettuSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
Tel Aviv UniversityLopetettuPosttraumaattinen stressihäiriöIsrael