Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blicksmodifieringsstrategier för småbarn med autismspektrumstörning (ASD)

3 mars 2020 uppdaterad av: Frederick Shic, Yale University
Detta projekt syftar till att förstå hur blickbeteendet hos spädbarn och barn med eller med hög risk för autismspektrumstörning (ASD) kan manipuleras i sammanhang med dynamiska sociala och icke-sociala scener. Studien utforskar inte bara de metoder som kan vara mest effektiva för att anpassa och lära ut normativa mönster för scenutforskning, utan försöker också fastställa vilka beteendeegenskaper som kan vara mest förutsägande för atypisk skanning och atypisk inlärning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie inleder en mycket ny forskningslinje som använder adaptiv, blick-kontingent, eyetracking-teknik för att hjälpa spädbarn och barn med eller med hög risk för ASD lära sig att rikta sin uppmärksamhet mot människor och deras handlingar på ett mer typiskt sätt. Denna studie kommer att inledas med en normativ insamlingsfas och avslutas med en Gaze-Shaping-fas. I den normativa insamlingsfasen kommer utredarna att undersöka blickbeteendet hos en grupp av typiskt utvecklade spädbarn och barn med typisk utveckling (TD), för att etablera ett normativt blickmönster. I Gaze-Shaping-fasen, inom samma videor som visas i den Normative Collection-fasen, kommer utredarna att lyfta fram selektivt riktade personer, föremål och aktiviteter, i ett försök att forma deltagarnas tittarmönster för att matcha det normativa blickmönstret.

Manuell kodning av interaktionssonder för live-action kommer att ge ytterligare en utvärderande åtgärd, vilket gör att utredarna kan spåra verkliga (live-action) korrelationer tillsammans med video-eye-tracking beteenden. Dessutom kan live-action-sonderingar tillåta utredarna att kontrollera om generaliseringar till liveinteraktion med en annan person (i motsats till blickbeteende när de tittar på videor). I live-action prober kommer en eller två kliniska forskningspersonal att interagera med varje deltagare (eller med varandra framför deltagaren), på ett sätt som är analogt med de åtgärder som utförs i utbildningsvideorna.

Observera: Den ursprungliga beräknade registreringen som specificerats till och finansierad av NIH var 98 deltagare, men var felaktigt listad på ClinicalTrials.gov som 220 deltagare vilket speglar maximal rekrytering i denna och andra pågående studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale Child Study Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 60 månaders ålder
  • Uppfylla kriterierna för autistisk störning eller PDD-NOS (Pervasive Developmental Disorder- Not Otherwise Specificated) på Autism Diagnostic Observation Schema - Modul 1
  • En diagnos av autism eller PDD-NOS av erfarna läkare

Exklusions kriterier:

  • Graviditetsålder under 32 veckor
  • Misstänkt eller diagnostiserad hörselnedsättning eller synnedsättning
  • Historik om huvudtrauma med förlust av medvetande
  • Icke-feberkramper
  • Diagnostiserad neurologisk abnormitet som avsevärt påverkar syn- eller hörselkärpan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blickskontingent
Deltagarna kommer att se sociala videor med hjälp av Gaze-kontingent eyetracking-teknik. Om deltagarnas tittarmönster avviker från ett normativt mönster, kommer de att omdirigeras till den normativa punkten med hjälp av blickkontingenta signaler.
Övrig: Blickberoende teknik för ögonspårning
När deltagarna ser bort från en prototypisk eller förväntad norm, omdirigeras deras blickmönster till dessa prototypiska platser.
Inget ingripande: Kontrollvillkor
Deltagarna kommer att se oförändrade sociala videor som inte ändras beroende på var deltagaren tittar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blickbeteende under eyetracking-uppgifter mätt med standard eye-tracking-analysprotokoll
Tidsram: 1-7 dagar
Resultatmått för eye-tracking kommer att inkludera andelen tid som spenderas på att titta på ansikte, kropp och bakgrundsregioner för stimuli som involverar människor, och procentandelen av tid som spenderas på att titta på aktivitet, människor och bakgrundsregioner. Procentandel av tid som ägnas åt att titta på videon (dvs. total uppmärksamhet mindre rörelse, blinkningar och ouppmärksamhet) kommer att beräknas. Ytterligare variabler som är specifika för träningspassens adaptiva cue-tillstånd kommer att inkludera antalet gånger stimuli anpassas för att omdirigera uppmärksamheten till platser som överensstämmer med det typiska tittarmönstret) och mängden tid som spenderas i omdirigering. Dessa kommer alla att bedömas med standard eye-tracking-analysprotokoll.
1-7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteende under verkliga interaktioner mätt genom kodning av videoinspelningar
Tidsram: 1-7 dagar
Resultatmått inkluderar uppmärksamhet på sociala interaktioner och svarsbud för engagemang i social uppmärksamhet under en live experimentell session, mätt genom kodning av videoinspelningar.
1-7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Frederick Shic, Ph.D., Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1306012246

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera