자폐 스펙트럼 장애가 있는 유아를 위한 시선 수정 전략 (ASD)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ASD가 있거나 위험이 높은 영유아가 보다 일반적인 방식으로 사람과 행동에 주의를 기울이는 방법을 배우도록 돕기 위해 적응형, 시선 조건, 시선 추적 기술을 사용하는 매우 새로운 연구 라인을 시작합니다. 이 연구는 Normative Collection 단계에서 시작하여 Gaze-Shaping 단계로 끝납니다. 규범적 수집 단계에서 조사관은 규범적 시선 패턴을 확립하기 위해 전형적인 발달(TD)을 가진 일반적으로 발달하는 영유아 그룹의 시선 행동을 조사합니다. 시선 형성 단계에서 규범적 수집 단계에 표시된 동일한 비디오 내에서 조사관은 규범적 시선 패턴과 일치하도록 참가자의 시청 패턴을 형성하기 위해 선택적으로 대상이 되는 사람, 물체 및 활동을 강조합니다.
실사 상호 작용 프로브의 수동 코딩은 추가 평가 측정을 제공하여 조사자가 비디오 시선 추적 동작과 함께 실제(실사) 상관 관계를 추적할 수 있도록 합니다. 또한 실사 프로브를 통해 조사관은 다른 사람과의 실시간 상호 작용에 대한 일반화를 확인할 수 있습니다(비디오를 볼 때 시선 행동과 반대). 실사 프로브에서는 한두 명의 임상 연구 직원이 교육 비디오에서 수행한 작업과 유사한 방식으로 각 참가자(또는 참가자 앞에서 서로)와 상호 작용합니다.
참고: NIH에서 지정하고 자금을 지원한 원래 예상 등록은 98명의 참가자였지만 ClinicalTrials.gov에 잘못 나열되었습니다. 이 연구 및 기타 진행 중인 연구에서 최대 모집을 반영하는 220명의 참가자로.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18개월에서 60개월 사이
- 자폐증 진단 관찰 일정 - 모듈 1에서 자폐 장애 또는 PDD-NOS(전반적 발달 장애 - 달리 명시되지 않음)에 대한 기준 충족
- 숙련된 임상의의 자폐증 또는 PDD-NOS 진단
제외 기준:
- 재태 연령 32주 미만
- 청력 손실 또는 시각 장애가 의심되거나 진단됨
- 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력
- 비열성 발작 장애
- 시각 또는 청각에 상당한 영향을 미치는 진단된 신경학적 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시선 조건
참가자는 시선에 따라 달라지는 시선 추적 기술을 사용하여 소셜 비디오를 보게 됩니다.
패턴을 보는 참가자가 규범적 패턴에서 벗어나면 응시 조건 단서를 사용하여 규범적 관점으로 리디렉션됩니다.
|
참가자가 원형 또는 예상 규범에서 시선을 돌리면 시선 패턴이 해당 원형 위치로 리디렉션됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어 조건
참가자는 참가자가 보고 있는 위치에 따라 변경되지 않는 변경되지 않은 소셜 비디오를 보게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준 시선 추적 분석 프로토콜로 측정한 시선 추적 작업 중 시선 동작
기간: 1-7일
|
시선 추적에 대한 결과 측정에는 사람과 관련된 자극에 대한 얼굴, 몸 및 배경 영역을 보는 데 소요된 시간의 백분율과 활동, 사람 및 배경 영역을 보는 데 소요된 시간의 백분율이 포함됩니다.
동영상을 보는 데 소요된 시간의 비율(예:
움직임, 깜박임 및 부주의가 적은 전반적인 주의)가 계산됩니다.
교육 세션의 적응형 큐 조건에 특정한 추가 변수에는 일반적인 보기 패턴과 일치하는 위치로 주의를 리디렉션하도록 자극이 조정되는 횟수와 리디렉션에 소요되는 시간이 포함됩니다.
이들은 모두 표준 시선 추적 분석 프로토콜에 의해 평가됩니다.
|
1-7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비디오 녹화 코딩으로 측정한 실제 상호 작용 중 동작
기간: 1-7일
|
결과 측정에는 사회적 상호 작용에 대한 관심과 라이브 실험 세션 동안 사회적 관심에 참여하기 위한 응답 입찰이 포함되며, 이는 비디오 녹화의 코딩으로 측정됩니다.
|
1-7일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frederick Shic, Ph.D., Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1306012246
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스