低强度激光照射对非特异性颈部疼痛患者上斜方肌肌电活动和疼痛程度的即时影响
2015年7月10日 更新者：Prof. Fabiano Politti, FT、University of Nove de Julho
低强度激光照射对非特异性颈部疼痛患者上斜方肌肌电活动和疼痛水平的即时影响：一项随机、双盲、假对照、交叉研究
本研究的目的是评估低强度激光治疗 (LLLT) 照射对上斜方肌肌电活动的直接影响以及非特异性颈部疼痛 (NS-NP) 患者的疼痛程度。共有 20 名患有非特异性颈部疼痛的患者将被纳入一项随机、单盲、交叉研究。
每个受试者将以随机顺序接受两种形式的治疗：一次 LLLT 和安慰剂 LLLT。
为了消除遗留治疗效果，在两次疗程之间将遵守为期一周的清除期。
表面肌电图将用于确定治疗前后斜方肌上部的神经传导速度和活动。
结果测量将由数字疼痛等级量表确定。
LLLT 照射前后的比较将确定上斜方肌的活动和疼痛程度。
考虑到 p < 0.05 的 p 值，数据将提交给统计测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、06454050
- Nove de Julho University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至40岁
- 男女志愿者
- 颈部疼痛史超过两个月
- 颈部残疾指数得分从 15 到 24 不等
- 在 11 分制（范围：0 到 10）数字评定量表 (NRS) 上对感知疼痛强度的评分范围为 3 到 7 分
排除标准：
- 神经系统疾病史
- 颈部手术
- 外伤事件导致的慢性颈部疼痛
- 慢性肌肉骨骼疾病
- 纤维肌痛的医学诊断；全身性疾病
- 结缔组织病
- 接受过使用镇痛剂、肌肉松弛剂的物理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：低强度激光治疗 (LLLT)
对于 LLLT 辐照，将使用具有 9 个点（面积为 1 厘米，中心距为 1 厘米）的纸模板，分布在三列和三行中。 模板的中心点将位于肩峰和第七颈椎棘突之间的连线中点上方，治疗应靠近 EMG 电极的固定点。 LLLT 的应用点取决于上斜方肌的神经支配点的位置。 个人将接受总剂量为 18 焦耳的低强度激光照射 |
将在斜方肌上部用低强度激光照射
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安慰剂比较：实验：安慰剂低强度激光治疗 (PLLLT)
对于 PLLLT 辐照，将使用具有 9 个点（面积为 1 厘米，中心距为 1 厘米）的纸模板，分布在三列和三行中。 模板的中心点将位于肩峰和第七颈椎棘突之间的连线中点上方，治疗应靠近 EMG 电极的固定点。 PLLLT 的应用点由上斜方肌的神经支配点的位置决定。 个人将受到总剂量为 0 J 的低水平激光的应用 |
不会在斜方肌上部进行低强度激光照射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌电活动
大体时间：1年
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EMG 信号将记录在非特异性颈部疼痛患者的主要上斜方肌中，并将在治疗前后进行评估。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛的数字评定量表分数
大体时间：1年
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疼痛的数字评定量表将用于评估 NS-NP 个体的疼痛强度。
这是一个 11 分制的量表，范围从 0（没有疼痛）到 10（最严重的疼痛）。
数字评分量表经过翻译并针对巴西人口进行了跨文化调整。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月10日
首次发布 (估计)
2015年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月10日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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