Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar effekt av bestrålning med lågnivålaserterapi på den elektromyografiska aktiviteten hos de övre trapezmusklerna och nivån av smärta bland patienter med ospecifik nacksmärta

10 juli 2015 uppdaterad av: Prof. Fabiano Politti, FT, University of Nove de Julho

Omedelbar effekt av bestrålning med lågnivålaserterapi på den elektromyografiska aktiviteten hos de övre trapezmusklerna och smärtnivån bland patienter med ospecifik nacksmärta: en randomiserad, dubbelblind, skenkontrollerad, crossover-studie

Syftet med denna studie är att bedöma den omedelbara effekten av bestrålning med lågnivålaserterapi (LLLT) på den elektromyografiska aktiviteten hos övre trapeziusmuskler och mängden smärta som upplevs av patienter med ospecifik nacksmärta (NS-NP). Totalt 20 patienter med ospecifik nacksmärta kommer att inkluderas i en randomiserad, enkelblind, crossover-studie. Varje patient kommer att få två behandlingsformer i slumpmässig ordning: en enda session med LLLT och placebo LLLT. För att eliminera effekterna av överföringsbehandlingar kommer en uttvättningsperiod på en vecka att respekteras mellan sessionerna. Ytelektromyografi kommer att användas för att bestämma nervledningshastighet och aktivitet i de övre trapeziusmusklerna före och efter behandling. Resultatmåtten kommer att bestämmas av en numerisk smärtskala. Jämförelser före och efter bestrålning med LLLT kommer att avgöra aktiviteten hos de övre trapeziusmusklerna och nivån av smärta. Data kommer att skickas till statistiska tester med hänsyn till ett p-värde på p < 0,05.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 06454050
        • Nove de Julho University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 40 år
  • Manliga och kvinnliga volontärer
  • Historik av nacksmärta under en period på mer än två månader
  • Poäng från 15 till 24 på Neck Disability Index
  • Poäng från tre till sju poäng på en 11-punkts (intervall: 0 till 10) numerisk betygsskala (NRS) för upplevd smärtintensitet

Exklusions kriterier:

  • historia av neurologiska störningar
  • nackoperation
  • kronisk nacksmärta till följd av en traumatisk händelse
  • kroniska muskuloskeletala tillstånd
  • medicinsk diagnos av fibromyalgi; systemisk sjukdom
  • bindvävsstörning
  • har genomgått sjukgymnastik användning av smärtstillande, muskelavslappnande medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: lågnivå laserterapi (LLLT)

För LLLT-bestrålningen kommer en pappersmall med 9 punkter (area på 1 cm och ett avstånd från centrum till centrum på 1 cm) att användas, fördelat i tre kolumner och tre linjer. Mallens centrala punkt kommer att placeras ovanför medelpunkten på en linje som spåras mellan akromion och ryggradsprocessen i den sjunde halskotan, där behandlingen bör vara nära fixeringspunkten för EMG-elektroden. Appliceringspunkten för LLLT bestämdes av platsen för innervationspunkten för den övre trapeziusmuskeln.

Individer kommer att bli föremål för tillämpning av lågnivålaser med en total dos på 18 J
Enhet: lågnivå laserterapi
Kommer att utföras bestrålning med lågintensiv laser i övre trapeziusmuskeln
Placebo-jämförare: Experimentell: Placebo lågnivålaserterapi (PLLLT)

För PLLLT-bestrålningen kommer en pappersmall med 9 punkter (area på 1 cm och ett avstånd från centrum till centrum på 1 cm) att användas, fördelat i tre kolumner och tre linjer. Mallens centrala punkt kommer att placeras ovanför medelpunkten på en linje som spåras mellan akromion och ryggradsprocessen i den sjunde halskotan, där behandlingen bör vara nära fixeringspunkten för EMG-elektroden. Appliceringspunkten för PLLLT bestämdes av platsen för innervationspunkten för den övre trapeziusmuskeln.

Individer kommer att bli föremål för tillämpning av lågnivålaser med en total dos på 0 J
Enhet: Placebo lågnivå laserterapi
Kommer inte att utföras bestrålning med lågintensiv laser i övre trapeziusmuskeln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektromyografisk aktivitet
Tidsram: 1 år
EMG-signalen kommer att registreras i den dominanta övre trapeziusmuskeln hos patienter med ospecifik nacksmärta, kommer att utvärderas före och efter behandling.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala poäng för smärta
Tidsram: 1 år
En numerisk betygsskala för smärta kommer att användas för att bedöma smärtintensiteten hos NS-NP-individer. Detta är en 11-gradig skala som sträcker sig från 0 (frånvaro av smärta) till 10 (värsta möjliga smärta). Den numeriska betygsskalan översattes och anpassades tvärkulturellt för den brasilianska befolkningen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Samarbetspartners

Simone Aparecida Penimpedo Calamita
Fabiana Sarilho de Mendonça
Daniela Aparecida Biasotto-Gonzalez
Marco Antônio Fumagalli
Paulo de Tarso Camilo de Camargo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U9-2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta behandling

Kliniska prövningar på lågnivå laserterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera