Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig effekt af bestråling med lav-niveau laserterapi på den elektromyografiske aktivitet af de øvre trapezius-muskler og niveauet af smerte blandt patienter med ikke-specifikke nakkesmerter

10. juli 2015 opdateret af: Prof. Fabiano Politti, FT, University of Nove de Julho

Øjeblikkelig effekt af bestråling med lav-niveau laserterapi på den elektromyografiske aktivitet af de øvre trapezius-muskler og smerteniveauet blandt patienter med ikke-specifikke nakkesmerter: en randomiseret, dobbeltblindet, sham-kontrolleret, crossover-undersøgelse

Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere den umiddelbare effekt af bestråling med lavniveau laserterapi (LLLT) på den elektromyografiske aktivitet af øvre trapezius muskler og mængden af ​​smerte, som patienter med uspecifik nakkesmerter (NS-NP) føler. I alt 20 patienter med uspecifikke nakkesmerter vil blive indskrevet i et randomiseret, enkeltblindt crossover-studie. Hvert forsøgsperson vil modtage to former for behandling i tilfældig rækkefølge: en enkelt session med LLLT og placebo LLLT. For at eliminere overførte behandlingseffekter vil en udvaskningsperiode på en uge blive respekteret mellem sessionerne. Overfladeelektromyografi vil blive brugt til at bestemme nerveledningshastighed og aktivitet i de øvre trapezius muskler før og efter behandling. Resultatmålene vil blive bestemt af en numerisk smertevurderingsskala. Sammenligninger før og efter bestråling med LLLT vil bestemme aktiviteten af ​​de øvre trapezius muskler og smerteniveauet. Dataene vil blive underkastet statistiske tests med en p-værdi på p < 0,05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 06454050
        • Nove de Julho University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 40 år
  • Mandlige og kvindelige frivillige
  • Anamnese med nakkesmerter i en periode på mere end to måneder
  • Score fra 15 til 24 på Neck Disability Index
  • Score fra tre til syv point på en 11-punkts (interval: 0 til 10) numerisk vurderingsskala (NRS) for opfattet smerteintensitet

Ekskluderingskriterier:

  • historie med neurologiske lidelser
  • nakkeoperation
  • kroniske nakkesmerter som følge af en traumatisk hændelse
  • kronisk muskuloskeletal tilstand
  • medicinsk diagnose af fibromyalgi; systemisk sygdom
  • bindevævsforstyrrelse
  • have gennemgået fysioterapi brug af smertestillende, muskelafslappende middel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: lavniveau laserterapi (LLLT)

Til LLLT-bestrålingen vil der blive brugt en papirskabelon med 9 punkter (areal på 1 cm og en afstand fra centrum til centrum på 1 cm), fordelt i tre kolonner og tre linjer. Det centrale punkt på skabelonen vil være placeret over middelpunktet af en linje, der er sporet mellem acromion og den spinøse proces af den syvende halshvirvel, hvor behandlingen skal være tæt på fikseringspunktet for EMG-elektroden. Påføringspunktet for LLLT blev bestemt af placeringen af ​​innervationspunktet for den øvre trapezius-muskel.

Enkeltpersoner vil blive genstand for anvendelse af lavniveaulaser med en samlet dosis på 18 J
Enhed: laserterapi på lavt niveau
Vil blive udført bestråling med lav-intensitet laser i øvre trapezius muskel
Placebo komparator: Eksperimentel: Placebo lavniveau laserterapi (PLLLT)

Til PLLLT-bestrålingen vil der blive brugt en papirskabelon med 9 punkter (areal på 1 cm og en afstand fra centrum til centrum på 1 cm), fordelt i tre kolonner og tre linjer. Det centrale punkt på skabelonen vil være placeret over middelpunktet af en linje, der er sporet mellem acromion og den spinøse proces af den syvende halshvirvel, hvor behandlingen skal være tæt på fikseringspunktet for EMG-elektroden. Påføringspunktet for PLLLT blev bestemt af placeringen af ​​innervationspunktet for den øvre trapezius-muskel.

Enkeltpersoner vil blive udsat for anvendelse af lavniveaulaser med en samlet dosis på 0 J
Enhed: Placebo lavt niveau laserterapi
Vil ikke blive udført bestråling med lav-intensitet laser i øvre trapezius muskel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
EMG-signalet vil blive registreret i den dominerende øvre trapezius-muskel hos patienter med uspecifikke nakkesmerter, vil blive evalueret før og efter behandling.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala score for smerte
Tidsramme: 1 år
En numerisk vurderingsskala for smerte vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten hos NS-NP-individerne. Dette er en 11-punkts skala fra 0 (fravær af smerte) til 10 (værst mulig smerte). Den numeriske vurderingsskala blev oversat og tværkulturelt tilpasset til den brasilianske befolkning.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Samarbejdspartnere

Simone Aparecida Penimpedo Calamita
Fabiana Sarilho de Mendonça
Daniela Aparecida Biasotto-Gonzalez
Marco Antônio Fumagalli
Paulo de Tarso Camilo de Camargo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2015

Først opslået (Skøn)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U9-2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakkesmerter behandling

Kliniske forsøg med laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner