Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan tason laserhoidon säteilytyksen välitön vaikutus ylempien trapeziuslihasten elektromyografiseen aktiivisuuteen ja epäspesifistä niskakipua sairastavien potilaiden kivun tasoon

perjantai 10. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Prof. Fabiano Politti, FT, University of Nove de Julho

Matalan tason laserhoidon säteilytyksen välitön vaikutus ylempien trapeziuslihasten elektromyografiseen aktiivisuuteen ja epäspesifistä niskakipua sairastavien potilaiden kivun tasoon: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, crossover-tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida säteilytyksen välitöntä vaikutusta matalatasoisella laserhoidolla (LLLT) ylempien puolisuunnikkaan lihasten elektromyografiseen aktiivisuuteen ja epäspesifistä niskakipua (NS-NP) sairastavien potilaiden tunteman kivun määrään. Yhteensä 20 potilasta, joilla on epäspesifistä niskakipua, otetaan mukaan satunnaistettuun, yksisokkoutettuun risteytystutkimukseen. Jokainen koehenkilö saa kaksi hoitomuotoa satunnaisessa järjestyksessä: yksi LLLT-istunto ja lumelääke LLLT. Siirtyvien hoitovaikutusten eliminoimiseksi hoitokertojen välillä noudatetaan viikon pesuaikaa. Pintaelektromyografiaa käytetään hermojen johtumisnopeuden ja ylempien puolisuunnikkaan lihasten aktiivisuuden määrittämiseen ennen ja jälkeen hoidon. Tulosmitat määräytyvät numeerisen kivun arviointiasteikon avulla. Vertailu ennen ja jälkeen säteilytystä LLLT:llä määrittää ylempien trapetsilihasten toiminnan ja kivun tason. Tiedot toimitetaan tilastollisiin testeihin ottaen huomioon p-arvon p < 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 06454050
        • Nove de Julho University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuotta
  • Vapaaehtoisia miehiä ja naisia
  • Niskakipujen historia yli kahden kuukauden ajan
  • Pisteet vaihtelevat välillä 15-24 kaulan vammaisuusindeksissä
  • Pisteet, jotka vaihtelevat kolmesta seitsemään pistettä 11 pisteen (alue: 0-10) numeerisella arviointiasteikolla (NRS) koetun kivun voimakkuuden perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologisten häiriöiden historia
  • kaulan leikkaus
  • traumaattisesta tapahtumasta johtuva krooninen niskakipu
  • krooninen tuki- ja liikuntaelin sairaus
  • fibromyalgian lääketieteellinen diagnoosi; systeeminen sairaus
  • sidekudoshäiriö
  • Fysioterapiassa käytettäviä kipulääkkeitä, lihasrelaksantteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: matalan tason laserhoito (LLLT)

LLLT-säteilytykseen käytetään paperimallia, jossa on 9 pistettä (ala 1 cm ja etäisyys keskustasta 1 cm), jaettuna kolmeen sarakkeeseen ja kolmeen riviin. Mallin keskipiste sijoitetaan seitsemännen kohdunkaulan nikaman akromionin ja spinous-prosentin väliin piirretyn viivan keskipisteen yläpuolelle, jossa hoidon tulee olla lähellä EMG-elektrodin kiinnityspistettä. LLLT:n käyttöpiste määritettiin ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen hermotuspisteen sijainnin perusteella.

Yksilöille kohdistetaan matalatasoinen laser, jonka kokonaisannos on 18 J
Laite: matalan tason laserhoito
Suoritetaan säteilytys matalan intensiteetin laserilla ylempään trapetsilihakseen
Placebo Comparator: Kokeellinen: Plasebo matalatasoinen laserhoito (PLLLT)

PLLLT-säteilytykseen käytetään paperimallia, jossa on 9 pistettä (ala 1 cm ja etäisyys keskustasta 1 cm), jaettuna kolmeen sarakkeeseen ja kolmeen riviin. Mallin keskipiste sijoitetaan seitsemännen kohdunkaulan nikaman akromionin ja spinous-prosentin väliin piirretyn viivan keskipisteen yläpuolelle, jossa hoidon tulee olla lähellä EMG-elektrodin kiinnityspistettä. PLLLT:n käyttöpiste määritettiin ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen hermotuspisteen sijainnin perusteella.

Yksilöille kohdistetaan matalatasoinen laser, jonka kokonaisannos on 0 J
Laite: Plasebo matalatasoinen laserhoito
Ei suoriteta säteilytystä matalan intensiteetin laserilla ylempään trapetsilihakseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
EMG-signaali tallennetaan hallitsevaan ylempään trapetsilihakseen potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu, ja se arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen pisteytys kivulle
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kivun numeerista luokitusasteikkoa käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta NS-NP-henkilöillä. Tämä on 11-pisteinen asteikko 0:sta (kivun puuttuminen) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Numeerinen luokitusasteikko käännettiin ja mukautettiin kulttuurienvälisesti Brasilian väestölle.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Yhteistyökumppanit

Simone Aparecida Penimpedo Calamita
Fabiana Sarilho de Mendonça
Daniela Aparecida Biasotto-Gonzalez
Marco Antônio Fumagalli
Paulo de Tarso Camilo de Camargo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U9-2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakivun hoito

Kliiniset tutkimukset matalan tason laserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa