Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy wpływ napromieniowania laseroterapią niskiego poziomu na aktywność elektromiograficzną mięśnia trapezowego górnego i poziom bólu u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi

10 lipca 2015 zaktualizowane przez: Prof. Fabiano Politti, FT, University of Nove de Julho

Natychmiastowy wpływ napromieniowania za pomocą terapii laserowej niskiego poziomu na aktywność elektromiograficzną mięśni trapezu górnego i poziom bólu wśród pacjentów z niespecyficznym bólem szyi: randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane pozorowane badanie krzyżowe

Celem pracy jest ocena natychmiastowego wpływu naświetlania laseroterapią niskoenergetyczną (LLLT) na aktywność elektromiograficzną mięśnia czworobocznego górnego oraz nasilenie bólu odczuwanego przez pacjentów z niespecyficznym bólem szyi (NS-NP). Łącznie 20 pacjentów z niespecyficznym bólem szyi zostanie włączonych do randomizowanego, krzyżowego badania z pojedynczą ślepą próbą. Każdy pacjent otrzyma dwie formy leczenia w losowej kolejności: pojedynczą sesję LLLT i placebo LLLT. W celu wyeliminowania efektu pozostałości po zabiegu, między sesjami zachowany zostanie tygodniowy okres wypłukiwania. Elektromiografia powierzchniowa zostanie wykorzystana do określenia szybkości przewodzenia nerwów i aktywności w mięśniach czworobocznych górnych przed i po leczeniu. Miary wyników zostaną określone za pomocą numerycznej skali oceny bólu. Porównania przed i po napromieniowaniu z LLLT określą aktywność mięśni czworobocznych górnych i poziom bólu. Dane zostaną poddane testom statystycznym z uwzględnieniem wartości p p < 0,05.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 06454050
        • Nove de Julho University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 do 40 lat
  • Wolontariusze płci męskiej i żeńskiej
  • Historia bólu szyi przez okres dłuższy niż dwa miesiące
  • Wynik od 15 do 24 w Indeksie Niepełnosprawności Szyi
  • Wynik w zakresie od trzech do siedmiu punktów w 11-punktowej (zakres: od 0 do 10) liczbowej skali oceny (NRS) dla postrzeganej intensywności bólu

Kryteria wyłączenia:

  • historia zaburzeń neurologicznych
  • operacja szyi
  • przewlekły ból szyi wynikający z traumatycznego zdarzenia
  • przewlekły stan układu mięśniowo-szkieletowego
  • diagnostyka medyczna fibromialgii; choroba ogólnoustrojowa
  • zaburzenie tkanki łącznej
  • po poddaniu się fizjoterapii stosowanie środków przeciwbólowych, zwiotczających mięśnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT)

Do naświetlania LLLT zostanie użyty papierowy szablon z 9 punktami (powierzchnia 1 cm i odległość od środka do środka 1 cm), rozmieszczonymi w trzech kolumnach i trzech liniach. Centralny punkt szablonu zostanie umieszczony nad środkowym punktem linii przebiegającej między akromionem a wyrostkiem kolczystym siódmego kręgu szyjnego, gdzie zabieg powinien znajdować się blisko punktu mocowania elektrody EMG. Miejsce aplikacji LLLT określono na podstawie lokalizacji punktu unerwienia mięśnia czworobocznego górnego.

Osoby zostaną poddane działaniu lasera niskoenergetycznego o łącznej dawce 18 J
Urządzenie: laseroterapia niskoenergetyczna
Przeprowadzone zostanie naświetlanie laserem o niskim natężeniu w mięsień czworoboczny górny
Komparator placebo: Eksperymentalna: Laseroterapia niskiego poziomu placebo (PLLLT)

Do naświetlania PLLLT wykorzystany zostanie papierowy szablon z 9 punktami (powierzchnia 1 cm i odległość od środka do środka 1 cm), rozmieszczonymi w trzech kolumnach i trzech liniach. Centralny punkt szablonu zostanie umieszczony nad środkowym punktem linii przebiegającej między akromionem a wyrostkiem kolczystym siódmego kręgu szyjnego, gdzie zabieg powinien znajdować się blisko punktu mocowania elektrody EMG. Punkt przyłożenia PLLLT określono na podstawie lokalizacji punktu unerwienia mięśnia czworobocznego górnego.

Osoby zostaną poddane działaniu lasera niskoenergetycznego o łącznej dawce 0 J
Urządzenie: Terapia laserowa niskiego poziomu placebo
Nie będzie wykonywane naświetlanie laserem o niskim natężeniu w mięsień czworoboczny górny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność elektromiograficzna
Ramy czasowe: 1 rok
Sygnał EMG będzie rejestrowany w dominującym górnym mięśniu czworobocznym u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi, będzie oceniany przed i po leczeniu.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 1 rok
Do oceny intensywności bólu u osób z NS-NP zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu. Jest to 11-punktowa skala od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Numeryczna skala ocen została przetłumaczona i dostosowana międzykulturowo do populacji brazylijskiej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Współpracownicy

Simone Aparecida Penimpedo Calamita
Fabiana Sarilho de Mendonça
Daniela Aparecida Biasotto-Gonzalez
Marco Antônio Fumagalli
Paulo de Tarso Camilo de Camargo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U9-2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie bólu szyi

Badania kliniczne na laseroterapia niskoenergetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj