Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar effekt av bestråling med lavnivålaserterapi på den elektromyografiske aktiviteten til de øvre trapeziusmusklene og smertenivået blant pasienter med uspesifikke nakkesmerter

10. juli 2015 oppdatert av: Prof. Fabiano Politti, FT, University of Nove de Julho

Umiddelbar effekt av bestråling med lavnivålaserterapi på den elektromyografiske aktiviteten til de øvre trapeziusmusklene og smertenivået blant pasienter med ikke-spesifikke nakkesmerter: en randomisert, dobbeltblindet, sham-kontrollert, crossover-studie

Målet med denne studien er å vurdere den umiddelbare effekten av bestråling med lavnivå laserterapi (LLLT) på den elektromyografiske aktiviteten til øvre trapeziusmuskler og mengden smerte som føles av pasienter med uspesifikke nakkesmerter (NS-NP). Totalt 20 pasienter med uspesifikke nakkesmerter vil bli registrert i en randomisert, enkeltblind crossover-studie. Hvert forsøksperson vil motta to former for behandling i tilfeldig rekkefølge: en enkelt økt med LLLT og placebo LLLT. For å eliminere overførte behandlingseffekter, vil en utvaskingsperiode på én uke respekteres mellom øktene. Overflateelektromyografi vil bli brukt for å bestemme nerveledningshastighet og aktivitet i øvre trapeziusmuskler før og etter behandling. Resultatmålene vil bli bestemt av en numerisk smerteskala. Sammenligninger før og etter bestråling med LLLT vil bestemme aktiviteten til de øvre trapeziusmusklene og smertenivået. Dataene vil bli sendt til statistiske tester som vurderer en p-verdi på p < 0,05.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 06454050
        • Nove de Julho University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 40 år
  • Mannlige og kvinnelige frivillige
  • Historie med nakkesmerter i en periode på mer enn to måneder
  • Poeng fra 15 til 24 på Neck Disability Index
  • Poeng fra tre til syv poeng på en 11-punkts (område: 0 til 10) numerisk vurderingsskala (NRS) for opplevd smerteintensitet

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nevrologiske lidelser
  • nakkeoperasjon
  • kroniske nakkesmerter som følge av en traumatisk hendelse
  • kronisk muskel-skjeletttilstand
  • medisinsk diagnose av fibromyalgi; systemisk sykdom
  • bindevevsforstyrrelse
  • etter å ha gjennomgått fysioterapi bruk av smertestillende, muskelavslappende middel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: lavnivå laserterapi (LLLT)

For LLLT-bestrålingen vil det brukes en papirmal med 9 punkter (areal på 1 cm og en avstand fra sentrum til sentrum på 1 cm), fordelt på tre kolonner og tre linjer. Det sentrale punktet av malen vil være plassert over middelpunktet til en linje som spores mellom akromion og spinous prosess av den syvende cervical vertebra, hvor behandlingen bør være nær fikseringspunktet til EMG-elektroden. Påføringspunktet for LLLT ble bestemt av plasseringen av innervasjonspunktet til den øvre trapezius-muskelen.

Enkeltpersoner vil bli gjenstand for bruk av lavnivålaser med en total dose på 18 J
Enhet: lavnivå laserterapi
Vil bli utført bestråling med lav-intensitet laser i øvre trapezius muskel
Placebo komparator: Eksperimentell: Placebo lavnivå laserterapi (PLLLT)

For PLLLT-bestrålingen vil det brukes en papirmal med 9 punkter (areal på 1 cm og en avstand fra sentrum til sentrum på 1 cm), fordelt på tre kolonner og tre linjer. Det sentrale punktet av malen vil være plassert over middelpunktet til en linje som spores mellom akromion og spinous prosess av den syvende cervical vertebra, hvor behandlingen bør være nær fikseringspunktet til EMG-elektroden. Påføringspunktet til PLLLT ble bestemt av plasseringen av innervasjonspunktet til den øvre trapezius-muskelen.

Enkeltpersoner vil bli gjenstand for bruk av lavnivålaser med en total dose på 0 J
Enhet: Placebo lavnivå laserterapi
Vil ikke bli utført bestråling med lav-intensitet laser i øvre trapezius muskel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
EMG-signalet vil bli registrert i den dominerende øvre trapezius-muskelen hos pasienter med uspesifikke nakkesmerter, vil bli evaluert før og etter behandling.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: 1 år
En numerisk vurderingsskala for smerte vil bli brukt for å vurdere smerteintensiteten hos NS-NP-individene. Dette er en 11-punkts skala som går fra 0 (fravær av smerte) til 10 (verst mulig smerte). Den numeriske vurderingsskalaen ble oversatt og tverrkulturelt tilpasset den brasilianske befolkningen.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Samarbeidspartnere

Simone Aparecida Penimpedo Calamita
Fabiana Sarilho de Mendonça
Daniela Aparecida Biasotto-Gonzalez
Marco Antônio Fumagalli
Paulo de Tarso Camilo de Camargo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U9-2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter behandling

Kliniske studier på lavnivå laserterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere