僧帽筋上部筋の筋電図活動および非特異的頸部痛患者の疼痛レベルに対する低レベルレーザー治療による照射の即時効果
2015年7月10日 更新者：Prof. Fabiano Politti, FT、University of Nove de Julho
僧帽筋上部筋の筋電図活動および非特異的頸部痛患者の疼痛レベルに対する低レベルレーザー治療による照射の即時効果：無作為化、二重盲検、シャム対照、クロスオーバー研究
本研究の目的は、僧帽筋上部の筋電図活動および非特異的頸部痛（NS-NP）患者が感じる痛みの量に対する低レベルレーザー治療（LLLT）による照射の即時効果を評価することです。非特異的な首の痛みを持つ合計 20 人の患者が、ランダム化された単一盲検クロスオーバー試験に登録されます。
各被験者は、ランダムな順序で2つの形式の治療を受けます：LLLTの1回のセッションとプラセボLLLT。
持ち越し治療効果を排除するために、セッション間で 1 週間のウォッシュ アウト期間が尊重されます。
表面筋電図を使用して、治療前後の僧帽筋上部の神経伝導速度と活動を測定します。
結果の尺度は、数値的な痛みの評価スケールによって決定されます。
LLLTによる照射前後の比較により、上部僧帽筋の活動と痛みのレベルが決まります。
データは、p < 0.05 の p 値を考慮した統計テストに提出されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、06454050
- Nove de Julho University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から40歳
- 男性と女性のボランティア
- 2ヶ月以上の首の痛みの病歴
- 首の障害指数で 15 から 24 の範囲のスコア
- 知覚された痛みの強さに対する 11 点 (範囲: 0 から 10) の数値評価スケール (NRS) で 3 から 7 点の範囲のスコア
除外基準:
- 神経疾患の病歴
- 首の手術
- 外傷的な出来事に起因する慢性的な首の痛み
- 慢性的な筋骨格の状態
- 線維筋痛症の医学的診断;全身疾患
- 結合組織障害
- 鎮痛剤、筋弛緩剤の理学療法の使用を受けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的：低レベルレーザー治療（LLLT）
LLLT 照射では、3 列 3 行に配置された 9 点 (面積 1 cm、中心から中心までの距離 1 cm) の紙テンプレートが使用されます。 テンプレートの中心点は、肩峰と第 7 頸椎の棘突起の間をなぞった線の中間点の上に配置されます。ここで、治療は EMG 電極の固定点の近くにある必要があります。 LLLT の適用ポイントは、上部僧帽筋の神経支配ポイントの位置によって決定されました。 個人は、総線量18 Jの低レベルレーザーの適用を受けることになります |
僧帽筋上部に低強度レーザーを照射します
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プラセボコンパレーター：実験的: プラセボ低レベルレーザー療法 (PLLLT)
PLLLT 照射では、3 列 3 行に配置された 9 点 (面積 1 cm、中心から中心までの距離 1 cm) の紙テンプレートが使用されます。 テンプレートの中心点は、肩峰と第 7 頸椎の棘突起の間をなぞった線の中間点の上に配置されます。ここで、治療は EMG 電極の固定点の近くにある必要があります。 ＰＬＬＬＴの適用点は僧帽筋上部の神経支配点の位置によって決定された。 個人は、総線量が 0 J の低レベル レーザーの適用を受けることになります。 |
僧帽筋上部への低強度レーザーの照射は行いません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋電図活動
時間枠：1年
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EMG信号は、非特異的な首の痛みを持つ患者の支配的な上部僧帽筋で記録され、治療の前後に評価されます.
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの数値評価尺度スコア
時間枠：1年
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痛みの数値評価尺度を使用して、NS-NP 個人の痛みの強さを評価します。
これは、0 (痛みがない) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの 11 段階の尺度です。
数値評価尺度は翻訳され、ブラジルの人口に合わせて異文化間で適応されました。
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1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月10日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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