- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02498249
Efecto inmediato de la irradiación con terapia láser de baja intensidad sobre la actividad electromiográfica de los músculos trapecios superiores y el nivel de dolor entre pacientes con dolor de cuello inespecífico
Efecto inmediato de la irradiación con terapia con láser de bajo nivel sobre la actividad electromiográfica de los músculos trapecios superiores y el nivel de dolor entre pacientes con dolor de cuello inespecífico: un estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, con control simulado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 06454050
- Nove de Julho University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 40 años
- Voluntarios masculinos y femeninos
- Antecedentes de dolor de cuello durante un período de más de dos meses.
- Puntuación que va de 15 a 24 en el índice de discapacidad del cuello
- Puntuación que varía de tres a siete puntos en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos (rango: 0 a 10) para la intensidad del dolor percibido
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trastornos neurológicos
- cirugía de cuello
- dolor de cuello crónico como resultado de un incidente traumático
- condición musculoesquelética crónica
- diagnóstico médico de fibromialgia; Enfermedad sistémica
- trastorno del tejido conectivo
- haber sido sometido a fisioterapia uso de analgésicos, relajantes musculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: terapia con láser de bajo nivel (LLLT)
Para la irradiación LLLT se utilizará una plantilla de papel de 9 puntos (área de 1 cm y distancia de centro a centro de 1 cm), distribuidos en tres columnas y tres líneas. El punto central de la plantilla se colocará por encima del punto medio de una línea trazada entre el acromion y la apófisis espinosa de la séptima vértebra cervical, donde el tratamiento deberá estar cerca del punto de fijación del electrodo EMG. El punto de aplicación de la LLLT se determinó por la ubicación del punto de inervación del músculo trapecio superior. Los individuos estarán sujetos a la aplicación de láser de bajo nivel con una dosis total de 18 J |
Se realizará irradiación con láser de baja intensidad en músculo trapecio superior
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Comparador de placebos: Experimental: terapia con láser de bajo nivel de placebo (PLLLT)
Para la irradiación de PLLLT se utilizará una plantilla de papel de 9 puntos (área de 1 cm y distancia de centro a centro de 1 cm), distribuidos en tres columnas y tres líneas. El punto central de la plantilla se colocará por encima del punto medio de una línea trazada entre el acromion y la apófisis espinosa de la séptima vértebra cervical, donde el tratamiento deberá estar cerca del punto de fijación del electrodo EMG. El punto de aplicación del PLLLT fue determinado por la ubicación del punto de inervación del músculo trapecio superior. Las personas estarán sujetas a la aplicación de láser de bajo nivel con una dosis total de 0 J |
No se realizará irradiación con láser de baja intensidad en músculo trapecio superior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad electromiográfica
Periodo de tiempo: 1 año
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La señal EMG se registrará en el músculo trapecio superior dominante en pacientes con dolor de cuello inespecífico, se evaluará antes y después del tratamiento.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de calificación numérica para el dolor
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utilizará una escala de calificación numérica para el dolor para evaluar la intensidad del dolor en los individuos NS-NP.
Esta es una escala de 11 puntos que van desde 0 (ausencia de dolor) hasta 10 (el peor dolor posible).
La escala de calificación numérica fue traducida y adaptada transculturalmente para la población brasileña.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U9-2015
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