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Efecto inmediato de la irradiación con terapia láser de baja intensidad sobre la actividad electromiográfica de los músculos trapecios superiores y el nivel de dolor entre pacientes con dolor de cuello inespecífico

10 de julio de 2015 actualizado por: Prof. Fabiano Politti, FT, University of Nove de Julho

Efecto inmediato de la irradiación con terapia con láser de bajo nivel sobre la actividad electromiográfica de los músculos trapecios superiores y el nivel de dolor entre pacientes con dolor de cuello inespecífico: un estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, con control simulado

El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto inmediato de la irradiación con terapia láser de bajo nivel (LLLT) sobre la actividad electromiográfica de los músculos trapecios superiores y la cantidad de dolor que sienten los pacientes con dolor de cuello inespecífico (NS-NP). Se inscribirá un total de 20 pacientes con dolor de cuello inespecífico en un estudio cruzado aleatorizado, simple ciego. Cada sujeto recibirá dos formas de tratamiento en orden aleatorio: una sola sesión de LLLT y LLLT de placebo. Para eliminar los efectos de arrastre del tratamiento, se respetará un período de lavado de una semana entre sesiones. Se utilizará electromiografía de superficie para determinar la velocidad de conducción nerviosa y la actividad en los músculos trapecios superiores antes y después del tratamiento. Las medidas de resultado se determinarán mediante una escala numérica de calificación del dolor. Las comparaciones antes y después de la irradiación con LLLT determinarán la actividad de los músculos trapecios superiores y el nivel de dolor. Los datos serán sometidos a pruebas estadísticas considerando un p-valor de p < 0,05.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 06454050
        • Nove de Julho University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 40 años
  • Voluntarios masculinos y femeninos
  • Antecedentes de dolor de cuello durante un período de más de dos meses.
  • Puntuación que va de 15 a 24 en el índice de discapacidad del cuello
  • Puntuación que varía de tres a siete puntos en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos (rango: 0 a 10) para la intensidad del dolor percibido

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de trastornos neurológicos
  • cirugía de cuello
  • dolor de cuello crónico como resultado de un incidente traumático
  • condición musculoesquelética crónica
  • diagnóstico médico de fibromialgia; Enfermedad sistémica
  • trastorno del tejido conectivo
  • haber sido sometido a fisioterapia uso de analgésicos, relajantes musculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: terapia con láser de bajo nivel (LLLT)

Para la irradiación LLLT se utilizará una plantilla de papel de 9 puntos (área de 1 cm y distancia de centro a centro de 1 cm), distribuidos en tres columnas y tres líneas. El punto central de la plantilla se colocará por encima del punto medio de una línea trazada entre el acromion y la apófisis espinosa de la séptima vértebra cervical, donde el tratamiento deberá estar cerca del punto de fijación del electrodo EMG. El punto de aplicación de la LLLT se determinó por la ubicación del punto de inervación del músculo trapecio superior.

Los individuos estarán sujetos a la aplicación de láser de bajo nivel con una dosis total de 18 J

Se realizará irradiación con láser de baja intensidad en músculo trapecio superior
Comparador de placebos: Experimental: terapia con láser de bajo nivel de placebo (PLLLT)

Para la irradiación de PLLLT se utilizará una plantilla de papel de 9 puntos (área de 1 cm y distancia de centro a centro de 1 cm), distribuidos en tres columnas y tres líneas. El punto central de la plantilla se colocará por encima del punto medio de una línea trazada entre el acromion y la apófisis espinosa de la séptima vértebra cervical, donde el tratamiento deberá estar cerca del punto de fijación del electrodo EMG. El punto de aplicación del PLLLT fue determinado por la ubicación del punto de inervación del músculo trapecio superior.

Las personas estarán sujetas a la aplicación de láser de bajo nivel con una dosis total de 0 J

No se realizará irradiación con láser de baja intensidad en músculo trapecio superior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad electromiográfica
Periodo de tiempo: 1 año
La señal EMG se registrará en el músculo trapecio superior dominante en pacientes con dolor de cuello inespecífico, se evaluará antes y después del tratamiento.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de calificación numérica para el dolor
Periodo de tiempo: 1 año
Se utilizará una escala de calificación numérica para el dolor para evaluar la intensidad del dolor en los individuos NS-NP. Esta es una escala de 11 puntos que van desde 0 (ausencia de dolor) hasta 10 (el peor dolor posible). La escala de calificación numérica fue traducida y adaptada transculturalmente para la población brasileña.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • U9-2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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