Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet immédiat de l'irradiation avec une thérapie au laser à faible intensité sur l'activité électromyographique des muscles trapèzes supérieurs et le niveau de douleur chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques

10 juillet 2015 mis à jour par: Prof. Fabiano Politti, FT, University of Nove de Julho

Effet immédiat de l'irradiation avec une thérapie au laser de faible intensité sur l'activité électromyographique des muscles trapèzes supérieurs et le niveau de douleur chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques : une étude croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par simulation

Le but de la présente étude est d'évaluer l'effet immédiat de l'irradiation avec une thérapie au laser de bas niveau (LLLT) sur l'activité électromyographique des muscles trapèzes supérieurs et la quantité de douleur ressentie par les patients souffrant de cervicalgie non spécifique (NS-NP). Un total de 20 patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques seront recrutés dans une étude croisée randomisée en simple aveugle. Chaque sujet recevra deux formes de traitement dans un ordre aléatoire : une seule séance de LLLT et un placebo de LLLT. Afin d'éliminer les effets résiduels du traitement, une période de sevrage d'une semaine sera respectée entre les séances. L'électromyographie de surface sera utilisée pour déterminer la vitesse de conduction nerveuse et l'activité dans les muscles trapèzes supérieurs avant et après le traitement. Les mesures des résultats seront déterminées par une échelle numérique d'évaluation de la douleur. Des comparaisons avant et après irradiation avec LLLT détermineront l'activité des muscles trapèzes supérieurs et le niveau de douleur. Les données seront soumises à des tests statistiques en considérant une valeur p de p < 0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 06454050
        • Nove de Julho University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 40 ans
  • Bénévoles masculins et féminins
  • Antécédents de cervicalgie depuis plus de deux mois
  • Score allant de 15 à 24 sur le Neck Disability Index
  • Score allant de trois à sept points sur une échelle d'évaluation numérique (ENR) de 11 points (intervalle : 0 à 10) pour l'intensité de la douleur perçue

Critère d'exclusion:

  • antécédents de troubles neurologiques
  • chirurgie du cou
  • douleur chronique au cou résultant d'un incident traumatique
  • état musculo-squelettique chronique
  • diagnostic médical de la fibromyalgie; maladie systémique
  • trouble du tissu conjonctif
  • ayant suivi une kinésithérapie utilisation d'analgésiques, myorelaxants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : thérapie au laser de bas niveau (LLLT)

Pour l'irradiation LLLT, un gabarit papier à 9 points (aire de 1 cm et distance de centre à centre de 1 cm) sera utilisé, répartis en trois colonnes et trois lignes. Le point central du gabarit sera positionné au-dessus du point médian d'une ligne tracée entre l'acromion et l'apophyse épineuse de la septième vertèbre cervicale, où le traitement doit être proche du point de fixation de l'électrode EMG. Le point d'application du LLLT a été déterminé par l'emplacement du point d'innervation du muscle trapèze supérieur.

Les individus seront soumis à l'application d'un laser de faible niveau avec une dose totale de 18 J
Dispositif: thérapie au laser de bas niveau
Sera effectuée une irradiation avec un laser de faible intensité dans le muscle trapèze supérieur
Comparateur placebo: Expérimental : Thérapie au laser de bas niveau avec placebo (PLLLT)

Pour l'irradiation PLLLT, un gabarit papier à 9 points (aire de 1 cm et distance de centre à centre de 1 cm) sera utilisé, répartis en trois colonnes et trois lignes. Le point central du gabarit sera positionné au-dessus du point médian d'une ligne tracée entre l'acromion et l'apophyse épineuse de la septième vertèbre cervicale, où le traitement doit être proche du point de fixation de l'électrode EMG. Le point d'application du PLLLT a été déterminé par l'emplacement du point d'innervation du muscle trapèze supérieur.

Les individus seront soumis à l'application d'un laser de faible niveau avec une dose totale de 0 J
Dispositif: Thérapie laser placebo de bas niveau
Ne sera pas effectué d'irradiation avec un laser à faible intensité dans le muscle trapèze supérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité électromyographique
Délai: 1 an
Le signal EMG sera enregistré dans le muscle trapèze supérieur dominant chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques, sera évalué avant et après le traitement.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: 1 an
Une échelle d'évaluation numérique de la douleur sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur chez les individus NS-NP. Il s'agit d'une échelle en 11 points allant de 0 (absence de douleur) à 10 (pire douleur possible). L'échelle d'évaluation numérique a été traduite et adaptée de manière interculturelle pour la population brésilienne.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nove de Julho

Collaborateurs

Simone Aparecida Penimpedo Calamita
Fabiana Sarilho de Mendonça
Daniela Aparecida Biasotto-Gonzalez
Marco Antônio Fumagalli
Paulo de Tarso Camilo de Camargo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2015

Première publication (Estimation)

15 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U9-2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement de la douleur au cou

Essais cliniques sur thérapie au laser de bas niveau

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Macedonia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner