Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijk effect van bestraling met low-level lasertherapie op de elektromyografische activiteit van de bovenste trapeziusspieren en het pijnniveau bij patiënten met niet-specifieke nekpijn

10 juli 2015 bijgewerkt door: Prof. Fabiano Politti, FT, University of Nove de Julho

Onmiddellijk effect van bestraling met low-level lasertherapie op de elektromyografische activiteit van de bovenste trapeziusspieren en het pijnniveau bij patiënten met niet-specifieke nekpijn: een gerandomiseerde, dubbelblinde, schijngecontroleerde, cross-over studie

Het doel van de huidige studie is om het onmiddellijke effect te beoordelen van bestraling met low-level lasertherapie (LLLT) op de elektromyografische activiteit van de bovenste trapeziusspieren en de hoeveelheid pijn die wordt gevoeld door patiënten met niet-specifieke nekpijn (NS-NP). In totaal zullen 20 patiënten met niet-specifieke nekpijn worden opgenomen in een gerandomiseerde, enkelblinde, cross-over studie. Elke proefpersoon krijgt twee vormen van behandeling in willekeurige volgorde: een enkele sessie LLLT en placebo LLLT. Om verslepingseffecten van de behandeling te elimineren, wordt tussen de sessies een wash-outperiode van een week in acht genomen. Oppervlakte-elektromyografie zal worden gebruikt om de zenuwgeleidingssnelheid en -activiteit in de bovenste trapeziusspieren voor en na de behandeling te bepalen. De uitkomstmaten worden bepaald door een numerieke pijnschaal. Vergelijkingen voor en na bestraling met LLLT zullen de activiteit van de bovenste trapeziusspieren en het pijnniveau bepalen. De gegevens zullen worden onderworpen aan statistische tests waarbij rekening wordt gehouden met een p-waarde van p < 0,05.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 06454050
        • Nove de Julho University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 40 jaar
  • Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers
  • Geschiedenis van nekpijn gedurende een periode van meer dan twee maanden
  • Score variërend van 15 tot 24 op de Neck Disability Index
  • Score variërend van drie tot zeven punten op een 11-punts (bereik: 0 tot 10) numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor waargenomen pijnintensiteit

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van neurologische aandoeningen
  • nek operatie
  • chronische nekpijn als gevolg van een traumatisch incident
  • chronische musculoskeletale aandoening
  • medische diagnose van fibromyalgie; systeemziekte
  • bindweefselaandoening
  • fysiotherapie hebben ondergaan gebruik van analgeticum, spierverslapper.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: lasertherapie op laag niveau (LLLT)

Voor de LLLT-bestraling wordt een papieren sjabloon met 9 punten (oppervlakte van 1 cm en een afstand van hart tot hart van 1 cm) gebruikt, verdeeld over drie kolommen en drie regels. Het centrale punt van de sjabloon wordt gepositioneerd boven het middelste punt van een lijn tussen het acromion en het processus spinosus van de zevende halswervel, waar de behandeling zich dicht bij het fixatiepunt van de EMG-elektrode moet bevinden. Het aangrijpingspunt van de LLLT werd bepaald door de locatie van het innervatiepunt van de bovenste trapeziusspier.

Individuen zullen worden onderworpen aan de toepassing van laser op laag niveau met een totale dosis van 18 J
Apparaat: lasertherapie op laag niveau
Zal bestraling worden uitgevoerd met laser met lage intensiteit in de bovenste trapeziusspier
Placebo-vergelijker: Experimenteel: placebo-lasertherapie op laag niveau (PLLLT)

Voor de PLLLT-bestraling wordt een papieren sjabloon met 9 punten (oppervlakte van 1 cm en een afstand van hart tot hart van 1 cm) gebruikt, verdeeld over drie kolommen en drie regels. Het centrale punt van de sjabloon wordt gepositioneerd boven het middelste punt van een lijn tussen het acromion en het processus spinosus van de zevende halswervel, waar de behandeling zich dicht bij het fixatiepunt van de EMG-elektrode moet bevinden. Het aanbrengpunt van de PLLLT werd bepaald door de locatie van het innervatiepunt van de bovenste trapeziusspier.

Individuen zullen worden onderworpen aan de toepassing van laser op laag niveau met een totale dosis van 0 J
Apparaat: Placebo lasertherapie op laag niveau
Er wordt geen bestraling uitgevoerd met laser met lage intensiteit in de bovenste trapeziusspier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektromyografische activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Het EMG-signaal wordt geregistreerd in de dominante bovenste trapeziusspier bij patiënten met niet-specifieke nekpijn en wordt voor en na de behandeling geëvalueerd.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaalscore voor pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
Er zal een numerieke beoordelingsschaal voor pijn worden gebruikt om de pijnintensiteit bij de NS-NP-individuen te beoordelen. Dit is een 11-puntsschaal die loopt van 0 (afwezigheid van pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn). De numerieke beoordelingsschaal werd vertaald en intercultureel aangepast voor de Braziliaanse bevolking.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Medewerkers

Simone Aparecida Penimpedo Calamita
Fabiana Sarilho de Mendonça
Daniela Aparecida Biasotto-Gonzalez
Marco Antônio Fumagalli
Paulo de Tarso Camilo de Camargo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U9-2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nekpijn behandeling

Klinische onderzoeken op lasertherapie op laag niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren