비특이성 목통증 환자에서 저준위 레이저 조사가 상승모근의 근전도 활성도와 통증 정도에 미치는 즉각적인 영향
2015년 7월 10일 업데이트: Prof. Fabiano Politti, FT, University of Nove de Julho
비특이성 목 통증 환자의 상부 승모근 근전도 활동 및 통증 정도에 대한 저준위 레이저 조사의 즉각적인 효과: 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조, 교차 연구
본 연구의 목적은 상부 승모근의 근전도 활동과 비특이적 목 통증(NS-NP) 환자가 느끼는 통증의 양에 대한 저수준 레이저 요법(LLLT) 조사의 즉각적인 효과를 평가하는 것입니다. 비특이성 목 통증이 있는 총 20명의 환자가 무작위, 단일 맹검, 교차 연구에 등록됩니다.
각 피험자는 LLLT 단일 세션과 위약 LLLT의 두 가지 형태의 치료를 무작위 순서로 받게 됩니다.
이월 치료 효과를 제거하기 위해 세션 사이에 1주일 휴약 기간을 준수합니다.
표면 근전도 검사는 치료 전후에 상부 승모근의 신경 전도 속도와 활동을 결정하는 데 사용됩니다.
결과 측정은 수치 통증 평가 척도에 의해 결정됩니다.
LLLT 조사 전후의 비교로 상부 승모근의 활동과 통증의 정도가 결정됩니다.
데이터는 p < 0.05의 p-값을 고려하여 통계 테스트에 제출됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
São Paulo, 브라질, 06454050
- Nove de Julho University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~40세
- 남녀 자원봉사자
- 2개월 이상의 기간 동안 목 통증의 역사
- 목 장애 지수에서 15~24점 범위의 점수
- 인지된 통증 강도에 대한 11점(범위: 0~10) 수치 평가 척도(NRS)에서 3~7점 범위의 점수
제외 기준:
- 신경 장애의 역사
- 목 수술
- 외상성 사건으로 인한 만성 목 통증
- 만성 근골격계 질환
- 섬유근육통의 의학적 진단; 전신 질환
- 결합 조직 장애
- 진통제, 근육 이완제의 물리 치료 사용을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 저수준 레이저 요법(LLLT)
LLLT 조사의 경우 9개 지점(면적 1cm, 중심에서 중심까지의 거리 1cm)이 있는 종이 템플릿을 사용하여 3개의 열과 3개의 선으로 분산합니다. 템플릿의 중심점은 견봉과 일곱 번째 경추의 극돌기 사이를 추적하는 선의 중간 지점 위에 위치하며, 여기서 치료는 EMG 전극의 고정점에 가까워야 합니다. LLLT의 적용점은 상부승모근의 신경지배점 위치에 의해 결정되었다. 개인은 총 선량이 18J인 저수준 레이저를 적용받게 됩니다. |
상부 승모근에 저강도 레이저를 조사합니다
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|
위약 비교기: 실험: 위약 저수준 레이저 요법(PLLLT)
PLLLT 조사를 위해 9개의 점(면적 1cm, 중심에서 중심까지의 거리 1cm)이 있는 종이 템플릿을 사용하여 3개의 열과 3개의 선으로 분산합니다. 템플릿의 중심점은 견봉과 일곱 번째 경추의 극돌기 사이를 추적하는 선의 중간 지점 위에 위치하며, 여기서 치료는 EMG 전극의 고정점에 가까워야 합니다. PLLLT의 적용점은 상부승모근의 신경분포점 위치에 의해 결정되었다. 개인은 총 선량이 0J인 저레벨 레이저를 적용받게 됩니다. |
상부승모근에는 저강도 레이저 조사를 하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도 활동
기간: 일년
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EMG 신호는 비특이성 목 통증이 있는 환자의 우세한 상부 승모근에 기록되며 치료 전후에 평가됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증에 대한 수치 등급 척도 점수
기간: 일년
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NS-NP 개인의 통증 강도를 평가하기 위해 통증에 대한 수치 등급 척도가 사용될 것입니다.
이것은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 11점 척도입니다.
숫자 등급 척도는 브라질 인구에 맞게 번역되고 교차 문화적으로 조정되었습니다.
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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