Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony szintű lézerterápia besugárzásának azonnali hatása a felső trapézizmok elektromiográfiás aktivitására és a fájdalom mértékére a nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek körében

2015. július 10. frissítette: Prof. Fabiano Politti, FT, University of Nove de Julho

Az alacsony szintű lézerterápiával végzett besugárzás azonnali hatása a felső trapézizmok elektromiográfiás aktivitására és a fájdalom mértékére a nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek körében: Randomizált, kettős vak, színlelt kontrollált, keresztezett vizsgálat

Jelen tanulmány célja az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) besugárzás azonnali hatásának felmérése a felső trapézizmok elektromiográfiás aktivitására és a nem specifikus nyaki fájdalomban (NS-NP) szenvedő betegek által érzett fájdalom mértékére. Összesen 20, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő beteget vonnak be egy randomizált, egyszeresen vak, keresztezett vizsgálatba. Minden alany véletlenszerű sorrendben kétféle kezelést kap: egyetlen LLLT és placebo LLLT kezelést. Az áthúzódó kezelési hatások kiküszöbölése érdekében a kezelések között egyhetes kimosási időszakot kell betartani. Felületi elektromiográfiát használnak az idegvezetés sebességének és aktivitásának meghatározására a felső trapézizmokban a kezelés előtt és után. Az eredmény mértékét egy numerikus fájdalomértékelési skála határozza meg. Az LLLT-vel végzett besugárzás előtti és utáni összehasonlítások meghatározzák a felső trapézizmok aktivitását és a fájdalom mértékét. Az adatokat statisztikai teszteknek vetjük alá, figyelembe véve a p < 0,05 p-értéket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 06454050
        • Nove de Julho University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 év
  • Férfi és női önkéntesek
  • Több mint két hónapig tartó nyaki fájdalom az anamnézisben
  • 15-től 24-ig terjedő pontszám a nyaki fogyatékossági indexen
  • Háromtól hétig terjedő pontszám egy 11 pontos (0 és 10 közötti) numerikus értékelési skálán (NRS) az észlelt fájdalom intenzitására

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai rendellenességek anamnézisében
  • nyaki műtét
  • traumatikus eseményből eredő krónikus nyaki fájdalom
  • krónikus mozgásszervi állapot
  • fibromyalgia orvosi diagnózisa; szisztémás betegség
  • kötőszöveti rendellenesség
  • fizikai terápián átesett fájdalomcsillapító, izomlazító alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: alacsony szintű lézerterápia (LLLT)

Az LLLT besugárzáshoz egy 9 pontból álló papírsablont használnak (1 cm terület és 1 cm távolság a középponttól a középpontig), három oszlopban és három sorban elosztva. A sablon központi pontja a hetedik nyaki csigolya acromionja és a tövisnyúlvány között húzódó vonal középpontja fölé kerül, ahol a kezelésnek közel kell lennie az EMG elektróda rögzítési pontjához. Az LLLT alkalmazási pontját a felső trapézizom beidegzési pontjának elhelyezkedése határozta meg.

Az egyéneknek 18 J összdózisú alacsony szintű lézert kell alkalmazniuk
Eszköz: alacsony szintű lézerterápia
Alacsony intenzitású lézerrel történő besugárzást végeznek a felső trapéz izomban
Placebo Comparator: Kísérleti: Placebo alacsony szintű lézerterápia (PLLLT)

A PLLLT besugárzáshoz egy 9 pontból álló papírsablont használnak (1 cm-es terület és 1 cm távolság a középponttól a középpontig), három oszlopban és három sorban elosztva. A sablon központi pontja a hetedik nyaki csigolya acromionja és a tövisnyúlvány között húzódó vonal középpontja fölé kerül, ahol a kezelésnek közel kell lennie az EMG elektróda rögzítési pontjához. A PLLLT alkalmazási pontját a felső trapézizom beidegzési pontjának elhelyezkedése határozta meg.

Az egyéneknek 0 J összdózisú alacsony szintű lézert kell alkalmazniuk
Eszköz: Placebo alacsony szintű lézerterápia
A felső trapéz izomban alacsony intenzitású lézerrel végzett besugárzás nem történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektromiográfiai aktivitás
Időkeret: 1 év
Az EMG-jelet a domináns felső trapézizomban rögzítik a nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél, a kezelés előtt és után értékelik.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom numerikus értékelési skála pontszáma
Időkeret: 1 év
A fájdalom numerikus besorolási skáláját használjuk a fájdalom intenzitásának értékelésére az NS-NP egyénekben. Ez egy 11 pontos skála, amely 0-tól (fájdalom hiánya) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjed. A numerikus besorolási skálát lefordították, és kultúrák közötti adaptációt végeztek a brazil lakosság számára.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nove de Julho

Együttműködők

Simone Aparecida Penimpedo Calamita
Fabiana Sarilho de Mendonça
Daniela Aparecida Biasotto-Gonzalez
Marco Antônio Fumagalli
Paulo de Tarso Camilo de Camargo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U9-2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel