Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непосредственное влияние облучения с низкоинтенсивной лазерной терапией на электромиографическую активность верхних трапециевидных мышц и уровень боли у пациентов с неспецифической болью в шее

10 июля 2015 г. обновлено: Prof. Fabiano Politti, FT, University of Nove de Julho

Непосредственное влияние облучения с низкоинтенсивной лазерной терапией на электромиографическую активность верхних трапециевидных мышц и уровень боли у пациентов с неспецифической болью в шее: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование

Целью настоящего исследования является оценка непосредственного влияния облучения с помощью низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ) на электромиографическую активность верхних трапециевидных мышц и интенсивность боли у пациентов с неспецифической болью в шее (НС-БШ). Всего 20 пациентов с неспецифической болью в шее будут включены в рандомизированное простое слепое перекрестное исследование. Каждый субъект получит две формы лечения в случайном порядке: один сеанс LLLT и плацебо LLLT. Для устранения побочных эффектов лечения между сеансами будет соблюдаться однонедельный период вымывания. Поверхностная электромиография будет использоваться для определения скорости нервной проводимости и активности в верхних трапециевидных мышцах до и после лечения. Показатели исхода будут определяться числовой шкалой оценки боли. Сравнение до и после облучения НИЛИ позволит определить активность верхних трапециевидных мышц и уровень боли. Данные будут представлены для статистических испытаний с учетом p-значения p <0,05.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 06454050
        • Nove de Julho University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 40 лет
  • Мужчины и женщины-добровольцы
  • Боли в шее в анамнезе в течение более двух месяцев
  • Оценка в диапазоне от 15 до 24 по индексу инвалидности шеи
  • Оценка от трех до семи баллов по 11-балльной (диапазон: от 0 до 10) числовой оценочной шкале (NRS) воспринимаемой интенсивности боли

Критерий исключения:

  • неврологические расстройства в анамнезе
  • хирургия шеи
  • хроническая боль в шее в результате травматического инцидента
  • хроническое заболевание опорно-двигательного аппарата
  • медицинский диагноз фибромиалгии; системное заболевание
  • нарушение соединительной ткани
  • после прохождения лечебной физкультуры применение анальгетиков, миорелаксантов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: лазерная терапия низкого уровня (LLLT)

Для облучения LLLT будет использоваться бумажный шаблон с 9 точками (площадь 1 см и расстояние от центра до центра 1 см), распределенными в три столбца и три строки. Центральная точка шаблона будет располагаться над средней точкой линии, проведенной между акромионом и остистым отростком седьмого шейного позвонка, где воздействие должно быть близко к точке фиксации электрода ЭМГ. Точка приложения НИЛТ определялась расположением точки иннервации верхней части трапециевидной мышцы.

Физические лица будут подвергаться применению лазера низкой мощности с общей дозой 18 Дж.
Устройство: низкоинтенсивная лазерная терапия
Будет проведено облучение низкоинтенсивным лазером верхней части трапециевидной мышцы.
Плацебо Компаратор: Экспериментальный: низкоинтенсивная лазерная терапия плацебо (PLLLT)

Для облучения PLLLT будет использоваться бумажный шаблон с 9 точками (площадь 1 см и расстояние от центра до центра 1 см), распределенными в три столбца и три строки. Центральная точка шаблона будет располагаться над средней точкой линии, проведенной между акромионом и остистым отростком седьмого шейного позвонка, где воздействие должно быть близко к точке фиксации электрода ЭМГ. Точка приложения PLLLT определялась расположением точки иннервации верхней части трапециевидной мышцы.

Физические лица будут подвергаться применению лазера низкого уровня с общей дозой 0 Дж.
Устройство: Плацебо низкоинтенсивная лазерная терапия
Не будет проводиться облучение низкоинтенсивным лазером верхней части трапециевидной мышцы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электромиографическая активность
Временное ограничение: 1 год
Сигнал ЭМГ будет зарегистрирован в доминирующей верхней трапециевидной мышце у пациентов с неспецифической болью в шее, будет оцениваться до и после лечения.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая оценочная шкала оценки боли
Временное ограничение: 1 год
Числовая шкала оценки боли будет использоваться для оценки интенсивности боли у лиц с NS-NP. Это 11-балльная шкала от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль). Числовая рейтинговая шкала была переведена и адаптирована к различным культурам для населения Бразилии.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Соавторы

Simone Aparecida Penimpedo Calamita
Fabiana Sarilho de Mendonça
Daniela Aparecida Biasotto-Gonzalez
Marco Antônio Fumagalli
Paulo de Tarso Camilo de Camargo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U9-2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования низкоинтенсивная лазерная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться