Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý účinek ozařování nízkoúrovňovou laserovou terapií na elektromyografickou aktivitu horních trapézových svalů a míru bolesti u pacientů s nespecifickou bolestí krku

10. července 2015 aktualizováno: Prof. Fabiano Politti, FT, University of Nove de Julho

Okamžitý účinek ozařování nízkoúrovňovou laserovou terapií na elektromyografickou aktivitu horních trapézových svalů a míru bolesti u pacientů s nespecifickou bolestí krku: randomizovaná, dvojitě zaslepená, falešně kontrolovaná, zkřížená studie

Cílem této studie je posoudit okamžitý účinek ozáření nízkoúrovňovou laserovou terapií (LLLT) na elektromyografickou aktivitu horních trapézových svalů a míru bolesti pociťované pacienty s nespecifickou bolestí krku (NS-NP). Do randomizované, jednoduše zaslepené, zkřížené studie bude zařazeno celkem 20 pacientů s nespecifickou bolestí krku. Každý subjekt dostane dvě formy léčby v náhodném pořadí: jediné sezení LLLT a placebo LLLT. Aby se eliminovaly přenosové efekty léčby, bude mezi jednotlivými sezeními dodržena týdenní vymývací lhůta. Povrchová elektromyografie bude použita ke stanovení rychlosti nervového vedení a aktivity v horních trapézových svalech před a po léčbě. Výsledky budou určeny číselnou stupnicí hodnocení bolesti. Srovnání před a po ozáření LLLT určí aktivitu horních trapézových svalů a míru bolesti. Data budou podrobena statistickým testům s uvažováním p-hodnoty p < 0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 06454050
        • Nove de Julho University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 40 let
  • Dobrovolnice a dobrovolnice
  • Anamnéza bolesti krku po dobu delší než dva měsíce
  • Skóre v rozmezí od 15 do 24 na indexu postižení krku
  • Skóre v rozmezí od tří do sedmi bodů na 11bodové (rozsah: 0 až 10) numerické hodnotící stupnici (NRS) pro vnímanou intenzitu bolesti

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza neurologických poruch
  • operace krku
  • chronická bolest krku v důsledku traumatické události
  • chronický muskuloskeletální stav
  • lékařská diagnóza fibromyalgie; systémové onemocnění
  • porucha pojivové tkáně
  • po prodělané fyzikální terapii s použitím analgetika, svalového relaxantu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT)

Pro ozařování LLLT bude použita papírová šablona s 9 body (plocha 1 cm a vzdálenost od středu ke středu 1 cm), rozmístěná ve třech sloupcích a třech řádcích. Centrální bod šablony bude umístěn nad středním bodem linie mezi akromionem a trnovým výběžkem sedmého krčního obratle, kde by léčba měla být blízko fixačního bodu EMG elektrody. Místo aplikace LLLT bylo určeno umístěním inervačního bodu horního trapézového svalu.

Jednotlivci budou podrobeni aplikaci nízkoúrovňového laseru o celkové dávce 18 J
Přístroj: nízkoúrovňová laserová terapie
Bude provedeno ozařování nízkointenzivním laserem v horním trapézovém svalu
Komparátor placeba: Experimentální: Placebo nízkoúrovňová laserová terapie (PLLLT)

Pro ozařování PLLLT bude použita papírová šablona s 9 body (plocha 1 cm a vzdálenost od středu ke středu 1 cm), rozmístěná ve třech sloupcích a třech řádcích. Centrální bod šablony bude umístěn nad středním bodem linie mezi akromionem a trnovým výběžkem sedmého krčního obratle, kde by léčba měla být blízko fixačního bodu EMG elektrody. Místo aplikace PLLLT bylo určeno umístěním inervačního bodu horního trapézového svalu.

Jednotlivci budou podrobeni aplikaci nízkoúrovňového laseru o celkové dávce 0 J
Přístroj: Placebo nízkoúrovňová laserová terapie
Nebude prováděno ozařování nízkointenzivním laserem v horním trapézovém svalu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektromyografická aktivita
Časové okno: 1 rok
EMG signál bude zaznamenán v dominantním horním trapézovém svalu u pacientů s nespecifickými bolestmi krku, bude hodnocen před a po léčbě.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre numerické hodnotící stupnice pro bolest
Časové okno: 1 rok
K posouzení intenzity bolesti u jedinců s NS-NP bude použita číselná hodnotící stupnice bolesti. Jedná se o 11bodovou stupnici od 0 (absence bolesti) do 10 (nejhorší možná bolest). Číselná hodnotící stupnice byla přeložena a mezikulturně upravena pro brazilskou populaci.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Spolupracovníci

Simone Aparecida Penimpedo Calamita
Fabiana Sarilho de Mendonça
Daniela Aparecida Biasotto-Gonzalez
Marco Antônio Fumagalli
Paulo de Tarso Camilo de Camargo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U9-2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba bolesti krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit