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Effetto immediato dell'irradiazione con terapia laser a basso livello sull'attività elettromiografica dei muscoli del trapezio superiore e sul livello di dolore nei pazienti con dolore al collo non specifico

10 luglio 2015 aggiornato da: Prof. Fabiano Politti, FT, University of Nove de Julho

Effetto immediato dell'irradiazione con terapia laser a basso livello sull'attività elettromiografica dei muscoli del trapezio superiore e sul livello di dolore tra i pazienti con dolore al collo non specifico: uno studio incrociato randomizzato, in doppio cieco, controllato da simulazioni

Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto immediato dell'irradiazione con terapia laser a basso livello (LLLT) sull'attività elettromiografica dei muscoli del trapezio superiore e la quantità di dolore avvertita dai pazienti con dolore al collo non specifico (NS-NP). Un totale di 20 pazienti con dolore al collo non specifico sarà arruolato in uno studio incrociato randomizzato, in singolo cieco. Ogni soggetto riceverà due forme di trattamento in ordine casuale: una singola sessione di LLLT e placebo LLLT. Al fine di eliminare gli effetti del trattamento di trascinamento, verrà rispettato un periodo di sospensione di una settimana tra le sessioni. L'elettromiografia di superficie verrà utilizzata per determinare la velocità di conduzione nervosa e l'attività nei muscoli del trapezio superiore prima e dopo il trattamento. Le misure di esito saranno determinate da una scala numerica di valutazione del dolore. I confronti prima e dopo l'irradiazione con LLLT determineranno l'attività dei muscoli trapezi superiori e il livello di dolore. I dati saranno sottoposti a test statistici considerando un p-value di p<0.05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 06454050
        • Nove de Julho University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 a 40 anni
  • Volontari e volontarie
  • Storia di dolore al collo per un periodo superiore a due mesi
  • Punteggio compreso tra 15 e 24 sul Neck Disability Index
  • Punteggio compreso tra tre e sette punti su una scala di valutazione numerica (NRS) a 11 punti (intervallo: da 0 a 10) per l'intensità del dolore percepito

Criteri di esclusione:

  • storia di disturbi neurologici
  • chirurgia del collo
  • dolore cronico al collo derivante da un incidente traumatico
  • condizione muscoloscheletrica cronica
  • diagnosi medica di fibromialgia; malattia sistemica
  • disturbo del tessuto connettivo
  • aver subito l'uso di fisioterapia di analgesici, miorilassanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: terapia laser a basso livello (LLLT)

Per l'irradiazione LLLT verrà utilizzato un modello di carta con 9 punti (area di 1 cm e distanza da centro a centro di 1 cm), distribuiti in tre colonne e tre linee. Il punto centrale della dima sarà posizionato sopra il punto medio di una linea tracciata tra l'acromion e il processo spinoso della settima vertebra cervicale, dove il trattamento dovrebbe essere vicino al punto di fissazione dell'elettrodo EMG. Il punto di applicazione del LLLT è stato determinato dalla posizione del punto di innervazione del muscolo trapezio superiore.

Gli individui saranno soggetti all'applicazione di laser a basso livello con una dose totale di 18 J
Dispositivo: terapia laser a basso livello
Verrà eseguita l'irradiazione con laser a bassa intensità nel muscolo trapezio superiore
Comparatore placebo: Sperimentale: terapia laser a basso livello con placebo (PLLLT)

Per l'irradiazione PLLLT verrà utilizzato un modello di carta con 9 punti (area di 1 cm e distanza da centro a centro di 1 cm), distribuiti in tre colonne e tre linee. Il punto centrale della dima sarà posizionato sopra il punto medio di una linea tracciata tra l'acromion e il processo spinoso della settima vertebra cervicale, dove il trattamento dovrebbe essere vicino al punto di fissazione dell'elettrodo EMG. Il punto di applicazione del PLLLT è stato determinato dalla posizione del punto di innervazione del muscolo trapezio superiore.

Gli individui saranno soggetti all'applicazione di laser a basso livello con una dose totale di 0 J
Dispositivo: Terapia laser placebo a basso livello
Non verrà eseguita irradiazione con laser a bassa intensità nel muscolo trapezio superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività elettromiografica
Lasso di tempo: 1 anno
Il segnale EMG sarà registrato nel muscolo trapezio superiore dominante in pazienti con dolore cervicale aspecifico, sarà valutato prima e dopo il trattamento.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di valutazione numerica per il dolore
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà utilizzata una scala di valutazione numerica per il dolore per valutare l'intensità del dolore negli individui NS-NP. Questa è una scala di 11 punti che vanno da 0 (assenza di dolore) a 10 (peggior dolore possibile). La scala di valutazione numerica è stata tradotta e adattata interculturalmente per la popolazione brasiliana.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nove de Julho

Collaboratori

Simone Aparecida Penimpedo Calamita
Fabiana Sarilho de Mendonça
Daniela Aparecida Biasotto-Gonzalez
Marco Antônio Fumagalli
Paulo de Tarso Camilo de Camargo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U9-2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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