Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito imediato da irradiação com terapia a laser de baixa intensidade na atividade eletromiográfica dos músculos trapézios superiores e no nível de dor em pacientes com dor cervical inespecífica

10 de julho de 2015 atualizado por: Prof. Fabiano Politti, FT, University of Nove de Julho

Efeito imediato da irradiação com terapia a laser de baixa intensidade na atividade eletromiográfica dos músculos trapézios superiores e no nível de dor entre pacientes com dor cervical inespecífica: um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por simulação

O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito imediato da irradiação com terapia a laser de baixa potência (LLLT) na atividade eletromiográfica dos músculos trapézios superiores e na quantidade de dor sentida por pacientes com dor cervical inespecífica (NS-NP). Um total de 20 pacientes com dor cervical inespecífica será incluído em um estudo randomizado, simples-cego e cruzado. Cada sujeito receberá duas formas de tratamento em ordem aleatória: uma única sessão de LLLT e placebo LLLT. Para eliminar os efeitos residuais do tratamento, será respeitado um período de intervalo de uma semana entre as sessões. A eletromiografia de superfície será utilizada para determinar a velocidade de condução nervosa e a atividade nos músculos trapézios superiores antes e após o tratamento. As medidas de resultado serão determinadas por uma escala numérica de avaliação da dor. As comparações antes e depois da irradiação com LLLT determinarão a atividade dos músculos trapézios superiores e o nível de dor. Os dados serão submetidos a testes estatísticos considerando p-valor de p < 0,05.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 06454050
        • Nove de Julho University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 40 anos
  • Voluntários masculinos e femininos
  • História de dor no pescoço por um período superior a dois meses
  • Pontuação variando de 15 a 24 no Índice de Incapacidade do Pescoço
  • Pontuação variando de três a sete pontos em uma escala de classificação numérica (NRS) de 11 pontos (intervalo: 0 a 10) para a intensidade da dor percebida

Critério de exclusão:

  • história de distúrbios neurológicos
  • cirurgia de pescoço
  • dor cervical crônica resultante de um incidente traumático
  • condição musculoesquelética crônica
  • diagnóstico médico de fibromialgia; doença sistêmica
  • distúrbio do tecido conjuntivo
  • ter feito uso fisioterapêutico de analgésico, relaxante muscular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: terapia a laser de baixa intensidade (LLLT)

Para a irradiação do LLLT, será utilizado um gabarito de papel com 9 pontos (área de 1cm e distância centro a centro de 1cm), distribuídos em três colunas e três linhas. O ponto central do gabarito será posicionado acima do ponto médio de uma linha traçada entre o acrômio e o processo espinhoso da sétima vértebra cervical, onde o tratamento deverá ser próximo ao ponto de fixação do eletrodo de EMG. O ponto de aplicação do LLLT foi determinado pela localização do ponto de inervação do músculo trapézio superior.

Os indivíduos serão submetidos à aplicação de laser de baixa intensidade com dose total de 18 J
Dispositivo: terapia a laser de baixa intensidade
Será realizada irradiação com laser de baixa intensidade no músculo trapézio superior
Comparador de Placebo: Experimental: terapia a laser de baixo nível de placebo (PLLLT)

Para a irradiação do PLLLT será utilizado um gabarito de papel com 9 pontos (área de 1cm e distância centro a centro de 1cm), distribuídos em três colunas e três linhas. O ponto central do gabarito será posicionado acima do ponto médio de uma linha traçada entre o acrômio e o processo espinhoso da sétima vértebra cervical, onde o tratamento deverá ser próximo ao ponto de fixação do eletrodo de EMG. O ponto de aplicação do PLLLT foi determinado pela localização do ponto de inervação do músculo trapézio superior.

Os indivíduos serão submetidos à aplicação de laser de baixa intensidade com dose total de 0 J
Dispositivo: Laserterapia placebo de baixa intensidade
Não será realizada irradiação com laser de baixa intensidade no músculo trapézio superior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade eletromiográfica
Prazo: 1 ano
O sinal EMG será registrado no músculo trapézio superior dominante em pacientes com cervicalgia inespecífica, será avaliado antes e após o tratamento.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da escala de classificação numérica para dor
Prazo: 1 ano
Uma escala numérica de dor será usada para avaliar a intensidade da dor nos indivíduos NS-NP. Esta é uma escala de 11 pontos que varia de 0 (ausência de dor) a 10 (pior dor possível). A escala de classificação numérica foi traduzida e adaptada transculturalmente para a população brasileira.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nove de Julho

Colaboradores

Simone Aparecida Penimpedo Calamita
Fabiana Sarilho de Mendonça
Daniela Aparecida Biasotto-Gonzalez
Marco Antônio Fumagalli
Paulo de Tarso Camilo de Camargo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U9-2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em terapia a laser de baixa intensidade

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever