病理性和非病理性衰老、体力活动、基因型和认知 (VIAGECO)
2026年5月29日 更新者：University Hospital, Bordeaux
病理性和非病理性衰老、身体活动、基因型和认知 (VIAGECO)
阿尔茨海默病 (AD) 是一种不可逆转的进行性脑部疾病。
它是最常见的痴呆症形式，也是老年人功能依赖的主要原因。
由于目前还没有治愈阿尔茨海默病的方法，越来越多的科学家指出有兴趣使用非药物替代治疗方法，以减缓阿尔茨海默病患者身体和认知资源的衰退，提高生活质量。
一些叙述性和元分析评论表明，与久坐不动的人相比，经常进行体育锻炼可以延缓认知能力下降的发生并减缓阿尔茨海默氏病的进展。
尽管科学界对长期运动对心理健康和认知功能的积极影响越来越感兴趣，但这种现象的临床现实仍有待明确，尤其是在患有神经退行性疾病的老年人中。这项研究的首要目标该项目旨在测试慢性运动是否会减少甚至补偿患有前驱阿尔茨海默氏病（即没有痴呆症）的患者和没有中枢神经系统病理学的老年人的认知能力下降。
该研究项目的第二个目的是检查慢性运动引起的脑血流量增加是否可以解释这种积极影响。
研究概览
详细说明
在北美和欧洲进行的几项流行病学研究表明，与久坐不动的生活相反，经常进行体育锻炼与患神经退行性疾病（如 AD）的风险降低有关。
这些结果得到了横断面和干预性研究的加强，这些研究表明，身体活动可以减缓通常在正常和病理性衰老中观察到的认知功能的衰退，并延缓痴呆症的发作。
长期运动对大脑和认知老化的积极影响现已得到科学家和临床医生的认可；然而，人们对这些影响的潜在机制知之甚少，因此确实需要就此主题进行随机对照试验 (RCT)。
该研究项目的目的是了解代偿机制，该机制可能解释定期体育锻炼对人类病理性和非病理性脑老化的积极影响，特别是对呈现前驱 AD 的人。
所有参与者将根据两个独立变量的组合分为六组：人口类型（没有任何神经系统疾病的老年人与前驱阿尔茨海默病参与者）和他们将在六个月内遵循的身体活动计划类型（有氧和有氧运动）力量锻炼计划、伸展和平衡计划或保持久坐不动的生活方式）。
认知表现、心血管健康、大脑完整性和大脑功能将在两个或三个不同的时间进行评估：培训计划开始前（预测试）、培训期结束时（测试后 1）和六个月培训计划结束后（测试后 2）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33076
- University Hospital Bordeaux, France
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Poitiers、法国、86021
- University Hospital, Poitiers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60至80岁
- 退休
- 在日常生活量表 (IADL) 的以下四项工具活动上完全自主：使用电话的能力、交通方式、自己用药的责任和处理财务的能力、体力活动水平≤2
- 18.5 ≤ 体重指数 < 40
- 均方误差 ≥ 25
- 对于前驱阿尔茨海默病患者：参与者的主观记忆抱怨，情景记忆编码受损的客观证据（Grober-Buschke 自由回忆分数 < 17）。
排除标准：
- 存在磁共振成像的禁忌症，存在使用 [18F]-Flutemetamol 进行正电子发射断层扫描的禁忌症，存在任何妨碍前往大学医院成像服务的健康问题，在以下法律监护下另一个人或无法同意参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Physical activity program (A)
Physical exercises
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有氧运动和力量运动的结合
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实验性的：Physical activity program (B)
Physical exercises
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伸展和平衡运动计划
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无干预：Control
No physical exercices assigned by the protocol
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行功能（平均 z 分数）
大体时间：纳入访视后 0 至 3 个月
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涉及执行功能的五项任务（轨迹制作测试、随机数生成任务、Stroop 颜色词测试、埃里克森的侧卫任务、字母运行跨度任务）中的平均 z 得分。
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纳入访视后 0 至 3 个月
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执行功能（平均 z 分数）
大体时间：纳入访问后 6 至 9 个月
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纳入访问后 6 至 9 个月
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执行功能（平均 z 分数）
大体时间：纳入访问后 12 至 15 个月
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纳入访问后 12 至 15 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高级体能测试成绩
大体时间：纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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体重指数
大体时间：第 0 天（纳入访问）
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第 0 天（纳入访问）
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与身体活动相关的能量消耗（Actimetry）
大体时间：纳入访问后 3 至 6 个月
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活动测量
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纳入访问后 3 至 6 个月
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静息心率变异性
大体时间：纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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血压
大体时间：纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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抑郁评分
大体时间：纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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自我效能得分
大体时间：纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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生活质量评分
大体时间：纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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与体力活动相关的变化分数阶段
大体时间：纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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口头工作记忆广度得分
大体时间：纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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双重选择反应时间任务中的反应时间
大体时间：纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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双重选择反应时间任务中的错误率
大体时间：纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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逻辑记忆分数
大体时间：纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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纳入访视后 0 至 3 个月；入组访问后 6 至 9 个月；纳入访问后 12 至 15 个月
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感兴趣区域的灰质和白质体积
大体时间：纳入访视后 0 至 3 个月；纳入访问后 6 至 9 个月
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纳入访视后 0 至 3 个月；纳入访问后 6 至 9 个月
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同一感兴趣区域的脑灌注
大体时间：纳入访视后 0 至 3 个月；纳入访视后 0 至 15 天；纳入访问后 6 至 9 个月
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脑成像
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纳入访视后 0 至 3 个月；纳入访视后 0 至 15 天；纳入访问后 6 至 9 个月
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静息态网络活动
大体时间：纳入访视后 0 至 3 个月；纳入访视后 0 至 15 天；纳入访问后 6 至 9 个月
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脑成像
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纳入访视后 0 至 3 个月；纳入访视后 0 至 15 天；纳入访问后 6 至 9 个月
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脑糖代谢
大体时间：纳入访视后 0 至 3 个月；纳入访视后 0 至 15 天；纳入访问后 6 至 9 个月
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脑成像
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纳入访视后 0 至 3 个月；纳入访视后 0 至 15 天；纳入访问后 6 至 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Michel AUDIFFREN、CNRS Poitiers
- 学习椅：Hélène AMIEVA、University of Bordeaux
- 首席研究员：Michèle ALLARD、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月10日
研究完成 (实际的)
2018年5月11日
研究注册日期
首次提交
2015年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月6日
首次发布 (估计的)
2015年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月29日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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