Патологическое и непатологическое старение, физическая активность, генотип и познание (VIAGECO)
29 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Патологическое и непатологическое старение, физическая активность, генотип и познание (VIAGECO)
Болезнь Альцгеймера (БА) — необратимое прогрессирующее заболевание головного мозга.
Это наиболее распространенная форма деменции и основная причина функциональной зависимости у пожилых людей.
Поскольку в настоящее время нет лекарства от болезни Альцгеймера, все большее число ученых указывало на интерес к использованию немедикаментозных альтернативных терапевтических подходов, чтобы замедлить снижение физических и когнитивных ресурсов и улучшить качество жизни пациентов с болезнью Альцгеймера.
Несколько нарративных и метааналитических обзоров предполагают, что регулярная практика физической активности задерживает возникновение снижения когнитивных функций и замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера по сравнению с людьми, ведущими малоподвижный образ жизни.
Несмотря на растущий интерес научного сообщества к положительному влиянию хронических упражнений на психическое здоровье и когнитивные функции, клиническая реальность этого явления еще предстоит четко установить, особенно у пожилых людей, страдающих нейродегенеративными заболеваниями. Первая цель этого исследования. Проект заключается в том, чтобы проверить, уменьшают ли хронические физические упражнения и даже компенсируют ли они снижение когнитивных функций как у пациентов с продромальной болезнью Альцгеймера (т.е. без деменции), так и у пожилых людей без патологии центральной нервной системы.
Вторая цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы выяснить, может ли увеличение мозгового кровотока, вызванное хроническими физическими упражнениями, объяснить этот положительный эффект.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Несколько эпидемиологических исследований, проведенных в Северной Америке и Европе, показали, что регулярная физическая активность в отличие от малоподвижного образа жизни связана с уменьшением риска развития нейродегенеративных заболеваний, таких как БА.
Эти результаты были подтверждены поперечными и интервенционными исследованиями, которые показали, что физическая активность замедляет снижение когнитивных функций, обычно наблюдаемое при нормальном и патологическом старении, и замедляет развитие деменции.
Положительное влияние хронических упражнений на мозговое и когнитивное старение в настоящее время признано учеными и клиницистами; однако механизмы, лежащие в основе этих эффектов у людей, плохо изучены, и существует реальная потребность в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) по этой теме.
Целью этого исследовательского проекта является понимание компенсаторных механизмов, которые могут объяснить положительное влияние регулярной физической активности на патологическое и непатологическое старение головного мозга у человека и, в частности, у людей с продромальным атопическим дерматитом.
Все участники будут разделены на шесть групп в соответствии с комбинацией двух независимых переменных: тип популяции (пожилые люди без каких-либо неврологических заболеваний против участников с продромальной болезнью Альцгеймера) и тип программы физической активности, которой они будут следовать в течение шести месяцев (аэробная и аэробная). программа силовых упражнений, программа растяжки и равновесия или ведение малоподвижного образа жизни).
Когнитивные способности, здоровье сердечно-сосудистой системы, целостность мозга и функционирование головного мозга будут оцениваться в два или три разных периода времени: до начала тренировочной программы (предтест), в конце периода обучения (послетест 1) и через шесть месяцев. после окончания программы обучения (пост-тест 2).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
139
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- University Hospital Bordeaux, France
-
Poitiers, Франция, 86021
- University Hospital, Poitiers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 60 до 80 лет
- Ушедший на пенсию
- Полная автономия по следующим четырем инструментальным видам деятельности по шкалам повседневной жизни (IADL): способность пользоваться телефоном, вид транспорта, ответственность за собственные лекарства и способность распоряжаться финансами, уровень физической активности ≤ 2
- 18,5 ≤ ИМТ < 40
- MMSE ≥ 25
- Для пациентов с продромальной болезнью Альцгеймера: субъективные жалобы участника на память, объективные доказательства нарушения кодирования в эпизодической памяти (показатель свободного припоминания Гробера-Бушке <17).
Критерий исключения:
- Наличие противопоказаний к магнитно-резонансной томографии, наличие противопоказаний к позитронно-эмиссионной томографии с [18F]-флутеметамолом, наличие любых проблем со здоровьем, препятствующих посещению службы визуализации университетской больницы, нахождение под законной опекой другое лицо или невозможность дать согласие на участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Physical activity program (A)
Physical exercises
|
Сочетание аэробных и силовых упражнений
|
|
Экспериментальный: Physical activity program (B)
Physical exercises
|
Программа упражнений на растяжку и равновесие
|
|
Без вмешательства: Control
No physical exercices assigned by the protocol
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительные функции (средний показатель z)
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения
|
Средняя оценка z результатов пяти заданий, включающих исполнительные функции (тест на построение следа, задание на генерацию случайных чисел, тест на цветное слово Струпа, задание Эриксена на фланкер, задание на бегущую букву).
|
От 0 до 3 месяцев после визита включения
|
|
Исполнительные функции (средний показатель z)
Временное ограничение: От 6 до 9 месяцев после визита включения
|
От 6 до 9 месяцев после визита включения
|
|
|
Исполнительные функции (средний показатель z)
Временное ограничение: От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка старшего фитнес-теста
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: День 0 (посещение для включения)
|
День 0 (посещение для включения)
|
|
|
Расход энергии, связанный с физической активностью (актиметрия)
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев после визита включения
|
Активометрия
|
От 3 до 6 месяцев после визита включения
|
|
Вариабельность сердечного ритма в покое
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
|
|
Оценка депрессии
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
|
|
Оценка самоэффективности
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
|
|
Стадия изменения балла, связанного с физической активностью
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
|
|
Оценка вербальной рабочей памяти
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
|
|
Время реакции в задаче на время реакции с двумя вариантами ответов
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
|
|
Частота ошибок в задаче на время реакции с двумя вариантами ответа
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
|
|
Оценка логической памяти
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
|
|
|
Объемы серого и белого вещества в исследуемых областях
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; От 6 до 9 месяцев после визита включения
|
От 0 до 3 месяцев после визита включения; От 6 до 9 месяцев после визита включения
|
|
|
Церебральная перфузия в тех же областях интереса
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 0 до 15 дней после посещения включения; От 6 до 9 месяцев после визита включения
|
Визуализация мозга
|
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 0 до 15 дней после посещения включения; От 6 до 9 месяцев после визита включения
|
|
Активность сетей в состоянии покоя
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 0 до 15 дней после посещения включения; От 6 до 9 месяцев после визита включения
|
Визуализация мозга
|
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 0 до 15 дней после посещения включения; От 6 до 9 месяцев после визита включения
|
|
Метаболизм глюкозы в мозге
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 0 до 15 дней после посещения включения; От 6 до 9 месяцев после визита включения
|
Визуализация мозга
|
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 0 до 15 дней после посещения включения; От 6 до 9 месяцев после визита включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
- Учебный стул: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
- Главный следователь: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2013/22
- 2014-A00827-40 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .