Patologické a nepatologické stárnutí, fyzická aktivita, genotyp a kognice (VIAGECO)
29. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Patologické a nepatologické stárnutí, fyzická aktivita, genotyp a kognice (VIAGECO)
Alzheimerova choroba (AD) je nevratné, progresivní onemocnění mozku.
Jde o nejčastější formu demence a hlavní příčinu funkční závislosti u starších osob.
Vzhledem k tomu, že v současné době neexistuje lék na Alzheimerovu chorobu, stále více vědců poukazuje na zájem využívat nefarmakologické alternativní terapeutické přístupy s cílem zpomalit úbytek fyzických a kognitivních zdrojů a zlepšit kvalitu života pacientů s Alzheimerovou chorobou.
Několik narativních a metaanalytických přehledů naznačuje, že pravidelná fyzická aktivita oddaluje výskyt kognitivního poklesu a zpomaluje postup Alzheimerovy choroby ve srovnání se sedavými lidmi.
Navzdory rostoucímu zájmu vědecké komunity o pozitivní účinky chronického cvičení na duševní zdraví a kognitivní funkce zůstává klinická realita tohoto fenoménu stále jasně stanovena, zejména u starších lidí trpících neurodegenerativními chorobami. Prvním cílem tohoto výzkumu Cílem projektu je otestovat, zda chronické cvičení snižuje a dokonce kompenzuje pokles kognitivních funkcí jak u pacientů s prodromální Alzheimerovou chorobou (tj. bez demence), tak u stárnoucích lidí bez patologie centrálního nervového systému.
Druhým cílem tohoto výzkumného projektu je zjistit, zda zvýšení průtoku krve mozkem vyvolané chronickým cvičením může vysvětlit tento pozitivní efekt.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Několik epidemiologických studií provedených v Severní Americe a v Evropě ukázalo, že pravidelná fyzická aktivita v protikladu k sedavému způsobu života je spojena se sníženým rizikem rozvoje neurodegenerativních onemocnění, jako je AD.
Tyto výsledky byly posíleny průřezovými a intervenčními studiemi, které ukázaly, že fyzická aktivita zpomaluje úpadek kognitivních funkcí typicky pozorovaných při normálním a patologickém stárnutí a zpomaluje nástup demence.
Vědci a lékaři nyní uznávají pozitivní účinky chronického cvičení na mozkové a kognitivní stárnutí; nicméně mechanismy, které jsou základem těchto účinků u lidí, jsou špatně pochopeny a existuje skutečná potřeba randomizované kontrolované studie (RCT) na toto téma.
Cílem tohoto výzkumného projektu je porozumět kompenzačním mechanismům, které mohou vysvětlovat pozitivní účinky pravidelné fyzické aktivity na patologické i nepatologické stárnutí mozku u člověka a zejména u osob s prodromální AD.
Všichni účastníci budou rozděleni do šesti skupin odpovídajících kombinaci dvou nezávislých proměnných: typ populace (starší lidé bez neurologického onemocnění vs. účastníci prodromální Alzheimerovy choroby) a typ programu fyzické aktivity, který budou během šesti měsíců dodržovat (aerobní a silový cvičební program, protahovací a balanční program nebo sedavý způsob života).
Kognitivní výkon, kardiovaskulární zdraví, integrita mozku a mozkové funkce budou hodnoceny ve dvou nebo třech různých časech: před začátkem tréninkového programu (před testem), na konci tréninkového období (post-test 1) a šest měsíců po ukončení vzdělávacího programu (post-test 2).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
139
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- University Hospital Bordeaux, France
-
Poitiers, Francie, 86021
- University Hospital, Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 60 do 80 let
- V důchodu
- Úplná autonomie na následujících čtyřech instrumentálních činnostech denního života (IADL): schopnost používat telefon, způsob dopravy, odpovědnost za vlastní léky a schopnost nakládat s financemi, úroveň cvičení fyzické aktivity ≤ 2
- 18,5 ≤ BMI < 40
- MMSE ≥ 25
- Pro prodromální pacienty s Alzheimerovou nemocí: subjektivní stížnosti účastníka na paměť, objektivní důkaz zhoršeného kódování v epizodické paměti (Grober-Buschkeho skóre volného vzpomínání < 17).
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kontraindikace pro magnetickou rezonanci, přítomnost kontraindikace pro pozitronovou emisní tomografii s [18F]-Flutemetamolem, přítomnost jakéhokoli zdravotního problému znemožňujícího cestu do zobrazovací služby FN, pod zákonným dozorem jiná osoba nebo neschopnost poskytnout souhlas s účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Physical activity program (A)
Physical exercises
|
Kombinace aerobního a silového cvičení
|
|
Experimentální: Physical activity program (B)
Physical exercises
|
Protahovací a balanční cvičební program
|
|
Žádný zásah: Control
No physical exercices assigned by the protocol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonné funkce (střední z skóre)
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě
|
Střední z skóre výkonů v pěti úlohách zahrnujících výkonné funkce (Test vytváření stopy, úloha generování náhodných čísel, test Stroopových barevných slov, Eriksenův Flanker Task, Letter Running Span Task).
|
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě
|
|
Výkonné funkce (střední z skóre)
Časové okno: 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
|
6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
|
|
|
Výkonné funkce (střední z skóre)
Časové okno: 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test skóre
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Den 0 (návštěva začlenění)
|
Den 0 (návštěva začlenění)
|
|
|
Výdej energie související s fyzickou aktivitou (Aktimetrie)
Časové okno: 3 až 6 měsíců po inkluzní návštěvě
|
Aktimetrie meseare
|
3 až 6 měsíců po inkluzní návštěvě
|
|
Variabilita srdeční frekvence v klidu
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
|
|
Skóre deprese
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
|
|
Skóre vlastní účinnosti
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
|
|
Skóre kvality života
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
|
|
Skóre fáze změny související s fyzickou aktivitou
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
|
|
Skóre ve verbálním rozsahu pracovní paměti
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
|
|
Reakční doba v úloze reakční doby se dvěma volbami
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
|
|
Chybovost v úloze reakční doby se dvěma volbami
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
|
|
Skóre logické paměti
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
|
|
|
Objemy šedé a bílé hmoty v oblastech zájmu
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
|
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
|
|
|
Cerebrální perfuze ve stejných oblastech zájmu
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 0 až 15 dnů po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
|
Zobrazování mozku
|
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 0 až 15 dnů po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
|
|
Aktivita sítí v klidovém stavu
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 0 až 15 dnů po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
|
Zobrazování mozku
|
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 0 až 15 dnů po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
|
|
Metabolismus glukózy v mozku
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 0 až 15 dnů po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
|
Zobrazování mozku
|
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 0 až 15 dnů po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
- Studijní židle: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
- Vrchní vyšetřovatel: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
11. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2013/22
- 2014-A00827-40 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .