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病的および非病的老化、身体活動、遺伝子型および認知 (VIAGECO)

2026年5月29日 更新者：University Hospital, Bordeaux

病的および非病的老化、身体活動、遺伝子型および認知 (VIAGECO)

アルツハイマー病 (AD) は、不可逆的な進行性の脳疾患です。 これは認知症の最も一般的な形態であり、高齢者における機能依存の主な原因です。 現在、アルツハイマー病の治療法がないため、アルツハイマー病患者の身体的および認知的資源の衰退を遅らせ、生活の質を改善するために、非薬理学的な代替治療アプローチを使用することに関心があると指摘する科学者が増えています。 いくつかの物語的およびメタ分析的レビューは、身体活動の定期的な実践は、座りがちな人々と比較して、認知機能低下の発生を遅らせ、アルツハイマー病の進行を遅らせることを示唆しています. 慢性的な運動がメンタルヘルスと認知機能に与えるプラスの効果に対する科学界の関心が高まっているにもかかわらず、特に神経変性疾患に苦しむ高齢者において、この現象の臨床的現実はまだ明確に確立されていません.この研究の最初の目的このプロジェクトは、慢性的な運動が前駆期アルツハイマー病患者 (すなわち、認知症ではない) と中枢神経系の病状のない高齢者の両方の認知機能低下を軽減し、さらには補償するかどうかをテストすることです。 この研究プロジェクトの第 2 の目的は、慢性的な運動によって引き起こされる脳血流の増加が、このプラスの効果を説明できるかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

北米とヨーロッパで実施されたいくつかの疫学研究は、座りっぱなしの生活とは対照的に、身体活動の定期的な実践が、ADなどの神経変性疾患を発症するリスクの低下と関連していることを示しています. これらの結果は、横断的および介入的研究によって強化されており、身体活動は、通常および病理学的老化で一般的に観察される認知機能の低下を遅らせ、認知症の発症を遅らせることを示しています. 慢性的な運動が脳と認知の老化に及ぼすプラスの効果は、科学者や臨床医によって現在認識されています。しかし、ヒトにおけるこれらの影響の根底にあるメカニズムはよくわかっておらず、このトピックに関するランダム化比較試験 (RCT) が本当に必要です。 この研究プロジェクトの目的は、ヒト、特に前駆期ADを呈する人々の病的および非病的脳老化に対する定期的な身体活動のプラスの効果を説明できる代償メカニズムを理解することです。 すべての参加者は、2 つの独立変数の組み合わせに対応する 6 つのグループに分けられます。人口の種類 (神経疾患のない高齢者 vs. 前駆アルツハイマー病の参加者) と、6 か月間に行う身体活動プログラムの種類 (有酸素運動と筋力トレーニング プログラム、ストレッチおよびバランス プログラム、または座りっぱなしのライフ スタイルの維持)。 認知能力、心血管の健康、脳の完全性、脳機能は、トレーニングプログラムの開始前（プレテスト）、トレーニング期間の終了時（ポストテスト1）、および6か月の2〜3回に評価されます。トレーニング プログラムの終了後 (事後テスト 2)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

139

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33076
        • University Hospital Bordeaux, France
      • Poitiers、フランス、86021
        • University Hospital, Poitiers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳から80歳まで
  • 引退した
  • 次の 4 つの日常生活尺度 (IADL) の完全な自律性: 電話を使用する能力、交通機関のモード、自分の薬に対する責任と財政を処理する能力、身体活動の練習のレベル ≤ 2
  • 18.5≦BMI＜40
  • MMSE≧25
  • 前駆期アルツハイマー病患者の場合：参加者の主観的な記憶の苦情、エピソード記憶のコード化障害の客観的な証拠（Grober-Buschkeの自由想起スコア<17）。

除外基準:

  • Magnetic Resonance Imaging に対する反対表示の存在、[18F]-Flutemetamol を使用した陽電子放出断層撮影スキャンに対する反対表示の存在、大学病院の画像サービスへの旅行を妨げる健康上の問題の存在、他の人、または参加に同意できない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Physical activity program (A)
Physical exercises
行動：有酸素運動と筋力トレーニングの組み合わせ
有酸素運動と筋力トレーニングの組み合わせ
実験的：Physical activity program (B)
Physical exercises
行動：ストレッチとバランス運動プログラム
ストレッチとバランス運動プログラム
介入なし：Control
No physical exercices assigned by the protocol

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能 (平均 z スコア)
時間枠：インクルージョン来院後0～3ヶ月
実行機能を含む 5 つのタスク (トレイル メイキング テスト、乱数生成タスク、ストループ カラー ワード テスト、エリクセンのフランカー タスク、レター ランニング スパン タスク) のパフォーマンスの平均 z スコア。
インクルージョン来院後0～3ヶ月
実行機能 (平均 z スコア)
時間枠：インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月
インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月
実行機能 (平均 z スコア)
時間枠：インクルージョン訪問後12～15ヶ月
インクルージョン訪問後12～15ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シニアフィットネステストのスコア
時間枠：インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
ボディ・マス・インデックス
時間枠：0日目（インクルージョン訪問）
0日目（インクルージョン訪問）
身体活動に関連するエネルギー消費 (アクティメトリー)
時間枠：インクルージョン訪問後3～6ヶ月
活動測定メセア
インクルージョン訪問後3～6ヶ月
安静時の心拍変動
時間枠：インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
血圧
時間枠：インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
うつ病スコア
時間枠：インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
自己効力感スコア
時間枠：インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
生活の質のスコア
時間枠：インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
身体活動に関連する変化スコアの段階
時間枠：インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
言語作業記憶スパンでのスコア
時間枠：インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
2 択反応時間タスクの反応時間
時間枠：インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
2 択反応時間タスクのエラー率
時間枠：インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
ロジックメモリスコア
時間枠：インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月。インクルージョン訪問後12～15ヶ月
関心領域の灰白質ボリューム
時間枠：インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月
インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月
同じ関心領域での脳灌流
時間枠：インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 0 ～ 15 日。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月
脳イメージング
インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 0 ～ 15 日。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月
ステート ネットワーク アクティビティの休止
時間枠：インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 0 ～ 15 日。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月
脳イメージング
インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 0 ～ 15 日。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月
脳内糖代謝
時間枠：インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 0 ～ 15 日。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月
脳イメージング
インクルージョン訪問後 0 ～ 3 か月。インクルージョン訪問後 0 ～ 15 日。インクルージョン訪問後 6 ～ 9 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Bordeaux

協力者

University of Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre National de la Recherche Scientifique, France
University of Poitiers

捜査官

  • スタディチェア：Michel AUDIFFREN、CNRS Poitiers
  • スタディチェア：Hélène AMIEVA、University of Bordeaux
  • 主任研究者：Michèle ALLARD、University Hospital, Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2017年2月10日

研究の完了 (実際)

2018年5月11日

試験登録日

最初に提出

2015年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月6日

最初の投稿 (推定)

2015年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2013/22
  • 2014-A00827-40 (その他の識別子：ANSM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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