Kóros és nem patológiás öregedés, fizikai aktivitás, genotípus és megismerés (VIAGECO)
2026. május 29. frissítette: University Hospital, Bordeaux
Kóros és nem patológiás öregedés, fizikai aktivitás, genotípus és megismerés (VIAGECO)
Az Alzheimer-kór (AD) egy visszafordíthatatlan, progresszív agyi betegség.
Ez a demencia leggyakoribb formája, és az idősek funkcionális függésének fő oka.
Mivel jelenleg nincs gyógymód az Alzheimer-kórra, egyre több tudós hívta fel a figyelmet a nem gyógyszeres alternatív terápiás megközelítések alkalmazására annak érdekében, hogy lassítsák a fizikai és kognitív erőforrások csökkenését, és javítsák az Alzheimer-kórban szenvedő betegek életminőségét.
Számos narratív és metaanalitikai áttekintés arra utal, hogy a fizikai aktivitás rendszeres gyakorlása késlelteti a kognitív hanyatlás előfordulását, és lelassítja az Alzheimer-kór előrehaladását az ülő emberekhez képest.
Annak ellenére, hogy a tudományos közösség egyre nagyobb érdeklődést mutat a krónikus testmozgásnak a mentális egészségre és a kognitív funkciókra gyakorolt pozitív hatásai iránt, ennek a jelenségnek a klinikai valóságát még egyértelműen meg kell állapítani, különösen a neurodegeneratív betegségekben szenvedő idős emberek esetében. A kutatás első célja. A projekt célja annak tesztelése, hogy a krónikus testmozgás csökkenti-e, sőt kompenzálja-e a kognitív hanyatlást prodromális Alzheimer-kórban (azaz nincs demenciában) és idősödő, központi idegrendszeri patológiával nem rendelkező betegeknél.
A kutatás második célja annak vizsgálata, hogy vajon a krónikus testmozgás által kiváltott agyi véráramlás növekedése magyarázhatja-e ezt a pozitív hatást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Számos Észak-Amerikában és Európában végzett epidemiológiai tanulmány kimutatta, hogy a testmozgás rendszeres gyakorlása az ülő életmóddal szemben csökkenti a neurodegeneratív betegségek, például az AD kialakulásának kockázatát.
Ezeket az eredményeket megerősítették a keresztmetszeti és intervenciós vizsgálatok, amelyek kimutatták, hogy a fizikai aktivitás lassítja a kognitív funkciók normál és kóros öregedéskor jellemzően megfigyelhető hanyatlását, és késlelteti a demencia kialakulását.
A krónikus testmozgás agyi és kognitív öregedésre gyakorolt pozitív hatásait ma már a tudósok és a klinikusok is felismerték; azonban az emberi hatások mögött meghúzódó mechanizmusok kevéssé ismertek, és valóban szükség van randomizált kontrollált vizsgálatra (RCT) ebben a témában.
Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy megértsük azokat a kompenzációs mechanizmusokat, amelyek a rendszeres fizikai aktivitás pozitív hatásait magyarázhatják az emberi agy kóros és nem patológiás öregedésére, különös tekintettel a prodromális AD-t mutató emberekre.
Az összes résztvevőt hat csoportra osztják, amelyek két független változó kombinációja szerint alakulnak: a populáció típusa (ideges betegségben nem szenvedő idősek vs. prodromális Alzheimer-kórban résztvevők) és a hat hónapon keresztül követni kívánt fizikai aktivitási program típusa (aerob és erősítő edzésprogram, nyújtó- és egyensúlyi program, vagy ülő életmód fenntartása).
A kognitív teljesítményt, a szív- és érrendszeri egészséget, az agy integritását és az agyi működést két vagy három különböző időpontban értékelik: az edzésprogram kezdete előtt (előteszt), az edzési időszak végén (1. teszt után) és hat hónapig. a képzési program befejezése után (2. utóteszt).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
139
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- University Hospital Bordeaux, France
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- University Hospital, Poitiers
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 és 80 év közöttiek
- Nyugdíjas
- Teljes autonómia a következő négy instrumentális tevékenységben a mindennapi életvitel mérlegében (IADL): telefonhasználat képessége, közlekedési mód, felelősség a saját gyógyszerekért és pénzkezelési képesség, fizikai aktivitás gyakorlati szintje ≤ 2
- 18,5 ≤ BMI < 40
- MMSE ≥ 25
- Prodromális Alzheimer-kórban szenvedő betegek esetében: a résztvevő szubjektív memóriapanaszok, az epizodikus memória károsodott kódolásának objektív bizonyítéka (Grober-Buschke szabad felidézési pontszám < 17).
Kizárási kritériumok:
- Mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallata, [18F]-Flutemetamollal végzett Positron Emission TomographyScan ellenjavallat megléte, az Egyetemi Kórház képalkotó szolgálatába való utazást akadályozó egészségügyi probléma megléte, törvényes gondnokság alatt áll. egy másik személy, vagy nem tud hozzájárulni a részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Physical activity program (A)
Physical exercises
|
Aerob és erősítő gyakorlatok kombinációja
|
|
Kísérleti: Physical activity program (B)
Physical exercises
|
Nyújtó és egyensúly gyakorlati program
|
|
Nincs beavatkozás: Control
No physical exercices assigned by the protocol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vezetői funkciók (átlagos z pontszám)
Időkeret: 0-3 hónappal a befogadó látogatás után
|
A teljesítmények átlagos z pontszáma öt, végrehajtó funkciókat magában foglaló feladatban (Trail Making Test, Random Number Generation Task, Stroop Color Word Test, Eriksen Flanker Task, Letter Running Span Task).
|
0-3 hónappal a befogadó látogatás után
|
|
Vezetői funkciók (átlagos z pontszám)
Időkeret: 6-9 hónappal a befogadó látogatás után
|
6-9 hónappal a befogadó látogatás után
|
|
|
Vezetői funkciók (átlagos z pontszám)
Időkeret: 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test pontszáma
Időkeret: 0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 0. nap (befogadási látogatás)
|
0. nap (befogadási látogatás)
|
|
|
A fizikai aktivitáshoz kapcsolódó energiafelhasználás (Actimetry)
Időkeret: 3-6 hónappal a befogadó látogatás után
|
Actimetria meseare
|
3-6 hónappal a befogadó látogatás után
|
|
A pulzusszám változékonysága nyugalmi állapotban
Időkeret: 0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
|
|
Depresszió pontszám
Időkeret: 0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
|
|
Önhatékonysági pontszám
Időkeret: 0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
|
|
Életminőség pontszám
Időkeret: 0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
|
|
A fizikai aktivitással kapcsolatos változási pontszám stádiuma
Időkeret: 0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
|
|
Pontszám a verbális munkamemória terjedelmében
Időkeret: 0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
|
|
Reakcióidő egy kétválasztásos reakcióidő feladatban
Időkeret: 0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
|
|
Hibaarány egy kétválasztásos reakcióidő-feladatnál
Időkeret: 0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
|
|
Logikai memória pontszáma
Időkeret: 0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után; 12-15 hónappal a befogadó látogatás után
|
|
|
Szürke- és fehérállomány térfogata az érdeklődésre számot tartó területeken
Időkeret: 0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után
|
0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után
|
|
|
Agyi perfúzió ugyanazokban a régiókban, amelyekre kíváncsiak
Időkeret: 0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 0-15 nappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után
|
Agy képalkotás
|
0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 0-15 nappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után
|
|
Nyugalmi állapothálózati tevékenység
Időkeret: 0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 0-15 nappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után
|
Agy képalkotás
|
0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 0-15 nappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után
|
|
Az agy glükóz metabolizmusa
Időkeret: 0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 0-15 nappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után
|
Agy képalkotás
|
0-3 hónappal a befogadó látogatás után; 0-15 nappal a befogadó látogatás után; 6-9 hónappal a befogadó látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
- Tanulmányi szék: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
- Kutatásvezető: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 6.
Első közzététel (Becsült)
2015. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2013/22
- 2014-A00827-40 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .