Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patologisk og ikke-patologisk aldring, fysisk aktivitet, genotype og kognition (VIAGECO)

29. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Patologisk og ikke-patologisk aldring, fysisk aktivitet, genotype og kognition (VIAGECO)

Alzheimers sygdom (AD) er en irreversibel, progressiv hjernesygdom. Det er den mest almindelige form for demens og den væsentligste årsag til funktionel afhængighed hos ældre. Da der i øjeblikket ikke findes nogen kur mod Alzheimers sygdom, påpegede et stigende antal forskere interessen for at bruge ikke-farmakologiske alternative terapeutiske tilgange for at bremse nedgangen af ​​fysiske og kognitive ressourcer og forbedre livskvaliteten for patienter med Alzheimers sygdom. Adskillige narrative og meta-analytiske anmeldelser tyder på, at regelmæssig udøvelse af fysisk aktivitet forsinker forekomsten af ​​kognitiv tilbagegang og bremser Alzheimers sygdoms fremskridt sammenlignet med stillesiddende mennesker. På trods af den voksende interesse fra det videnskabelige samfund for de positive virkninger af kronisk træning på mental sundhed og kognitive funktioner, er den kliniske virkelighed af dette fænomen stadig ikke klart fastslået, især hos ældre mennesker, der lider af neurodegenerative sygdomme. Det første mål med denne forskning Projektet skal teste, om kronisk træning reducerer og endda kompenserer for et kognitivt fald hos både patienter med prodromal Alzheimers sygdom (dvs. ingen demens) og aldrende mennesker uden patologi i centralnervesystemet. Det andet formål med dette forskningsprojekt er at undersøge, om en stigning i cerebral blodgennemstrømning forårsaget af kronisk træning kan forklare denne positive effekt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Adskillige epidemiologiske undersøgelser udført i Nordamerika og i Europa har vist, at regelmæssig udøvelse af fysisk aktivitet, i modsætning til et stillesiddende liv, er forbundet med en reduceret risiko for at udvikle neurodegenerative sygdomme som AD. Disse resultater er blevet styrket af tværsnits- og interventionelle undersøgelser, som har vist, at fysisk aktivitet bremser nedgangen i kognitive funktioner, der typisk observeres ved normal og patologisk aldring, og forsinker starten af ​​demens. De positive virkninger af kronisk træning på cerebral og kognitiv aldring er nu anerkendt af videnskabsmænd og klinikere; de mekanismer, der ligger til grund for disse virkninger hos mennesker, er imidlertid dårligt forstået, og der er et reelt behov for randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) om dette emne. Formålet med dette forskningsprojekt er at forstå de kompenserende mekanismer, der kan forklare de positive effekter af regelmæssig fysisk aktivitet på patologisk og ikke-patologisk cerebral aldring hos mennesker og i særdeleshed hos mennesker med prodromal AD. Alle deltagere vil blive opdelt i seks grupper svarende til kombinationen af ​​to uafhængige variabler: befolkningstypen (aldre mennesker uden nogen neurologisk sygdom vs. prodromal Alzheimers sygdom deltagere) og typen af ​​fysisk aktivitetsprogram, de vil følge i løbet af seks måneder (aerob og styrketræningsprogram, stræk- og balanceprogram eller opretholdelse af en stillesiddende livsstil). Kognitiv ydeevne, kardiovaskulær sundhed, hjerneintegritet og cerebral funktion vil blive vurderet på to eller tre forskellige tidspunkter: før påbegyndelse af træningsprogrammet (præ-test), ved slutningen af ​​træningsperioden (post-test 1) og seks måneder efter afslutningen af ​​træningsprogrammet (posttest 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • University Hospital Bordeaux, France
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • University Hospital, Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 60 og 80 år
  • Pensioneret
  • Fuldstændig autonomi på følgende fire instrumentelle aktiviteter i dagliglivets skalaer (IADL): evne til at bruge telefon, transportform, ansvar for egen medicin og evne til at håndtere økonomi, niveau af fysisk aktivitetspraksis ≤ 2
  • 18,5 ≤ BMI < 40
  • MMSE ≥ 25
  • For patienter med prodromal Alzheimers sygdom: subjektiv hukommelsesbesvær hos deltageren, objektive beviser for svækket kodning i episodisk hukommelse (Grober-Buschke free recall score < 17).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse, tilstedeværelse af en modindikation for Positron Emission TomographyScan med [18F]-Flutemetamol, tilstedeværelse af ethvert helbredsproblem, der forhindrer rejser til billedbehandlingstjenesten på Universitetshospitalet, er under juridisk værgemål af en anden person eller ude af stand til at give samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Physical activity program (A)
Physical exercises
Kombination af aerobe og styrkeøvelser
Eksperimentel: Physical activity program (B)
Physical exercises
Træningsprogram for stræk og balance
Ingen indgriben: Control
No physical exercices assigned by the protocol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive funktioner (gennemsnitlig z-score)
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg
Gennemsnitlig z-score af præstationer i fem opgaver, der involverer eksekutive funktioner (Trail Making Test, Random Number Generation Task, Stroop Color Word Test, Eriksens Flanker Task, Letter Running Span Task).
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg
Executive funktioner (gennemsnitlig z-score)
Tidsramme: 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
Executive funktioner (gennemsnitlig z-score)
Tidsramme: 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Senior Fitness Test score
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
BMI
Tidsramme: Dag 0 (inklusionsbesøg)
Dag 0 (inklusionsbesøg)
Energiforbrug relateret til fysisk aktivitet (Actimetri)
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter inklusionsbesøg
Aktimetri meseare
3 til 6 måneder efter inklusionsbesøg
Pulsvariation i hvile
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Blodtryk
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Depression score
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Self-efficacy score
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Stage af forandringsscore relateret til fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Score ved Verbal arbejdshukommelse
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Reaktionstid i en to-valgs reaktionstidsopgave
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Fejlrate i en to-valgs reaktionstidsopgave
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Logisk hukommelsesscore
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Grå og hvide stofvolumener i områder af interesse
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
Cerebral perfusion i de samme områder af interesse
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 0 til 15 dage efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
Hjernebilleddannelse
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 0 til 15 dage efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
Aktivitet i hvilestatsnetværk
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 0 til 15 dage efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
Hjernebilleddannelse
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 0 til 15 dage efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
Hjernens glukosemetabolisme
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 0 til 15 dage efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
Hjernebilleddannelse
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 0 til 15 dage efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
  • Studiestol: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
  • Ledende efterforsker: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2015

Først opslået (Anslået)

11. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner