- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02520232
Patologisk og ikke-patologisk aldring, fysisk aktivitet, genotype og kognition (VIAGECO)
29. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Patologisk og ikke-patologisk aldring, fysisk aktivitet, genotype og kognition (VIAGECO)
Alzheimers sygdom (AD) er en irreversibel, progressiv hjernesygdom.
Det er den mest almindelige form for demens og den væsentligste årsag til funktionel afhængighed hos ældre.
Da der i øjeblikket ikke findes nogen kur mod Alzheimers sygdom, påpegede et stigende antal forskere interessen for at bruge ikke-farmakologiske alternative terapeutiske tilgange for at bremse nedgangen af fysiske og kognitive ressourcer og forbedre livskvaliteten for patienter med Alzheimers sygdom.
Adskillige narrative og meta-analytiske anmeldelser tyder på, at regelmæssig udøvelse af fysisk aktivitet forsinker forekomsten af kognitiv tilbagegang og bremser Alzheimers sygdoms fremskridt sammenlignet med stillesiddende mennesker.
På trods af den voksende interesse fra det videnskabelige samfund for de positive virkninger af kronisk træning på mental sundhed og kognitive funktioner, er den kliniske virkelighed af dette fænomen stadig ikke klart fastslået, især hos ældre mennesker, der lider af neurodegenerative sygdomme. Det første mål med denne forskning Projektet skal teste, om kronisk træning reducerer og endda kompenserer for et kognitivt fald hos både patienter med prodromal Alzheimers sygdom (dvs. ingen demens) og aldrende mennesker uden patologi i centralnervesystemet.
Det andet formål med dette forskningsprojekt er at undersøge, om en stigning i cerebral blodgennemstrømning forårsaget af kronisk træning kan forklare denne positive effekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige epidemiologiske undersøgelser udført i Nordamerika og i Europa har vist, at regelmæssig udøvelse af fysisk aktivitet, i modsætning til et stillesiddende liv, er forbundet med en reduceret risiko for at udvikle neurodegenerative sygdomme som AD.
Disse resultater er blevet styrket af tværsnits- og interventionelle undersøgelser, som har vist, at fysisk aktivitet bremser nedgangen i kognitive funktioner, der typisk observeres ved normal og patologisk aldring, og forsinker starten af demens.
De positive virkninger af kronisk træning på cerebral og kognitiv aldring er nu anerkendt af videnskabsmænd og klinikere; de mekanismer, der ligger til grund for disse virkninger hos mennesker, er imidlertid dårligt forstået, og der er et reelt behov for randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) om dette emne.
Formålet med dette forskningsprojekt er at forstå de kompenserende mekanismer, der kan forklare de positive effekter af regelmæssig fysisk aktivitet på patologisk og ikke-patologisk cerebral aldring hos mennesker og i særdeleshed hos mennesker med prodromal AD.
Alle deltagere vil blive opdelt i seks grupper svarende til kombinationen af to uafhængige variabler: befolkningstypen (aldre mennesker uden nogen neurologisk sygdom vs. prodromal Alzheimers sygdom deltagere) og typen af fysisk aktivitetsprogram, de vil følge i løbet af seks måneder (aerob og styrketræningsprogram, stræk- og balanceprogram eller opretholdelse af en stillesiddende livsstil).
Kognitiv ydeevne, kardiovaskulær sundhed, hjerneintegritet og cerebral funktion vil blive vurderet på to eller tre forskellige tidspunkter: før påbegyndelse af træningsprogrammet (præ-test), ved slutningen af træningsperioden (post-test 1) og seks måneder efter afslutningen af træningsprogrammet (posttest 2).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
139
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- University Hospital Bordeaux, France
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- University Hospital, Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 60 og 80 år
- Pensioneret
- Fuldstændig autonomi på følgende fire instrumentelle aktiviteter i dagliglivets skalaer (IADL): evne til at bruge telefon, transportform, ansvar for egen medicin og evne til at håndtere økonomi, niveau af fysisk aktivitetspraksis ≤ 2
- 18,5 ≤ BMI < 40
- MMSE ≥ 25
- For patienter med prodromal Alzheimers sygdom: subjektiv hukommelsesbesvær hos deltageren, objektive beviser for svækket kodning i episodisk hukommelse (Grober-Buschke free recall score < 17).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse, tilstedeværelse af en modindikation for Positron Emission TomographyScan med [18F]-Flutemetamol, tilstedeværelse af ethvert helbredsproblem, der forhindrer rejser til billedbehandlingstjenesten på Universitetshospitalet, er under juridisk værgemål af en anden person eller ude af stand til at give samtykke til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Physical activity program (A)
Physical exercises
|
Kombination af aerobe og styrkeøvelser
|
|
Eksperimentel: Physical activity program (B)
Physical exercises
|
Træningsprogram for stræk og balance
|
|
Ingen indgriben: Control
No physical exercices assigned by the protocol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Executive funktioner (gennemsnitlig z-score)
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg
|
Gennemsnitlig z-score af præstationer i fem opgaver, der involverer eksekutive funktioner (Trail Making Test, Random Number Generation Task, Stroop Color Word Test, Eriksens Flanker Task, Letter Running Span Task).
|
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg
|
|
Executive funktioner (gennemsnitlig z-score)
Tidsramme: 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
|
6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
|
|
|
Executive funktioner (gennemsnitlig z-score)
Tidsramme: 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test score
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
|
|
BMI
Tidsramme: Dag 0 (inklusionsbesøg)
|
Dag 0 (inklusionsbesøg)
|
|
|
Energiforbrug relateret til fysisk aktivitet (Actimetri)
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter inklusionsbesøg
|
Aktimetri meseare
|
3 til 6 måneder efter inklusionsbesøg
|
|
Pulsvariation i hvile
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
|
|
Depression score
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
|
|
Self-efficacy score
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
|
|
Stage af forandringsscore relateret til fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
|
|
Score ved Verbal arbejdshukommelse
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
|
|
Reaktionstid i en to-valgs reaktionstidsopgave
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
|
|
Fejlrate i en to-valgs reaktionstidsopgave
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
|
|
Logisk hukommelsesscore
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
|
|
|
Grå og hvide stofvolumener i områder af interesse
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
|
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
|
|
|
Cerebral perfusion i de samme områder af interesse
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 0 til 15 dage efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
|
Hjernebilleddannelse
|
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 0 til 15 dage efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
|
|
Aktivitet i hvilestatsnetværk
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 0 til 15 dage efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
|
Hjernebilleddannelse
|
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 0 til 15 dage efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
|
|
Hjernens glukosemetabolisme
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 0 til 15 dage efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
|
Hjernebilleddannelse
|
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 0 til 15 dage efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
- Studiestol: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
- Ledende efterforsker: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
11. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2015
Først opslået (Anslået)
11. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2026
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2013/22
- 2014-A00827-40 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .