Patologisk og ikke-patologisk aldring, fysisk aktivitet, genotype og kognisjon (VIAGECO)
29. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Patologisk og ikke-patologisk aldring, fysisk aktivitet, genotype og kognisjon (VIAGECO)
Alzheimers sykdom (AD) er en irreversibel, progressiv hjernesykdom.
Det er den vanligste formen for demens og den viktigste årsaken til funksjonell avhengighet hos eldre.
Siden det for tiden ikke finnes noen kur mot Alzheimers sykdom, påpekte et økende antall forskere interessen for å bruke ikke-farmakologiske alternative terapeutiske tilnærminger for å bremse nedgangen av fysiske og kognitive ressurser og forbedre livskvaliteten til pasienter med Alzheimers sykdom.
Flere narrative og meta-analytiske gjennomganger antyder at regelmessig utøvelse av fysisk aktivitet forsinker forekomsten av kognitiv nedgang og bremser utviklingen av Alzheimers sykdom sammenlignet med stillesittende mennesker.
Til tross for den økende interessen fra det vitenskapelige samfunnet for de positive effektene av kronisk trening på mental helse og kognitive funksjoner, gjenstår den kliniske virkeligheten av dette fenomenet å være klart etablert, spesielt hos eldre mennesker som lider av nevrodegenerative sykdommer. Det første målet med denne forskningen prosjektet er å teste om kronisk trening reduserer og til og med kompenserer for en kognitiv nedgang hos både pasienter med prodromal Alzheimers sykdom (dvs. ingen demens) og aldrende mennesker uten patologi i sentralnervesystemet.
Det andre målet med dette forskningsprosjektet er å undersøke om en økning i cerebral blodstrøm indusert av kronisk trening kan forklare denne positive effekten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Flere epidemiologiske studier utført i Nord-Amerika og i Europa har vist at regelmessig utøvelse av fysisk aktivitet, i motsetning til et stillesittende liv, er assosiert med redusert risiko for å utvikle nevrodegenerative sykdommer som AD.
Disse resultatene har blitt styrket av tverrsnitts- og intervensjonsstudier, som har vist at fysisk aktivitet bremser nedgangen i kognitive funksjoner som typisk observeres ved normal og patologisk aldring og forsinker utbruddet av demens.
De positive effektene av kronisk trening på cerebral og kognitiv aldring er nå anerkjent av forskere og klinikere; mekanismene som ligger til grunn for disse effektene hos mennesker er imidlertid dårlig forstått, og det er et reelt behov for randomisert kontrollert studie (RCT) på dette emnet.
Målet med dette forskningsprosjektet er å forstå de kompenserende mekanismene som kan forklare de positive effektene av regelmessig fysisk aktivitet på patologisk og ikke-patologisk cerebral aldring hos mennesker og spesielt hos personer med prodromal AD.
Alle deltakerne vil bli delt inn i seks grupper som tilsvarer kombinasjonen av to uavhengige variabler: populasjonstypen (aldre personer uten noen nevrologisk sykdom vs. prodromal Alzheimers sykdom deltakere) og typen fysisk aktivitetsprogram de vil følge i løpet av seks måneder (aerob og styrketreningsprogram, strekk- og balanseprogram, eller opprettholde en stillesittende livsstil).
Kognitiv ytelse, kardiovaskulær helse, hjerneintegritet og cerebral funksjon vil bli vurdert på to eller tre forskjellige tidspunkt: før starten av treningsprogrammet (pre-test), ved slutten av treningsperioden (post-test 1) og seks måneder etter endt treningsprogram (ettertest 2).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
139
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- University Hospital Bordeaux, France
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- University Hospital, Poitiers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 60 og 80 år
- Pensjonist
- Fullstendig autonomi på følgende fire instrumentelle aktiviteter i dagliglivets skalaer (IADL): evne til å bruke telefon, transportmåte, ansvar for egne medisiner og evne til å håndtere økonomi, nivå av fysisk aktivitetspraksis ≤ 2
- 18,5 ≤ BMI < 40
- MMSE ≥ 25
- For pasienter med prodromal Alzheimers sykdom: subjektive hukommelsesproblemer hos deltakeren, objektive bevis på svekket koding i episodisk hukommelse (Grober-Buschke free recall score < 17).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning , tilstedeværelse av en motindikasjon for Positron Emission TomographyScan med [18F]-Flutemetamol, tilstedeværelse av ethvert helseproblem som hindrer reise til bildebehandlingstjenesten til Universitetssykehuset, være under juridisk verge av en annen person eller ute av stand til å gi samtykke til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Physical activity program (A)
Physical exercises
|
Kombinasjon av aerobic og styrkeøvelser
|
|
Eksperimentell: Physical activity program (B)
Physical exercises
|
Treningsprogram for stretching og balanse
|
|
Ingen inngripen: Control
No physical exercices assigned by the protocol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utøvende funksjoner (gjennomsnittlig z-poengsum)
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inklusjonsbesøk
|
Gjennomsnittlig z-poengsum for prestasjoner i fem oppgaver som involverer utøvende funksjoner (Trail Making Test, Random Number Generation Task, Stroop Color Word Test, Eriksens Flanker Task, Letter Running Span Task).
|
0 til 3 måneder etter inklusjonsbesøk
|
|
Utøvende funksjoner (gjennomsnittlig z-poengsum)
Tidsramme: 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
|
6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
|
|
|
Utøvende funksjoner (gjennomsnittlig z-poengsum)
Tidsramme: 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test score
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Dag 0 (inkluderingsbesøk)
|
Dag 0 (inkluderingsbesøk)
|
|
|
Energiforbruk knyttet til fysisk aktivitet (Actimetri)
Tidsramme: 3 til 6 måneder etter inklusjonsbesøk
|
Aktimetri meseare
|
3 til 6 måneder etter inklusjonsbesøk
|
|
Hjertefrekvensvariasjon i hvile
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
|
|
Depresjonsscore
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
|
|
Self-efficacy score
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
|
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
|
|
Score av endringsstadiet relatert til fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
|
|
Score på Verbal arbeidsminnespenn
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
|
|
Reaksjonstid i en to-valgs reaksjonstidsoppgave
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
|
|
Feilrate i en to-valgs reaksjonstidsoppgave
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
|
|
Logisk minnepoengsum
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
|
|
|
Volumer av grå og hvit substans i områder av interesse
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
|
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
|
|
|
Cerebral perfusjon i de samme områdene av interesse
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 0 til 15 dager etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
|
Hjerneavbildning
|
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 0 til 15 dager etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
|
|
Resting State Networks aktivitet
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 0 til 15 dager etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
|
Hjerneavbildning
|
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 0 til 15 dager etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
|
|
Hjernens glukosemetabolisme
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 0 til 15 dager etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
|
Hjerneavbildning
|
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 0 til 15 dager etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
- Studiestol: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
- Hovedetterforsker: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
11. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2015
Først lagt ut (Antatt)
11. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2013/22
- 2014-A00827-40 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .