Invecchiamento patologico e non patologico, attività fisica, genotipo e cognizione (VIAGECO)
29 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Invecchiamento patologico e non patologico, attività fisica, genotipo e cognizione (VIAGECO)
La malattia di Alzheimer (AD) è una malattia cerebrale irreversibile e progressiva.
È la forma più comune di demenza e la principale causa di dipendenza funzionale negli anziani.
Poiché attualmente non esiste una cura per il morbo di Alzheimer, un numero crescente di scienziati ha sottolineato l'interesse a utilizzare approcci terapeutici alternativi non farmacologici al fine di rallentare il declino delle risorse fisiche e cognitive e migliorare la qualità della vita dei pazienti con morbo di Alzheimer.
Diverse revisioni narrative e meta-analitiche suggeriscono che la pratica regolare dell'attività fisica ritarda l'insorgenza del declino cognitivo e rallenta il progresso della malattia di Alzheimer rispetto alle persone sedentarie.
Nonostante il crescente interesse della comunità scientifica per gli effetti positivi dell'esercizio cronico sulla salute mentale e sulle funzioni cognitive, la realtà clinica di questo fenomeno resta da stabilire chiaramente, in particolare nelle persone anziane affette da malattie neurodegenerative. Il primo obiettivo di questa ricerca è quello di testare se l'esercizio cronico riduce e addirittura compensa un declino cognitivo sia nei pazienti con malattia di Alzheimer prodromica (cioè senza demenza) sia nelle persone anziane senza patologia del sistema nervoso centrale.
Il secondo obiettivo di questo progetto di ricerca è esaminare se un aumento del flusso sanguigno cerebrale indotto dall'esercizio cronico possa spiegare questo effetto positivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diversi studi epidemiologici condotti in Nord America e in Europa hanno dimostrato che la pratica regolare di attività fisica, in opposizione a una vita sedentaria, è associata a un ridotto rischio di sviluppare malattie neurodegenerative come l'AD.
Questi risultati sono stati rafforzati da studi trasversali e interventistici, che hanno dimostrato che l'attività fisica rallenta il declino delle funzioni cognitive tipicamente osservate nell'invecchiamento normale e patologico e ritarda l'insorgenza della demenza.
Gli effetti positivi dell'esercizio cronico sull'invecchiamento cerebrale e cognitivo sono ora riconosciuti da scienziati e clinici; tuttavia, i meccanismi alla base di questi effetti negli esseri umani sono poco conosciuti e vi è una reale necessità di studi controllati randomizzati (RCT) su questo argomento.
L'obiettivo di questo progetto di ricerca è comprendere i meccanismi compensatori che possono spiegare gli effetti positivi dell'attività fisica regolare sull'invecchiamento cerebrale patologico e non patologico nell'uomo e in particolare nelle persone che presentano AD prodromico.
Tutti i partecipanti saranno divisi in sei gruppi corrispondenti alla combinazione di due variabili indipendenti: il tipo di popolazione (persone anziane senza alcuna malattia neurologica rispetto ai partecipanti con malattia di Alzheimer prodromica) e il tipo di programma di attività fisica che seguiranno durante i sei mesi (aerobica e programma di esercizi per la forza, programma di stretching ed equilibrio o mantenimento di uno stile di vita sedentario).
Le prestazioni cognitive, la salute cardiovascolare, l'integrità cerebrale e il funzionamento cerebrale saranno valutati in due o tre momenti diversi: prima dell'inizio del programma di allenamento (pre-test), alla fine del periodo di allenamento (post-test 1) e sei mesi dopo la fine del programma di formazione (post-test 2).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
139
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- University Hospital Bordeaux, France
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Poitiers, Francia, 86021
- University Hospital, Poitiers
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 60 e gli 80 anni
- Pensionato
- Completa autonomia sulle seguenti quattro attività strumentali della scala della vita quotidiana (IADL): capacità di usare il telefono, modalità di trasporto, responsabilità dei propri farmaci e capacità di gestire le finanze, livello di pratica dell'attività fisica ≤ 2
- 18,5 ≤ indice di massa corporea < 40
- MMSE ≥ 25
- Per i pazienti con malattia di Alzheimer prodromica: disturbi della memoria soggettiva del partecipante, evidenza oggettiva di codifica alterata nella memoria episodica (punteggio di richiamo libero di Grober-Buschke <17).
Criteri di esclusione:
- Presenza di una controindicazione alla Risonanza Magnetica, presenza di una controindicazione alla Tomografia ad Emissione di Positroni con [18F]-Flutemetamolo, presenza di qualsiasi problema di salute che impedisca di recarsi al servizio di imaging dell'Ospedale Universitario, essendo sotto la tutela legale di un'altra persona o non essere in grado di fornire il consenso a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Physical activity program (A)
Physical exercises
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Combinazione di esercizi aerobici e di forza
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Sperimentale: Physical activity program (B)
Physical exercises
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Programma di esercizi di stretching ed equilibrio
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Nessun intervento: Control
No physical exercices assigned by the protocol
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzioni esecutive (Punteggio z medio)
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione
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Punteggio medio z delle prestazioni in cinque compiti che coinvolgono funzioni esecutive (Trail Making Test, Random Number Generation Task, Stroop Color Word Test, Eriksen's Flanker Task, Letter Running Span Task).
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Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione
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Funzioni esecutive (Punteggio z medio)
Lasso di tempo: Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
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Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
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Funzioni esecutive (Punteggio z medio)
Lasso di tempo: 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del test di idoneità senior
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
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Giorno 0 (visita di inclusione)
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Dispendio energetico correlato all'attività fisica (Actimetria)
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi dopo la visita di inclusione
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Attimetria meseare
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Da 3 a 6 mesi dopo la visita di inclusione
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Variabilità della frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Punteggio di depressione
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Punteggio di autoefficacia
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Punteggio della fase di cambiamento relativo all'attività fisica
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Punteggio all'intervallo di memoria di lavoro verbale
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Tempo di reazione in un'attività con tempo di reazione a due scelte
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Tasso di errore in un'attività con tempo di reazione a due scelte
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Punteggio di memoria logica
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
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Volumi di sostanza grigia e bianca nelle regioni di interesse
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
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Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
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Perfusione cerebrale nelle stesse regioni di interesse
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 0 a 15 giorni dopo la visita di inclusione; Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
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Imaging cerebrale
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Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 0 a 15 giorni dopo la visita di inclusione; Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
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Attività delle reti a stato di riposo
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 0 a 15 giorni dopo la visita di inclusione; Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
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Imaging cerebrale
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Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 0 a 15 giorni dopo la visita di inclusione; Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
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Metabolismo cerebrale del glucosio
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 0 a 15 giorni dopo la visita di inclusione; Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
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Imaging cerebrale
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Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 0 a 15 giorni dopo la visita di inclusione; Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
- Cattedra di studio: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
- Investigatore principale: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
11 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2015
Primo Inserito (Stimato)
11 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2013/22
- 2014-A00827-40 (Altro identificatore: ANSM)
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