Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pathologische en niet-pathologische veroudering, fysieke activiteit, genotype en cognitie (VIAGECO)

29 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Pathologische en niet-pathologische veroudering, fysieke activiteit, genotype en cognitie (VIAGECO)

De ziekte van Alzheimer (AD) is een onomkeerbare, progressieve hersenziekte. Het is de meest voorkomende vorm van dementie en de belangrijkste oorzaak van functionele afhankelijkheid bij ouderen. Aangezien er momenteel geen remedie is voor de ziekte van Alzheimer, wezen een groeiend aantal wetenschappers op de interesse om niet-farmacologische alternatieve therapeutische benaderingen te gebruiken om de achteruitgang van fysieke en cognitieve hulpbronnen te vertragen en de kwaliteit van leven van patiënten met de ziekte van Alzheimer te verbeteren. Verschillende verhalende en meta-analytische beoordelingen suggereren dat regelmatige beoefening van fysieke activiteit het optreden van cognitieve achteruitgang vertraagt ​​en de voortgang van de ziekte van Alzheimer vertraagt ​​in vergelijking met sedentaire mensen. Ondanks de groeiende belangstelling van de wetenschappelijke gemeenschap voor de positieve effecten van chronische lichaamsbeweging op de geestelijke gezondheid en cognitieve functies, moet de klinische realiteit van dit fenomeen nog duidelijk worden vastgesteld, meer bepaald bij bejaarde mensen die lijden aan neurodegeneratieve ziekten. Het eerste doel van dit onderzoek project is om te testen of chronische lichaamsbeweging een cognitieve achteruitgang vermindert en zelfs compenseert bij zowel patiënten met prodromale ziekte van Alzheimer (d.w.z. geen dementie) als oudere mensen zonder pathologie van het centrale zenuwstelsel. Het tweede doel van dit onderzoeksproject is na te gaan of een toename van de cerebrale doorbloeding veroorzaakt door chronische inspanning dit positieve effect kan verklaren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende epidemiologische studies uitgevoerd in Noord-Amerika en Europa hebben aangetoond dat de regelmatige beoefening van lichamelijke activiteit, in tegenstelling tot een sedentair leven, gepaard gaat met een verminderd risico op het ontwikkelen van neurodegeneratieve ziekten zoals AD. Deze resultaten zijn versterkt door cross-sectionele en interventionele studies, die hebben aangetoond dat fysieke activiteit de achteruitgang van cognitieve functies vertraagt ​​die doorgaans worden waargenomen bij normale en pathologische veroudering en het begin van dementie vertraagt. De positieve effecten van chronische lichaamsbeweging op cerebrale en cognitieve veroudering worden nu erkend door wetenschappers en clinici; de mechanismen die ten grondslag liggen aan deze effecten bij mensen zijn echter slecht begrepen en er is een reële behoefte aan gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) over dit onderwerp. Het doel van dit onderzoeksproject is inzicht te krijgen in de compensatiemechanismen die de positieve effecten van regelmatige lichaamsbeweging op pathologische en niet-pathologische cerebrale veroudering bij mensen en in het bijzonder bij mensen met prodromale AD kunnen verklaren. Alle deelnemers worden verdeeld in zes groepen die overeenkomen met de combinatie van twee onafhankelijke variabelen: het populatietype (oudere mensen zonder enige neurologische ziekte vs. deelnemers aan prodromale ziekte van Alzheimer) en het type lichaamsbewegingsprogramma dat ze gedurende zes maanden zullen volgen (aerobe en programma voor krachtoefeningen, rek- en evenwichtsprogramma's of het handhaven van een sedentaire levensstijl). Cognitieve prestaties, cardiovasculaire gezondheid, hersenintegriteit en hersenfunctie worden op twee of drie verschillende tijdstippen beoordeeld: vóór aanvang van het trainingsprogramma (pre-test), aan het einde van de trainingsperiode (post-test 1) en zes maanden na afloop van het trainingsprogramma (posttest 2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • University Hospital Bordeaux, France
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • University Hospital, Poitiers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 60 en 80 jaar
  • Gepensioneerd
  • Volledige autonomie op de volgende vier instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL): vermogen om telefoon te gebruiken, vervoermiddel, verantwoordelijkheid voor eigen medicijnen en vermogen om met financiën om te gaan, niveau van lichaamsbeweging ≤ 2
  • 18,5 ≤ BMI < 40
  • MMSE ≥ 25
  • Voor patiënten met de prodromale ziekte van Alzheimer: subjectieve geheugenklachten van de deelnemer, objectief bewijs van verminderde codering in het episodisch geheugen (Grober-Buschke free recall score <17).

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een contra-indicatie voor Magnetic Resonance Imaging, aanwezigheid van een contra-indicatie voor Positron Emissie TomografieScan met [18F]-Flutemetamol, aanwezigheid van een gezondheidsprobleem waardoor reizen naar de beeldvormingsdienst van het Universitair Ziekenhuis niet mogelijk is, onder de wettelijke voogdij van een andere persoon of het niet kunnen geven van toestemming voor deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Physical activity program (A)
Physical exercises
Combinatie van aerobe en krachtoefeningen
Experimenteel: Physical activity program (B)
Physical exercises
Rek- en evenwichtsoefeningenprogramma
Geen tussenkomst: Control
No physical exercices assigned by the protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functies (gemiddelde z-score)
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek
Gemiddelde z-score van prestaties in vijf taken waarbij executieve functies betrokken zijn (Trail Making Test, Random Number Generation Task, Stroop Color Word Test, Eriksen's Flanker Task, Letter Running Span Task).
0 tot 3 maanden na opnamebezoek
Uitvoerende functies (gemiddelde z-score)
Tijdsspanne: 6 tot 9 maanden na opnamebezoek
6 tot 9 maanden na opnamebezoek
Uitvoerende functies (gemiddelde z-score)
Tijdsspanne: 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
12 tot 15 maanden na opnamebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Senior Fitness Test-score
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
Body Mass Index
Tijdsspanne: Dag 0 (Inclusief bezoek)
Dag 0 (Inclusief bezoek)
Energieverbruik gerelateerd aan fysieke activiteit (Actimetrie)
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na opnamebezoek
Actimetrie gemeten
3 tot 6 maanden na opnamebezoek
Hartslagvariatie in rust
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
Bloeddruk
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
Depressie scoren
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
Zelfeffectiviteitsscore
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
Stage of change-score gerelateerd aan fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
Score op verbaal werkgeheugen
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
Reactietijd in een reactietijdtaak met twee keuzes
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
Foutpercentage in een reactietijdtaak met twee keuzes
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
Logische geheugenscore
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
Volumes grijze en witte stof in interessegebieden
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek
Cerebrale perfusie in dezelfde interessegebieden
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 0 tot 15 dagen na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek
Hersenen Beeldvorming
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 0 tot 15 dagen na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek
Resting State Networks-activiteit
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 0 tot 15 dagen na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek
Hersenen Beeldvorming
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 0 tot 15 dagen na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek
Hersenen glucose metabolisme
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 0 tot 15 dagen na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek
Hersenen Beeldvorming
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 0 tot 15 dagen na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
  • Studie stoel: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
  • Hoofdonderzoeker: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

11 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Combinatie van aerobe en krachtoefeningen

Abonneren